Vibrationsforstyrrelse-baseret pinch-opgavetræning for slagtilfældepatienter
28. januar 2019 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital
Effekter af motorisk opgavespecifik terapi synkroniseret med vibrotaktil cueing på sensorimotorisk ydeevne af øvre ekstremitet for patienter med kronisk slagtilfælde
Efterforskeren antog, at forstyrret hændelse-induceret vibrotaktil cueing muliggør mere præcis justering af armbevægelser, sensorisk funktion og behændighedsforbedring i den spastiske arm.
Det specifikke formål med undersøgelsen var således at udvikle et vibrotaktilt terapisystem, der kan give vibrotaktilt feedback gennem håndens pinch-ydeevne, når man modvirker mekanisk inducerede forstyrrelser og også analyserede træningseffekter af det perturbationsbaserede pinch-opgavetræningssystem på den sansemotoriske ydeevne af hænderne til apopleksipatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af ensidig hjerneinfarkt eller blødning
- Kunne udføre en klemmeopgave med tommelfinger og pegefinger
- Med præmorbid højrehåndethed
Ekskluderingskriterier:
- Personen har en ukontrolleret hypertension
- Forsøgspersonen har store kognitive-perceptuelle mangler
- Personen har en anden hjernesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vibrationsforstyrret opgavespecifik bevægelsestræning
Intervention: 10 minutters traditionel sansemotorisk facilitering efterfulgt af 20 minutters vibrationsforstyrret opgavespecifik bevægelsestræning
|
Den perturbationsbaserede pinch-opgavetræning blev udført med den berørte hånd placeret på pinch-enheden.
Den horisontale vibrationsforstyrrelse blev genereret i i alt 20 minutter af to aktuatorer af rekyltype med en frekvens på 30 Hz og en amplitude på 2 mm og intermitterende eksponering (10 s pr. 30 s).
Hver træningssession var opdelt i otte cyklusser med et træningsinterval på 2 min pr. 2,5 min.
Målrettet til mål, der er relevante for den sansemotoriske facilitering af patienten
|
|
Aktiv komparator: Traditionel opgaveorienteret facilitering
Intervention: 10 minutters traditionel sansemotorisk træning efterfulgt af 20 minutters træning i rækkevidde og frigivelse af hænder.
|
Målrettet til mål, der er relevante for den sansemotoriske facilitering af patienten
Reach-to-grib træning og håndfrigørelsestræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i resultatet af Fugl-Meyer vurdering for UE motorisk funktion
Tidsramme: baseline, endepunkt (6 uger) og opfølgning (18 uger)
|
Hvert emne bedømmes på en trepunkts ordinær skala (2 point for detaljen, der udføres fuldstændigt, 1 point for detaljen, der udføres delvist, og 0 for detaljen, der ikke udføres).
Den maksimale motoriske præstationsscore er 66 point for den øvre ekstremitet. fuldstændigt, 1 point for detaljen, der udføres delvist, og 0 for detaljen, der ikke udføres).
Den maksimale motoriske præstationsscore er 66 point for den øvre ekstremitet.
|
baseline, endepunkt (6 uger) og opfølgning (18 uger)
|
|
Ændring i resultatet af Modified Ashworth-skalaen (MAS)
Tidsramme: baseline, endepunkt (6 uger) og opfølgning (18 uger)
|
Muskeltonus er defineret ved modstanden af en muskel, der strækkes. Testeren vurderede den følte modstand med en enkelt score.
De højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
0 point for ingen stigning i muskeltonus; 1 point for let stigning i muskeltonus, manifesteret ved et greb eller ved minimal modstand i slutningen af bevægelsesområdet (ROM), når den berørte del bevæges i fleksion eller ekstension; 1 + for let stigning i muskeltonus, manifesteret ved en fangst, efterfulgt af minimal modstand gennem resten (mindre end halvdelen) af ROM; 2 point for mere markant stigning i muskeltonus gennem det meste af ROM, men påvirket let bevæget, 3 point for betydelig stigning i muskeltonus og passiv bevægelse vanskelig; 4 point for berørt del stiv i fleksion eller ekstension.
|
baseline, endepunkt (6 uger) og opfølgning (18 uger)
|
|
Ændring i resultatet af Box and blocks test
Tidsramme: baseline, endepunkt (6 uger) og opfølgning (18 uger)
|
Scoren er antallet af blokke, der transporteres fra den ene boks til den anden på et minut.
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
baseline, endepunkt (6 uger) og opfølgning (18 uger)
|
|
Ændring i resultatet af Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test
Tidsramme: baseline, endepunkt (6 uger) og opfølgning (18 uger)
|
Semmes-Weinstein monofilamenttesten undersøger den kutane tryktærskel, intervallet fra 1,65-6,65.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
baseline, endepunkt (6 uger) og opfølgning (18 uger)
|
|
Ændring i resultatet af motorisk aktivitetslog
Tidsramme: baseline, endepunkt (6 uger) og opfølgning (18 uger)
|
MAL er et struktureret interview med test af sensitivitet, der bruges til at undersøge, hvor meget (brugsmængde, AOU) og hvor godt (bevægelseskvalitet, QOM) forsøgspersonen bruger deres mere påvirkede arm.
For de 30 emner MAL scores hvert emne på en 0-5-rangskala.
|
baseline, endepunkt (6 uger) og opfølgning (18 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A-ER-104-206
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .