Ciągły szew masowy z PDS kontra szew przerywany z nicią na dużym nacięciu brzucha
18 maja 2021 zaktualizowane przez: Zhang Xu-Feng, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Ciągły szew masowy z PDS w porównaniu ze szwem przerywanym z nitką na dużym nacięciu brzucha: randomizowana, kontrolowana próba
Lepsza technologia szycia zmniejszy liczbę powikłań pooperacyjnych nacięć.
To badanie ma na celu porównanie szwów ciągłych masowych z PDS i szwów przerywanych z nitką na dużym nacięciu brzucha.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lepsza technologia szycia zmniejszy liczbę powikłań pooperacyjnych nacięć.
Poprzednie retrospektywne badanie kohortowe przeprowadzone przez badacza wykazało, że ciągłe szew masowy z PDS prowadził do krótszego czasu zamknięcia nacięcia, wczesnego gojenia się rany i porównywalnych powikłań po nacięciu w porównaniu z szewem z przerywaną nicią.
W związku z tym obecne badanie RCT obejmie 100 osób z dużym nacięciem brzucha.
Zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: Grupa szwów masowych, szew masowy ciągły z PDS, Grupa kontrolna, szew przerywany z nicią.
Czas gojenia się rany, czas zdejmowania szwów i częstość występowania powikłań po nacięciu zostaną porównane między dwiema grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z dużym nacięciem jamy brzusznej.
- nacięcie jest dłuższe niż 10 cm
- w wieku od 18 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży
- Pacjent z cukrzycą
- Pacjent z chorobą układu krążenia w wywiadzie, w tym chorobą niedokrwienną serca i udarem mózgu.
- Ciężkie choroby płuc, takie jak POChP i astma
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w trybie pilnym lub infekcyjnym
- Pacjenci z zakażeniem miejsca operowanego
- Brak autonomii, niezdolność lub niechęć do udziału w obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ciągła grupa szwów
Nacięcie chirurgiczne będzie leczone ciągłym szwem masowym z PDS.
|
Nacięcie chirurgiczne będzie leczone ciągłym szwem masowym z PDS.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Nacięcie chirurgiczne będzie leczone szwem przerywanym z nicią.
|
Nacięcie chirurgiczne będzie leczone szwem przerywanym z nicią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas gojenia, d (dzień)
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po zabiegu
|
Czas między datą operacji a datą zdjęcia szwów
|
Do 1 miesiąca po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość powikłań po cięciu
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po zabiegu
|
Powikłania po nacięciu obejmują infekcję, rozejście się, upłynnienie tłuszczu i tak dalej.
|
Do 1 miesiąca po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Xu-Feng Zhang, MD, PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJTU1AFCRC2017SJ-007-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .