Massiivinen jatkuva ommel PDS:llä vs. katkennut ompele, jossa on kierre suuressa vatsan viillossa
tiistai 18. toukokuuta 2021 päivittänyt: Zhang Xu-Feng, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Jatkuva massaommel PDS:llä vs. keskeytetty ompele, jossa on lanka suuressa vatsan viillossa: satunnaistettu kontrolloitu koe
Parempi ompelutekniikka vähentää leikkauksen jälkeisiä viillon komplikaatioita.
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan jatkuvaa massaompelua PDS:ään ja keskeytettyä ommelta langalla suuressa vatsan viillossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parempi ompelutekniikka vähentää leikkauksen jälkeisiä viillon komplikaatioita.
Aiempi tutkijan retrospektiivinen kohorttitutkimus on osoittanut, että jatkuva massaompeleminen PDS:llä johti lyhyempään viillon sulkemisaikaan, varhaiseen haavan paranemiseen ja vertailukelpoisiin viillon komplikaatioihin verrattuna katkeaviin lankaompeleihin.
Sellaisenaan nykyinen RCT-tutkimus sisältää 100 henkilöä, joilla on suuri vatsan viilto.
Ne jaetaan kahteen ryhmään satunnaisesti: massaompeleet, jatkuvat massaompeleet PDS:llä, kontrolliryhmä, keskeytetty ommel langalla.
Haavan paranemisaikaa, ompeleiden poistoaikaa ja viiltokomplikaatioiden ilmaantuvuutta verrataan näiden kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on suuri vatsan viilto.
- viilto on pidempi kuin 10 cm
- 18-65-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen
- Potilas, jolla on diabetes
- Potilas, jolla on ollut sydän- ja verisuonitauti, mukaan lukien sepelvaltimotauti ja aivohalvaus.
- Vakavat keuhkosairaudet, kuten keuhkoahtaumatauti ja astma
- Potilaat, joille tehdään kiireellinen tai infektioleikkaus
- Potilaat, joilla on leikkauskohdan infektio
- Ei autonomiaa, kyvyttömyys tai haluttomuus osallistua seurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jatkuva ompeluryhmä
Kirurginen viilto hoidetaan jatkuvalla massaompeleella PDS:llä.
|
Kirurginen viilto hoidetaan jatkuvalla massaompeleella PDS:llä.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kirurginen viilto hoidetaan keskeytetyllä ompeleella langalla.
|
Kirurginen viilto hoidetaan keskeytetyllä ompeleella langalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paranemisaika, d (päivä)
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Leikkauspäivän ja ompeleiden irrotuspäivän välinen aika
|
Jopa 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
viillon komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Viillon komplikaatioita ovat infektio, irtoaminen, rasvan nesteytyminen ja niin edelleen.
|
Jopa 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xu-Feng Zhang, MD, PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJTU1AFCRC2017SJ-007-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .