Массовый непрерывный шов с PDS по сравнению с узловым швом с нитью на большом разрезе брюшной полости
18 мая 2021 г. обновлено: Zhang Xu-Feng, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Массовый непрерывный шов с PDS по сравнению с прерывистым швом с нитью на большом разрезе брюшной полости: рандомизированное контролируемое исследование
Более совершенная технология наложения швов уменьшит послеоперационные осложнения разреза.
Это исследование предназначено для сравнения массивного непрерывного шва с ПДС и узлового шва с нитью на большом разрезе брюшной полости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Более совершенная технология наложения швов уменьшит послеоперационные осложнения разреза.
Предыдущее ретроспективное когортное исследование, проведенное исследователем, продемонстрировало, что непрерывный объемный шов с PDS приводит к более короткому времени закрытия разреза, раннему заживлению раны и сравнимым послеоперационным осложнениям по сравнению с прерывистым швом нитью.
Таким образом, текущее РКИ-исследование будет включать 100 пациентов с большим разрезом брюшной полости.
Они будут случайным образом разделены на две группы: массивный непрерывный шов с ПДС, контрольная группа, узловой шов с нитью.
Время заживления раны, время снятия швов и частота осложнений разреза будут сравниваться между двумя группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациент с большим разрезом брюшной полости.
- разрез длиннее 10 см
- в возрасте от 18 до 65 лет
Критерий исключения:
- Беременная женщина
- Пациент с диабетом
- Пациент с историей сердечно-сосудистых заболеваний, включая ишемическую болезнь сердца и инсульт.
- Тяжелые заболевания легких, такие как ХОБЛ и астма
- Пациенты, перенесшие экстренную или инфекционную операцию
- Пациенты с инфекцией области хирургического вмешательства
- Отсутствие самостоятельности, неспособность или нежелание участвовать в последующем наблюдении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа непрерывных швов
Хирургический разрез будет обработан массовым непрерывным швом с PDS.
|
Хирургический разрез будет обработан массовым непрерывным швом с PDS.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Хирургический разрез будет обработан узловыми швами нитью.
|
Хирургический разрез будет обработан узловыми швами нитью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время заживления, д (сутки)
Временное ограничение: До 1 месяца после операции
|
Продолжительность времени между датой операции и датой снятия швов
|
До 1 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: До 1 месяца после операции
|
Осложнения разреза включают инфекцию, расхождение швов, разжижение жира и так далее.
|
До 1 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Xu-Feng Zhang, MD, PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJTU1AFCRC2017SJ-007-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .