Entamoeba Gingivalis and Periodontal Disease
2019年3月29日 更新者：Gihane Gharib Madkour、Cairo University
Is Entamoeba Gingivalis A Risk Factor In Periodontal Diseases
This current study aims to clarify the relationship between the occurrence of Entamoeba gingivalis infection and the specter of gingivitis & chronic periodontitis among Egyptian patients in comparison to healthy volunteers as a control group.
調査の概要
詳細な説明
Three groups will be included in the current study.
40 Plaque samples will be collected from gingivitis patients (group 1), 40 from chronic periodontitis patients (group 2) plus 40 samples from healthy volunteers (group 3).
Diagnosis of parasitic stages will rely on direct microscopic detection using permanent stains, Trichrome stain and haematoxylin and eosin stain in addition to direct wet mount examination.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、12411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Gingivitis & Chronic periodontitis patients will be selected from the outpatients Clinic, Department of Oral Medicine, Periodontology and Diagnosis, Faculty of Dentistry, Fayoum University.
Clinical examination for all patients will be performed including the following periodontal parameters: plaque index, gingival index, probing depth, and clinical attachment level.
These measurements will be recorded by a single calibrated expert examiner at six sites for all teeth (mesiobuccal, mesiolingual, midbuccal, distobuccal, distolingual, and midlingual).
PI is assessed by measuring the presence or absence of supragingival biofilm with a sweeping movement of the probe around the surfaces of all teeth
説明
Inclusion Criteria:
- Chronic Gingivitis patients with signs of clinical inflammation with no clinical attachment loss.
- Chronic Periodontitis patients having probing depth of ≥3 mm and clinical attachment level ≥ 1 mm.
- The control group: healthy subjects who attend the restorative dental clinic and had clinically healthy gingiva.
Exclusion Criteria:
- Patients with any systemic diseases
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Periodontally healthy subjects
They will be selected from healthy subjects who attend the restorative dental clinic and has clinically healthy gingiva with zero plaque index, gingival index and clinical attachment level & probing depth ≤ 3 mm.
Plaque samples will be collected.
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After carefully drying of the selected site and isolation by cotton roll, plaque samples will be collected by sweeping movement of the probe at gingival crevices of the tooth aspect with pervious inclusion criteria for obtaining of the plaque sample.
Samples will be immediately dipped in sterile Eppendorf tubes containing PVA.
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Chronic Periodontitis
Chronic periodontitis patients having probing depth of ≥3 mm and clinical attachment level ≥ 1 mm.
Plaque samples will be collected.
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After carefully drying of the selected site and isolation by cotton roll, plaque samples will be collected by sweeping movement of the probe at gingival crevices of the tooth aspect with pervious inclusion criteria for obtaining of the plaque sample.
Samples will be immediately dipped in sterile Eppendorf tubes containing PVA.
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Chronic Gingivitis
Gingivitis patients having signs of clinical inflammation with no clinical attachment loss.
Plaque samples will be collected
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After carefully drying of the selected site and isolation by cotton roll, plaque samples will be collected by sweeping movement of the probe at gingival crevices of the tooth aspect with pervious inclusion criteria for obtaining of the plaque sample.
Samples will be immediately dipped in sterile Eppendorf tubes containing PVA.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Presence of Entamoaba Gingivalis parasite in dental plaque assessed by direct microscopic examination
時間枠：2 weeks
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Direct microscopic detection of Entamoaba Gingivalis in dental plaque samples using Trichrome stain
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2 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Gihane G Madkour, Ass Prof、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月13日
一次修了 (実際)
2019年1月18日
研究の完了 (実際)
2019年1月18日
試験登録日
最初に提出
2019年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月14日
最初の投稿 (実際)
2019年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月29日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。