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Vibrationsstörungsbasiertes Pinch-Task-Training für Schlaganfallpatienten

28. Januar 2019 aktualisiert von: National Cheng-Kung University Hospital

Auswirkungen einer motorischen aufgabenspezifischen Therapie synchronisiert mit vibrotaktilem Hinweis auf die sensomotorische Leistung der oberen Extremität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

Der Forscher ging davon aus, dass durch ein gestörtes Ereignis induzierte vibrotaktile Hinweise eine präzisere Anpassung der Armbewegung, eine Verbesserung der sensorischen Funktion und der Geschicklichkeit im spastischen Arm ermöglichen. Das spezifische Ziel der Studie bestand daher darin, ein vibrotaktiles Therapiesystem zu entwickeln, das durch die Kneifleistung der Hand vibrotaktiles Feedback geben kann, wenn mechanisch induzierte Störungen entgegengewirkt werden, und analysierte außerdem die Trainingseffekte des störungsbasierten Kneifaufgaben-Trainingssystems auf die sensomotorische Leistung von die Hände für Schlaganfallpatienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische Diagnose eines einseitigen Hirninfarkts oder einer Hirnblutung
  2. Sie können eine Kneifaufgabe mit Daumen und Zeigefinger ausführen
  3. Mit prämorbider Rechtshändigkeit

Ausschlusskriterien:

  1. Das Subjekt hat einen unkontrollierten Bluthochdruck
  2. Das Subjekt weist große kognitive und wahrnehmungsbezogene Defizite auf
  3. Das Subjekt hat eine andere Gehirnerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vibrationsgestörtes aufgabenspezifisches Bewegungstraining
Intervention: 10 Minuten traditionelle sensomotorische Erleichterung, gefolgt von 20 Minuten aufgabenspezifischem Bewegungstraining mit Vibrationsstörung
Sonstiges: Vibrationsgestörtes aufgabenspezifisches Bewegungstraining
Das störungsbasierte Pinch-Task-Training wurde durchgeführt, wobei die betroffene Hand auf dem Pinch-Gerät platziert wurde. Die horizontale Vibrationsstörung wurde insgesamt 20 Minuten lang durch zwei rückstoßartige Aktuatoren mit einer Frequenz von 30 Hz und einer Amplitude von 2 mm sowie intermittierender Exposition (10 s pro 30 s) erzeugt. Jede Trainingseinheit war in acht Zyklen mit einem Trainingsintervall von 2 Minuten pro 2,5 Minuten unterteilt.
Sonstiges: Sensomotorisches Training
Zielgerichtet auf Ziele, die für die sensomotorische Förderung des Patienten relevant sind
Aktiver Komparator: Traditionelle aufgabenorientierte Moderation
Intervention: 10 Minuten traditionelles sensomotorisches Training, gefolgt von 20 Minuten Training zum Greifen und Loslassen der Hand.
Sonstiges: Sensomotorisches Training
Zielgerichtet auf Ziele, die für die sensomotorische Förderung des Patienten relevant sind
Sonstiges: Traditionelle aufgabenorientierte Moderation
Greif-zu-Greifen-Training und Hand-Release-Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Ergebnisses der Fugl-Meyer-Beurteilung der UE-Motorfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert, Endpunkt (6 Wochen) und Follow-up (18 Wochen)
Jedes Element wird auf einer dreistufigen Ordinalskala bewertet (2 Punkte für das Detail, das vollständig ausgeführt wurde, 1 Punkt für das Detail, das teilweise ausgeführt wurde, und 0 für das Detail, das nicht ausgeführt wurde). Der maximale motorische Leistungswert beträgt 66 Punkte für die obere Extremität (komplett, 1 Punkt für den Teil, der teilweise ausgeführt wird, und 0 für den Teil, der nicht ausgeführt wird). Der maximale motorische Leistungswert beträgt 66 Punkte für die obere Extremität.
Ausgangswert, Endpunkt (6 Wochen) und Follow-up (18 Wochen)
Änderung des Ergebnisses der modifizierten Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Ausgangswert, Endpunkt (6 Wochen) und Follow-up (18 Wochen)
Der Muskeltonus wird durch den Widerstand eines Muskels bei der Dehnung definiert. Der Tester bewertete den empfundenen Widerstand mit einer einzigen Punktzahl. Die höheren Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. 0 Punkt für keine Steigerung des Muskeltonus; 1 Punkt für eine leichte Steigerung des Muskeltonus, die sich durch ein Knacken oder einen minimalen Widerstand am Ende des Bewegungsbereichs (ROM) äußert, wenn der betroffene Teil in Flexion oder Extension bewegt wird; 1 + für einen leichten Anstieg des Muskeltonus, der sich in einem Knacken äußert, gefolgt von minimalem Widerstand im restlichen Bewegungsumfang (weniger als die Hälfte); 2 Punkte für eine deutlichere Steigerung des Muskeltonus im größten Teil des Bewegungsapparates, jedoch teilweise leicht bewegt, 3 Punkte für eine deutliche Steigerung des Muskeltonus und passive Bewegung schwierig; 4 Punkte für den betroffenen Teil, starr in Flexion oder Extension.
Ausgangswert, Endpunkt (6 Wochen) und Follow-up (18 Wochen)
Änderung des Ergebnisses des Box- und Blocktests
Zeitfenster: Ausgangswert, Endpunkt (6 Wochen) und Follow-up (18 Wochen)
Die Punktzahl ist die Anzahl der Blöcke, die in einer Minute von einer Kiste zur anderen transportiert werden. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Ausgangswert, Endpunkt (6 Wochen) und Follow-up (18 Wochen)
Änderung des Ergebnisses des Semmes-Weinstein-Monofilamenttests (SWM).
Zeitfenster: Ausgangswert, Endpunkt (6 Wochen) und Follow-up (18 Wochen)
Der Semmes-Weinstein-Monofilamenttest untersucht die Hautdruckschwelle im Bereich von 1,65 bis 6,65. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Ausgangswert, Endpunkt (6 Wochen) und Follow-up (18 Wochen)
Änderung des Ergebnisses des Motoraktivitätsprotokolls
Zeitfenster: Ausgangswert, Endpunkt (6 Wochen) und Follow-up (18 Wochen)
MAL ist ein strukturiertes Interview mit Sensibilitätstests, mit dem untersucht wird, wie viel (Benutzungsmenge, AOU) und wie gut (Bewegungsqualität, QOM) die Testperson ihren stärker betroffenen Arm nutzt. Für die 30 Items MAL wird jedes Item auf einer Ordinalskala von 0 bis 5 bewertet.
Ausgangswert, Endpunkt (6 Wochen) und Follow-up (18 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A-ER-104-206

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

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