PDS を使用した大量連続縫合と腹部大切開の糸を使用した結節縫合
2021年5月18日 更新者：Zhang Xu-Feng、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
PDS による大量連続縫合と腹部大切開の糸による中断縫合の比較：無作為対照試験
より良い縫合技術は、術後の切開合併症を軽減します。
この研究は、大量の連続縫合と PDS を比較するように設計されており、主要な腹部切開の糸を使用した結節縫合と比較するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
より良い縫合技術は、術後の切開合併症を軽減します。
研究者による以前の回顧的コホート研究では、PDS による連続大量縫合が、切開閉鎖時間の短縮、創傷治癒の早期化、および結節糸縫合と同等の切開合併症をもたらすことが実証されています。
そのため、現在の RCT 研究には、腹部に大切開のある 100 人の被験者が含まれます。
それらは無作為に 2 つのグループに分けられます: 大量縫合グループ、PDS による大量連続縫合、対照群、糸による中断縫合。
創傷治癒時間、抜糸時間、および切開合併症の発生率を 2 つのグループ間で比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹部を大きく切開した患者。
- 切り込みは10cm以上
- 18歳から65歳までの年齢
除外基準:
- 妊婦
- 糖尿病患者
- -冠状動脈性心疾患や脳卒中などの心血管疾患の病歴がある患者。
- COPDや喘息などの重度の肺疾患
- 緊急手術または感染手術を受けている患者
- 手術部位感染症の患者
- 自律性がない、フォローアップに参加できない、または参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：連続縫合グループ
外科的切開は、PDS による大量連続縫合によって治療されます。
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外科的切開は、PDS による大量連続縫合によって治療されます。
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アクティブコンパレータ：対照群
外科的切開は、糸による結節縫合によって治療されます。
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外科的切開は、糸による結節縫合によって治療されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治癒時間、d (日)
時間枠：手術後1ヶ月まで
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手術日から抜糸日までの期間
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手術後1ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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切開合併症の発生率
時間枠：手術後1ヶ月まで
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切開合併症には、感染症、裂開、脂肪液化などがあります。
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手術後1ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xu-Feng Zhang, MD, PhD、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2021年3月16日
研究の完了 (実際)
2021年3月16日
試験登録日
最初に提出
2019年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月10日
最初の投稿 (実際)
2019年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月18日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。