뇌졸중 환자를 위한 진동 섭동 기반 핀치 작업 훈련
2019년 1월 28일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital
만성 뇌졸중 환자의 상지 감각 운동 성능에 대한 진동 촉각 단서와 동기화된 운동 과업 특정 치료의 효과
연구자는 교란된 사건으로 유도된 진동촉각 신호가 경직된 팔에서 더 정밀한 팔 움직임 조정, 감각 기능 및 손재주 개선을 가능하게 한다고 가정했습니다.
따라서 본 연구의 구체적인 목적은 기계적으로 유도된 섭동에 대응할 때 손의 핀치 성능을 통해 진동촉각 피드백을 제공할 수 있는 진동촉각 치료 시스템을 개발하고 섭동 기반 핀치 작업 훈련 시스템이 감각 운동 성능에 미치는 훈련 효과를 분석하는 것입니다. 뇌졸중 환자의 손.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tainan, 대만, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측성 뇌경색 또는 출혈의 임상적 진단
- 엄지와 검지로 핀치 작업을 수행할 수 있습니다.
- 전병적 오른손잡이
제외 기준:
- 피험자는 조절되지 않는 고혈압이 있습니다.
- 피험자는 주요 인지-지각 결함이 있음
- 피험자는 다른 뇌 질환이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 진동 교란 작업별 운동 훈련
개입: 10분간의 전통적인 감각 운동 촉진에 이어 20분간 진동 교란 작업별 운동 훈련
|
섭동 기반 핀치 작업 훈련은 영향을 받은 손을 핀치 장치에 놓고 수행되었습니다.
수평 진동 섭동은 주파수 30Hz, 진폭 2mm의 2개의 반동형 액추에이터에 의해 총 20분 동안 간헐적으로 노출(30초당 10초)하였다.
각 훈련 세션은 훈련 간격이 2.5분당 2분인 8주기로 나누어졌습니다.
환자의 감각 운동 촉진과 관련된 목표를 목표로 함
|
|
활성 비교기: 전통적인 작업 중심 촉진
개입: 10분간의 전통적인 감각 운동 훈련 후 20분간 손을 뻗어 잡고 손을 떼는 훈련.
|
환자의 감각 운동 촉진과 관련된 목표를 목표로 함
잡기 훈련 및 손 떼기 훈련
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
UE 운동 기능에 대한 Fugl-Meyer 평가 결과의 변화
기간: 기준선, 종점(6주) 및 후속 조치(18주)
|
각 항목은 3점 서수 척도로 평가됩니다(세부 사항이 완전히 수행되면 2점, 세부 사항이 부분적으로 수행되면 1점, 세부 사항이 수행되지 않으면 0점).
최대 운동 수행 점수는 상지에 대해 66점(완전, 부분적으로 수행되는 세부 사항은 1점, 수행되지 않는 세부 사항은 0점)입니다.
최대 운동 성능 점수는 상지의 경우 66점입니다.
|
기준선, 종점(6주) 및 후속 조치(18주)
|
|
Modified Ashworth scale(MAS) 결과의 변화
기간: 기준선, 종점(6주) 및 후속 조치(18주)
|
근긴장도는 스트레칭되는 근육의 저항으로 정의됩니다. 테스터는 느끼는 저항을 단일 점수로 등급을 매겼습니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
근긴장의 증가가 없는 경우 0점; 영향을 받는 부분이 굴곡 또는 신전으로 움직일 때 가동 범위(ROM)의 끝에서 캐치 또는 최소 저항으로 나타나는 근긴장도의 약간의 증가에 대해 1점; 1+ ROM의 나머지 부분(절반 미만)에 걸쳐 최소한의 저항이 뒤따르는 캐치로 나타나는 근긴장도의 약간의 증가; 2점은 대부분의 ROM에서 근긴장도가 현저하게 증가하지만 부분적으로는 쉽게 움직일 수 있음, 3점은 근긴장도가 상당히 증가하고 수동적 움직임이 어려움; 굴곡 또는 신전 시 환부가 경직된 경우 4점.
|
기준선, 종점(6주) 및 후속 조치(18주)
|
|
박스 및 블록 테스트 결과의 변화
기간: 기준선, 종점(6주) 및 후속 조치(18주)
|
점수는 1분 동안 한 상자에서 다른 상자로 운반된 블록의 수입니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선, 종점(6주) 및 후속 조치(18주)
|
|
Semmes-Weinstein 모노필라멘트(SWM) 테스트 결과의 변화
기간: 기준선, 종점(6주) 및 후속 조치(18주)
|
Semmes-Weinstein monofilamenttest는 1.65-6.65 범위의 피부 압력 역치를 검사합니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
기준선, 종점(6주) 및 후속 조치(18주)
|
|
Motor Activity Log 결과의 변화
기간: 기준선, 종점(6주) 및 후속 조치(18주)
|
MAL은 피험자가 영향을 많이 받는 팔을 얼마나 많이(사용량, AOU) 그리고 얼마나 잘(이동의 질, QOM) 사용하는지 검사하는 데 사용되는 테스트 민감도를 사용하는 구조화된 인터뷰입니다.
30개 항목 MAL의 경우 각 항목은 0-5 순서 척도로 점수가 매겨집니다.
|
기준선, 종점(6주) 및 후속 조치(18주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 4일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .