トルコの咀嚼観察と評価 (T-MOE) 装置
2019年3月19日 更新者：SELEN SEREL ARSLAN、Hacettepe University
トルコ語咀嚼観察評価 (T-MOE) 装置の信頼性と有効性
この研究の目的は、咀嚼障害のある小児患者における T-MOE の信頼性と有効性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、咀嚼障害のある小児患者におけるT-MOEの信頼性と妥当性をテストすることです.T-MOEの内部一貫性、再テスト信頼性、および基準妥当性を調査します。
内部整合性は、Cronbach のアルファを使用して評価されます。
テストと再テストの信頼性のために、95 % 信頼区間のクラス内相関係数 (ICC) 値が計算されます。
スケールの基準妥当性は、T-MOE とカラドゥマン咀嚼パフォーマンス スケールおよび舌推力評価スケールとの相関関係を評価することによって決定されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Hacetttepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
脳性麻痺児と健常児
説明
包含基準:
- 18ヶ月～12歳の咀嚼障害がある
- 脳性まひになる
- 健やかな子どもであること
除外基準:
- 咀嚼障害なし
- 生後6ヶ月未満のお子様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳性麻痺の子供
咀嚼のパフォーマンスは、T-MOE とカラドゥマン咀嚼パフォーマンス スケールで評価されます。
舌のコントロールは、舌推力評価尺度によっても評価されます。
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咀嚼のパフォーマンスは、T-MOE とカラドゥマン咀嚼パフォーマンス スケールで評価されます。
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健常児
咀嚼のパフォーマンスは、T-MOE とカラドゥマン咀嚼パフォーマンス スケールで評価されます。
舌のコントロールは、舌推力評価尺度によっても評価されます。
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咀嚼のパフォーマンスは、T-MOE とカラドゥマン咀嚼パフォーマンス スケールで評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トルコの咀嚼観察と評価 (T-MOE) 装置
時間枠：3ヶ月
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この器具は、子供の咀嚼機能を評価するために使用されます。
T-MOE には 8 つの項目があり、1 ～ 4 のスコアが付けられます。スコアが高いほど咀嚼機能が高く、スコアが低いほど咀嚼機能が悪いことを示します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カラドゥマン チューイング パフォーマンス スケール (KCPS)
時間枠：3ヶ月
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このスケールは、子供の咀嚼能力レベルを決定するために使用されます。
KCPS には 0 から 4 までの 5 つの段階があります。0 は「正常な咀嚼機能」を意味し、4 は「噛んで噛まない」を意味します。
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3ヶ月
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舌推力評価尺度 (TTRS)
時間枠：3ヶ月
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このスケールは、子供の舌の突き出しの重症度を判断するために使用されます。
TTRS には 0 から 3 までの 4 つのステップがあります。ステップ 0 は「舌を突き出さない」ことを意味します。ステップ 3 は「激しい舌突き」を意味します。
舌は口の外に出しています。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月19日
一次修了 (実際)
2019年3月19日
研究の完了 (実際)
2019年3月19日
試験登録日
最初に提出
2019年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月18日
最初の投稿 (実際)
2019年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月19日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。