Entamoeba Gingivalis and Periodontal Disease
29 mars 2019 mis à jour par: Gihane Gharib Madkour, Cairo University
Is Entamoeba Gingivalis A Risk Factor In Periodontal Diseases
This current study aims to clarify the relationship between the occurrence of Entamoeba gingivalis infection and the specter of gingivitis & chronic periodontitis among Egyptian patients in comparison to healthy volunteers as a control group.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Three groups will be included in the current study.
40 Plaque samples will be collected from gingivitis patients (group 1), 40 from chronic periodontitis patients (group 2) plus 40 samples from healthy volunteers (group 3).
Diagnosis of parasitic stages will rely on direct microscopic detection using permanent stains, Trichrome stain and haematoxylin and eosin stain in addition to direct wet mount examination.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Gingivitis & Chronic periodontitis patients will be selected from the outpatients Clinic, Department of Oral Medicine, Periodontology and Diagnosis, Faculty of Dentistry, Fayoum University.
Clinical examination for all patients will be performed including the following periodontal parameters: plaque index, gingival index, probing depth, and clinical attachment level.
These measurements will be recorded by a single calibrated expert examiner at six sites for all teeth (mesiobuccal, mesiolingual, midbuccal, distobuccal, distolingual, and midlingual).
PI is assessed by measuring the presence or absence of supragingival biofilm with a sweeping movement of the probe around the surfaces of all teeth
La description
Inclusion Criteria:
- Chronic Gingivitis patients with signs of clinical inflammation with no clinical attachment loss.
- Chronic Periodontitis patients having probing depth of ≥3 mm and clinical attachment level ≥ 1 mm.
- The control group: healthy subjects who attend the restorative dental clinic and had clinically healthy gingiva.
Exclusion Criteria:
- Patients with any systemic diseases
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Periodontally healthy subjects
They will be selected from healthy subjects who attend the restorative dental clinic and has clinically healthy gingiva with zero plaque index, gingival index and clinical attachment level & probing depth ≤ 3 mm.
Plaque samples will be collected.
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After carefully drying of the selected site and isolation by cotton roll, plaque samples will be collected by sweeping movement of the probe at gingival crevices of the tooth aspect with pervious inclusion criteria for obtaining of the plaque sample.
Samples will be immediately dipped in sterile Eppendorf tubes containing PVA.
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Chronic Periodontitis
Chronic periodontitis patients having probing depth of ≥3 mm and clinical attachment level ≥ 1 mm.
Plaque samples will be collected.
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After carefully drying of the selected site and isolation by cotton roll, plaque samples will be collected by sweeping movement of the probe at gingival crevices of the tooth aspect with pervious inclusion criteria for obtaining of the plaque sample.
Samples will be immediately dipped in sterile Eppendorf tubes containing PVA.
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Chronic Gingivitis
Gingivitis patients having signs of clinical inflammation with no clinical attachment loss.
Plaque samples will be collected
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After carefully drying of the selected site and isolation by cotton roll, plaque samples will be collected by sweeping movement of the probe at gingival crevices of the tooth aspect with pervious inclusion criteria for obtaining of the plaque sample.
Samples will be immediately dipped in sterile Eppendorf tubes containing PVA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Presence of Entamoaba Gingivalis parasite in dental plaque assessed by direct microscopic examination
Délai: 2 weeks
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Direct microscopic detection of Entamoaba Gingivalis in dental plaque samples using Trichrome stain
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2 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gihane G Madkour, Ass Prof, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
18 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
18 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2019
Première publication (Réel)
16 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15062006
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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