PDS가 있는 대량 연속 봉합 대 주요 복부 절개에 실이 있는 단속 봉합
2021년 5월 18일 업데이트: Zhang Xu-Feng, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
PDS를 사용한 대량 연속 봉합 대 주요 복부 절개에 실을 사용한 단속 봉합: 무작위 대조 시험
더 나은 봉합 기술은 수술 후 절개 합병증을 줄일 것입니다.
본 연구는 PDS를 이용한 대량 연속 봉합과 실을 이용한 단속 봉합을 비교하기 위해 고안되었다.
연구 개요
상세 설명
더 나은 봉합 기술은 수술 후 절개 합병증을 줄일 것입니다.
연구자의 이전 후향적 코호트 연구는 PDS를 사용한 연속 대량 봉합이 절개 봉합 시간 단축, 조기 상처 치유 및 중단된 실 봉합에 비해 비슷한 절개 합병증을 초래한다는 것을 입증했습니다.
따라서 현재 RCT 연구에는 주요 복부 절개가 있는 100명의 피험자가 포함될 것입니다.
그들은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다: 대량 봉합 그룹, PDS를 사용한 대량 연속 봉합, 대조군, 실을 사용한 단속 봉합.
상처 치유 시간, 실밥 제거 시간 및 절개 합병증 발생률을 두 그룹 간에 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복부를 크게 절개한 환자.
- 절개가 10cm 이상인 경우
- 18세에서 65세 사이
제외 기준:
- 임산부
- 당뇨병 환자
- 관상 동맥 심장 질환 및 뇌졸중을 포함한 심혈관 질환의 병력이 있는 환자.
- COPD 및 천식과 같은 심각한 폐 질환
- 응급 또는 감염성 수술을 받는 환자
- 수술 부위 감염 환자
- 후속 조치에 참여할 자율성, 무능력 또는 의지 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 연속봉합군
외과 절개는 PDS로 대량 연속 봉합으로 처리됩니다.
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외과 절개는 PDS로 대량 연속 봉합으로 처리됩니다.
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활성 비교기: 대조군
외과 절개는 실로 단속 봉합으로 처리됩니다.
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외과 절개는 실로 단속 봉합으로 처리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유 시간, d(일)
기간: 수술 후 1개월까지
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수술일부터 꿰매는 날까지의 기간
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수술 후 1개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절개 합병증 발생률
기간: 수술 후 1개월까지
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절개 합병증으로는 감염, 열개, 지방 액화 등이 있습니다.
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수술 후 1개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xu-Feng Zhang, MD, PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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