Entamoeba Gingivalis and Periodontal Disease
2019. március 29. frissítette: Gihane Gharib Madkour, Cairo University
Is Entamoeba Gingivalis A Risk Factor In Periodontal Diseases
This current study aims to clarify the relationship between the occurrence of Entamoeba gingivalis infection and the specter of gingivitis & chronic periodontitis among Egyptian patients in comparison to healthy volunteers as a control group.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Three groups will be included in the current study.
40 Plaque samples will be collected from gingivitis patients (group 1), 40 from chronic periodontitis patients (group 2) plus 40 samples from healthy volunteers (group 3).
Diagnosis of parasitic stages will rely on direct microscopic detection using permanent stains, Trichrome stain and haematoxylin and eosin stain in addition to direct wet mount examination.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gingivitis & Chronic periodontitis patients will be selected from the outpatients Clinic, Department of Oral Medicine, Periodontology and Diagnosis, Faculty of Dentistry, Fayoum University.
Clinical examination for all patients will be performed including the following periodontal parameters: plaque index, gingival index, probing depth, and clinical attachment level.
These measurements will be recorded by a single calibrated expert examiner at six sites for all teeth (mesiobuccal, mesiolingual, midbuccal, distobuccal, distolingual, and midlingual).
PI is assessed by measuring the presence or absence of supragingival biofilm with a sweeping movement of the probe around the surfaces of all teeth
Leírás
Inclusion Criteria:
- Chronic Gingivitis patients with signs of clinical inflammation with no clinical attachment loss.
- Chronic Periodontitis patients having probing depth of ≥3 mm and clinical attachment level ≥ 1 mm.
- The control group: healthy subjects who attend the restorative dental clinic and had clinically healthy gingiva.
Exclusion Criteria:
- Patients with any systemic diseases
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Periodontally healthy subjects
They will be selected from healthy subjects who attend the restorative dental clinic and has clinically healthy gingiva with zero plaque index, gingival index and clinical attachment level & probing depth ≤ 3 mm.
Plaque samples will be collected.
|
After carefully drying of the selected site and isolation by cotton roll, plaque samples will be collected by sweeping movement of the probe at gingival crevices of the tooth aspect with pervious inclusion criteria for obtaining of the plaque sample.
Samples will be immediately dipped in sterile Eppendorf tubes containing PVA.
|
|
Chronic Periodontitis
Chronic periodontitis patients having probing depth of ≥3 mm and clinical attachment level ≥ 1 mm.
Plaque samples will be collected.
|
After carefully drying of the selected site and isolation by cotton roll, plaque samples will be collected by sweeping movement of the probe at gingival crevices of the tooth aspect with pervious inclusion criteria for obtaining of the plaque sample.
Samples will be immediately dipped in sterile Eppendorf tubes containing PVA.
|
|
Chronic Gingivitis
Gingivitis patients having signs of clinical inflammation with no clinical attachment loss.
Plaque samples will be collected
|
After carefully drying of the selected site and isolation by cotton roll, plaque samples will be collected by sweeping movement of the probe at gingival crevices of the tooth aspect with pervious inclusion criteria for obtaining of the plaque sample.
Samples will be immediately dipped in sterile Eppendorf tubes containing PVA.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Presence of Entamoaba Gingivalis parasite in dental plaque assessed by direct microscopic examination
Időkeret: 2 weeks
|
Direct microscopic detection of Entamoaba Gingivalis in dental plaque samples using Trichrome stain
|
2 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gihane G Madkour, Ass Prof, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15062006
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .