Trénink pinch Task pro pacienty s cévní mozkovou příhodou založený na vibrační perturbaci
28. ledna 2019 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital
Účinky terapie specifické pro motorickou úlohu synchronizované s vibrotaktilním naváděním na senzomotorický výkon horní končetiny u pacientů s chronickou mrtvicí
Vyšetřovatel předpokládal, že vibrotaktilní podněty vyvolané narušenými událostmi umožňují přesnější nastavení pohybu paže, zlepšení senzorických funkcí a obratnosti ve spastické paži.
Konkrétním cílem studie tedy bylo vyvinout vibrotaktilní terapeutický systém, který dokáže poskytnout vibrotaktilní zpětnou vazbu prostřednictvím štípnutí ruky při zvládání mechanicky vyvolaných poruch, a také analyzovat tréninkové účinky systému trénování štípnutí založeného na poruchách na senzomotorický výkon ruce pro pacienty s mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza jednostranného mozkového infarktu nebo krvácení
- Umět provést štípnutí palcem a ukazováčkem
- S premorbidní pravorukostí
Kritéria vyloučení:
- Subjekt má nekontrolovanou hypertenzi
- Subjekt má velké kognitivně-percepční deficity
- Subjekt má jiné onemocnění mozku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vibrační rušený pohybový trénink specifický pro daný úkol
Intervence: 10 minut tradiční senzomotorické facilitace následovaných 20 minutami vibračně narušeného pohybového tréninku specifického pro daný úkol
|
Trénink štípnutí založený na poruchách byl prováděn s postiženou rukou umístěnou na štípacím zařízení.
Horizontální vibrační perturbace byla generována po dobu celkem 20 minut dvěma akčními členy zpětného rázu s frekvencí 30 Hz a amplitudou 2 mm a přerušovanou expozicí (10 s za 30 s).
Každý trénink byl rozdělen do osmi cyklů s tréninkovým intervalem 2 min po 2,5 min.
Zaměřeno na cíle, které jsou relevantní pro senzomotorickou facilitaci pacienta
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční úkolově orientovaná facilitace
Intervence: 10 minut tradičního senzomotorického tréninku, po kterém následuje 20 minut tréninku hmatu-uchopení a uvolnění ruky.
|
Zaměřeno na cíle, které jsou relevantní pro senzomotorickou facilitaci pacienta
Nácvik uchopení a uvolnění ruky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve výsledku Fugl-Meyerova hodnocení pro motorickou funkci UE
Časové okno: výchozí stav, koncový bod (6 týdnů) a sledování (18 týdnů)
|
Každá položka je hodnocena na tříbodové ordinální stupnici (2 body za detail, který je kompletně proveden, 1 bod za detail, který se provádí částečně, a 0 za neprovedený detail).
Maximální skóre motorického výkonu je 66 bodů pro horní končetinu.zcela, 1 bod za částečný detail a 0 za neprovedený detail).
Maximální skóre motorického výkonu je 66 bodů pro horní končetinu.
|
výchozí stav, koncový bod (6 týdnů) a sledování (18 týdnů)
|
|
Změna výsledku Modifikované Ashworthovy stupnice (MAS)
Časové okno: výchozí stav, koncový bod (6 týdnů) a sledování (18 týdnů)
|
Svalový tonus je definován odporem protahovaného svalu. Tester ohodnotil pociťovaný odpor jedním skóre.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
0 bodů za žádné zvýšení svalového tonusu; 1 bod za mírné zvýšení svalového tonu, projevující se zásekem nebo minimálním odporem na konci rozsahu pohybu (ROM) při pohybu postižené části ve flexi nebo extenzi; 1 + pro mírné zvýšení svalového tonu, projevující se zásekem, následovaným minimálním odporem po zbytek (méně než polovina) ROM; 2 body za výraznější zvýšení svalového tonu přes většinu ROM, ale postižený částečně pohyblivý, 3 body za výrazné zvýšení svalového tonusu a obtížný pasivní pohyb; 4 body pro postiženou část tuhou ve flexi nebo extenzi.
|
výchozí stav, koncový bod (6 týdnů) a sledování (18 týdnů)
|
|
Změna výsledku testu Box and Blocks
Časové okno: výchozí stav, koncový bod (6 týdnů) a sledování (18 týdnů)
|
Skóre je počet bloků přenesených z jedné krabice do druhé za jednu minutu.
Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
|
výchozí stav, koncový bod (6 týdnů) a sledování (18 týdnů)
|
|
Změna výsledku testu Semmes-Weinstein monofilament (SWM).
Časové okno: výchozí stav, koncový bod (6 týdnů) a sledování (18 týdnů)
|
Semmes-Weinsteinův monofilamentní test zkoumá práh kožního tlaku v rozmezí 1,65-6,65.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
výchozí stav, koncový bod (6 týdnů) a sledování (18 týdnů)
|
|
Změna ve výsledku Protokolu motorické činnosti
Časové okno: výchozí stav, koncový bod (6 týdnů) a sledování (18 týdnů)
|
MAL je strukturovaný rozhovor s testováním citlivosti, který se používá ke zkoumání toho, jak moc (množství použití, AOU) a jak dobře (kvalita pohybu, QOM) subjekt využívá svou více postiženou paži.
U 30 položek MAL je každá položka hodnocena na stupnici 0-5.
|
výchozí stav, koncový bod (6 týdnů) a sledování (18 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
4. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A-ER-104-206
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .