Sutura Contínua em Massa com PDS Versus Sutura Interrompida com Fio em Grande Incisão Abdominal
18 de maio de 2021 atualizado por: Zhang Xu-Feng, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Sutura Contínua em Massa com PDS versus Sutura Interrompida com Fio em Incisão Abdominal Maior: Um Estudo Controlado Randomizado
Uma melhor tecnologia de sutura reduzirá as complicações da incisão pós-operatória.
Este estudo foi desenhado para comparar sutura contínua em massa com PDS e sutura interrompida com fio em incisão abdominal maior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma melhor tecnologia de sutura reduzirá as complicações da incisão pós-operatória.
O estudo de coorte retrospectivo anterior do investigador demonstrou que a sutura de massa contínua com PDS levou a um menor tempo de fechamento da incisão, cicatrização precoce da ferida e complicações incisionais comparáveis em relação à sutura com fios interrompidos.
Como tal, o estudo RCT atual incluirá 100 indivíduos com grande incisão abdominal.
Serão divididos em dois grupos aleatoriamente: Grupo de sutura em massa, sutura contínua em massa com PDS, Grupo controle, sutura interrompida com fio.
O tempo de cicatrização da ferida, tempo de retirada dos pontos e incidência de complicações da incisão serão comparados entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- o paciente com grande incisão abdominal.
- a incisão é maior que 10 cm
- com idade entre 18 a 65 anos
Critério de exclusão:
- mulher gravida
- Paciente com diabetes
- Paciente com histórico de doença cardiovascular, incluindo doença coronariana e acidente vascular cerebral.
- Doenças pulmonares graves, como DPOC e asma
- Pacientes submetidos a cirurgia emergencial ou infecciosa
- Pacientes com infecção de sítio cirúrgico
- Sem autonomia, incapacidade ou falta de vontade de participar do acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de sutura contínua
A incisão cirúrgica será tratada por sutura contínua em massa com PDS.
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A incisão cirúrgica será tratada por sutura contínua em massa com PDS.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
A incisão cirúrgica será tratada por sutura interrompida com fio.
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A incisão cirúrgica será tratada por sutura interrompida com fio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de cura, d (dia)
Prazo: Até 1 mês após a cirurgia
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Tempo de duração entre a data da cirurgia até a data da retirada dos pontos
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Até 1 mês após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de complicações da incisão
Prazo: Até 1 mês após a cirurgia
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As complicações da incisão incluem infecção, deiscência, liquefação de gordura e assim por diante.
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Até 1 mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Xu-Feng Zhang, MD, PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
16 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
16 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJTU1AFCRC2017SJ-007-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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