Värinähäiriöön perustuva puristustehtäväkoulutus aivohalvauspotilaille
maanantai 28. tammikuuta 2019 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital
Vibrotaktiilin vihjauksen kanssa synkronoidun motorisen tehtäväkohtaisen hoidon vaikutukset yläraajojen sensorimotoriseen suorituskykyyn kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla
Tutkija oletti, että häiriintyneiden tapahtumien aiheuttama vibrotaktiili vihjailu mahdollistaa tarkemman käsivarren liikkeen säädön, sensorisen toiminnan ja kätevyyden parantamisen spastisessa käsivarressa.
Siten tutkimuksen erityistavoitteena oli kehittää vibrotaktiilinen terapiajärjestelmä, joka pystyy antamaan vibrotaktiilista palautetta käden puristussuorituskyvyn kautta torjuttaessa mekaanisesti aiheutettuja häiriöitä, sekä analysoidaan myös häiriöihin perustuvan puristustehtävän harjoitusjärjestelmän harjoitusvaikutuksia ihmisen sensorimotoriseen suorituskykyyn. aivohalvauspotilaiden kädet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolisen aivoinfarktin tai verenvuodon kliininen diagnoosi
- Pystyy suorittamaan puristustehtävää peukalolla ja etusormella
- Premorbid oikeakätisyys
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on hallitsematon verenpainetauti
- Tutkittavalla on suuria kognitiivis-havaintovammoja
- Tutkittavalla on jokin muu aivosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tärinä häiriintynyt tehtäväkohtainen liikeharjoittelu
Interventio: 10 minuuttia perinteistä sensomotorista fasilitaatiota, jota seuraa 20 minuuttia tärinähäiriöistä tehtäväkohtaista liikeharjoitusta
|
Häiriöpohjainen puristustehtäväharjoittelu suoritettiin kosketuslaitteessa olevalla kädellä.
Vaakasuora värähtelyhäiriö synnytettiin yhteensä 20 minuutin ajan kahdella rekyylityyppisellä toimilaitteella, joiden taajuus oli 30 Hz ja amplitudi 2 mm, ja jaksottainen altistus (10 s per 30 s).
Jokainen harjoituskerta jaettiin kahdeksaan sykliin, joiden harjoitusväli oli 2 minuuttia 2,5 minuutissa.
Kohdennettu tavoitteisiin, jotka ovat olennaisia potilaan sensomotorisen fasilitoinnin kannalta
|
|
Active Comparator: Perinteinen tehtävälähtöinen fasilitointi
Interventio: 10 minuuttia perinteistä sensorimotorista harjoittelua, jota seuraa 20 minuuttia tarttumiseen ja käden vapauttamiseen liittyvää harjoittelua.
|
Kohdennettu tavoitteisiin, jotka ovat olennaisia potilaan sensomotorisen fasilitoinnin kannalta
Reach-to-tart -harjoittelu ja käden vapauttamisharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Fugl-Meyerin arvioinnin tuloksessa UE:n motoriselle toiminnalle
Aikaikkuna: lähtötilanne, päätepiste (6 viikkoa) ja seuranta (18 viikkoa)
|
Jokainen kohde arvioidaan kolmen pisteen järjestysasteikolla (2 pistettä yksityiskohdasta, joka suoritetaan kokonaan, 1 piste, jos yksityiskohta suoritetaan osittain ja 0, jos yksityiskohta ei suoriteta).
Moottorin suorituskyvyn maksimipistemäärä on 66 pistettä yläraajolle.täysin, 1 piste yksityiskohdasta, joka suoritetaan osittain ja 0, jos yksityiskohta ei suoriteta).
Moottorin suorituskyvyn maksimipistemäärä on 66 pistettä yläraajoista.
|
lähtötilanne, päätepiste (6 viikkoa) ja seuranta (18 viikkoa)
|
|
Muutos modifioidun Ashworth-asteikon (MAS) tuloksessa
Aikaikkuna: lähtötilanne, päätepiste (6 viikkoa) ja seuranta (18 viikkoa)
|
Lihasjännitys määritellään venytettävän lihaksen vastuksen perusteella. Testaaja arvosti vastustuntuman yhdellä pisteellä.
Suuremmat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
0 pistettä, jos lihasjänne ei kasva; 1 piste lievästä lihasjännityksen noususta, joka ilmenee tarttumisena tai minimaalisena vastuksena liikealueen (ROM) lopussa, kun vaurioitunutta osaa liikutetaan taivutuksessa tai venyttelyssä; 1 + lievä lihasjännityksen lisääntyminen, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus ROM-muistin loppuosan (alle puolet) ajan; 2 pistettä voimakkaammasta lihasjännityksen lisääntymisestä suurimman osan ROM:sta, mutta vaikutti osittain liikkuvasta, 3 pistettä huomattavasta lihasjännityksen noususta ja passiivisen liikkeen vaikeasta; 4 pistettä vahingoittuneelle osalle, joka on jäykkä taivutuksessa tai ojennuksessa.
|
lähtötilanne, päätepiste (6 viikkoa) ja seuranta (18 viikkoa)
|
|
Muutos Box and blocks -testin tuloksessa
Aikaikkuna: lähtötilanne, päätepiste (6 viikkoa) ja seuranta (18 viikkoa)
|
Pisteet on laatikosta toiseen yhden minuutin aikana siirrettyjen lohkojen määrä.
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
lähtötilanne, päätepiste (6 viikkoa) ja seuranta (18 viikkoa)
|
|
Muutos Semmes-Weinstein monofilamentti (SWM) -testin tuloksessa
Aikaikkuna: lähtötilanne, päätepiste (6 viikkoa) ja seuranta (18 viikkoa)
|
Semmes-Weinsteinin monofilamenttitesti tutkii ihon paineen kynnysarvoa 1,65-6,65.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
lähtötilanne, päätepiste (6 viikkoa) ja seuranta (18 viikkoa)
|
|
Muutos moottorin toimintalokin tuloksessa
Aikaikkuna: lähtötilanne, päätepiste (6 viikkoa) ja seuranta (18 viikkoa)
|
MAL on jäsennelty haastattelu testausherkkyydellä, jolla tutkitaan, kuinka paljon (käytön määrä, AOU) ja kuinka hyvin (liikkeen laatu, QOM) koehenkilö käyttää käsivarreaan, jolla on enemmän vaikutusta.
30 kohteen MAL kohdalla jokainen kohde pisteytetään 0-5-asteikkoasteikolla.
|
lähtötilanne, päätepiste (6 viikkoa) ja seuranta (18 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-ER-104-206
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .