Wibracyjny trening szczypania oparty na perturbacjach dla pacjentów po udarze mózgu
28 stycznia 2019 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital
Wpływ terapii specyficznej dla zadania motorycznego zsynchronizowanej z bodźcami wibrotaktycznymi na sprawność czuciowo-ruchową kończyny górnej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Badacz założył, że sygnały wibracyjne wywołane zdarzeniem zaburzonym umożliwiają bardziej precyzyjną regulację ruchu ramienia, poprawę funkcji czuciowych i sprawności manualnej w ramieniu spastycznym.
Zatem szczegółowym celem badania było opracowanie systemu terapii wibrotaktycznej, który może zapewnić wibrotaktyczne sprzężenie zwrotne poprzez wykonanie szczypania ręki podczas przeciwdziałania perturbacjom wywołanym mechanicznie, a także przeanalizowano wpływ treningu opartego na perturbacjach systemu treningu zadania szczypania na wydajność sensomotoryczną ręce dla pacjentów po udarze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne jednostronnego zawału mózgu lub krwotoku
- Być w stanie wykonać zadanie szczypania kciukiem i palcem wskazującym
- Z przedchorobową praworęcznością
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot ma niekontrolowane nadciśnienie
- Podmiot ma poważne deficyty poznawczo-percepcyjne
- Podmiot ma inną chorobę mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wibracyjny zaburzony trening ruchu specyficznego dla zadania
Interwencja: 10 minut tradycyjnego torowania sensomotorycznego, a następnie 20 minut wibracyjnego, zaburzonego treningu ruchowego specyficznego dla zadania
|
Trening polegający na uszczypnięciu oparty na perturbacji został przeprowadzony z dotkniętą chorobą ręką umieszczoną na urządzeniu do uszczypnięcia.
Poziome zaburzenie wibracyjne było generowane przez łącznie 20 minut przez dwa siłowniki typu odrzutowego o częstotliwości 30 Hz i amplitudzie 2 mm oraz ekspozycji przerywanej (10 s na 30 s).
Każda sesja treningowa została podzielona na osiem cykli z interwałem treningowym 2 min na 2,5 min.
Ukierunkowane na cele, które są istotne dla ułatwienia sensomotorycznego pacjenta
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna facylitacja zadaniowa
Interwencja: 10 minut tradycyjnego treningu sensomotorycznego, a następnie 20 minut treningu sięgania po chwyt i uwalniania ręki.
|
Ukierunkowane na cele, które są istotne dla ułatwienia sensomotorycznego pacjenta
Trening sięgania po chwyt i trening uwalniania ręki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku oceny Fugl-Meyer dla funkcji motorycznej UE
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, punkt końcowy (6 tygodni) i obserwacja (18 tygodni)
|
Każda pozycja oceniana jest na trzystopniowej skali porządkowej (2 punkty za wykonanie całości w całości, 1 za wykonanie częściowe, 0 za niewykonanie).
Maksymalna ocena sprawności motorycznej wynosi 66 punktów za kończynę górną całkowicie, 1 punkt za część wykonaną częściowo i 0 za część niewykonaną).
Maksymalna ocena sprawności motorycznej to 66 punktów dla kończyny górnej.
|
punkt wyjściowy, punkt końcowy (6 tygodni) i obserwacja (18 tygodni)
|
|
Zmiana wyniku zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, punkt końcowy (6 tygodni) i obserwacja (18 tygodni)
|
Napięcie mięśniowe jest definiowane przez opór rozciąganego mięśnia. Testujący ocenił odczuwany opór za pomocą pojedynczej oceny.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
0 punktów za brak wzrostu napięcia mięśniowego; 1 punkt za nieznaczne zwiększenie napięcia mięśniowego, objawiające się złapaniem lub minimalnym oporem na końcu zakresu ruchu (ROM), gdy dotknięta chorobą część porusza się w zgięciu lub wyproście; 1 + za nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego, objawiający się złapaniem, po którym następuje minimalny opór przez pozostałą część (mniej niż połowę) ROM; 2 punkty za wyraźniejszy wzrost napięcia mięśniowego przez większą część ROM, ale dotknięty częściowym ruchem, 3 punkty za znaczny wzrost napięcia mięśniowego i utrudniony ruch bierny; 4 punkty dla dotkniętej części sztywnej w zgięciu lub wyproście.
|
punkt wyjściowy, punkt końcowy (6 tygodni) i obserwacja (18 tygodni)
|
|
Zmiana wyniku testu pudełka i bloków
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, punkt końcowy (6 tygodni) i obserwacja (18 tygodni)
|
Wynik to liczba bloczków przeniesionych z jednego pudełka do drugiego w ciągu jednej minuty.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
punkt wyjściowy, punkt końcowy (6 tygodni) i obserwacja (18 tygodni)
|
|
Zmiana wyniku testu monofilamentu Semmesa-Weinsteina (SWM).
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, punkt końcowy (6 tygodni) i obserwacja (18 tygodni)
|
Test monofilamentu Semmesa-Weinsteina bada próg nacisku na skórę w zakresie od 1,65 do 6,65.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
punkt wyjściowy, punkt końcowy (6 tygodni) i obserwacja (18 tygodni)
|
|
Zmiana wyniku dziennika aktywności motorycznej
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, punkt końcowy (6 tygodni) i obserwacja (18 tygodni)
|
MAL jest ustrukturyzowanym wywiadem z testowaniem czułości, służącym do zbadania, w jakim stopniu (ilość użycia, AOU) i jak dobrze (jakość ruchu, QOM) osoba badana używa bardziej dotkniętej chorobą ręki.
Dla 30 pozycji MAL, każda pozycja jest oceniana w skali porządkowej 0-5.
|
punkt wyjściowy, punkt końcowy (6 tygodni) i obserwacja (18 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-ER-104-206
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .