Massekontinuerlig sutur med PDS versus afbrudt sutur med tråd på større abdominalt snit
18. maj 2021 opdateret af: Zhang Xu-Feng, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Massekontinuerlig sutur med PDS versus afbrudt sutur med tråd på større abdominalt snit: et randomiseret kontrolleret forsøg
En bedre suturteknologi vil reducere postoperative snitkomplikationer.
Denne undersøgelse er designet til at sammenligne massekontinuerlig sutur med PDS og afbrudt sutur med tråd på større abdominalt snit.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En bedre suturteknologi vil reducere postoperative snitkomplikationer.
Det tidligere retrospektive kohortestudie fra investigator har vist, at kontinuerlig massesutur med PDS førte til kortere incisions lukningstid, tidlig sårheling og sammenlignelige incisionskomplikationer versus afbrudt trådsutur.
Som sådan vil det nuværende RCT-studie omfatte 100 forsøgspersoner med større abdominalsnit.
De vil blive opdelt i to grupper tilfældigt: Masse sutur gorup, masse kontinuert sutur med PDS, kontrol gruppe, afbrudt sutur med tråd.
Sårhelingstid, stingfjernelsestid og forekomst af snitkomplikationer vil blive sammenlignet mellem de to grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- The First Affiliated Hospital Of Xi'an Jiaotong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienten med et større abdominalsnit.
- snittet er længere end 10 cm
- i alderen 18 til 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Patient med diabetes
- Patient med en historie med kardiovaskulær sygdom, herunder koronar hjertesygdom og slagtilfælde.
- Alvorlige lungesygdomme som KOL og astma
- Patienter, der gennemgår akut eller infektiøs operation
- Patienter med infektion på operationsstedet
- Ingen autonomi, manglende evne eller manglende vilje til at deltage i opfølgningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontinuerlig suturgruppe
Det kirurgiske snit vil blive behandlet med massekontinuerlig sutur med PDS.
|
Det kirurgiske snit vil blive behandlet med massekontinuerlig sutur med PDS.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Det kirurgiske snit vil blive behandlet med afbrudt sutur med tråd.
|
Det kirurgiske snit vil blive behandlet med afbrudt sutur med tråd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
helbredelsestid, d (dag)
Tidsramme: Op til 1 måned efter operationen
|
Tidsvarighed mellem operationsdatoen til datoen for syning
|
Op til 1 måned efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af snitkomplikationer
Tidsramme: Op til 1 måned efter operationen
|
Incisionskomplikationerne omfatter infektion, dehiscens, fedtsmeltning og så videre.
|
Op til 1 måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xu-Feng Zhang, MD, PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
16. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XJTU1AFCRC2017SJ-007-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .