Das türkische Kaubeobachtungs- und Bewertungsinstrument (T-MOE).
19. März 2019 aktualisiert von: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Zuverlässigkeit und Gültigkeit des türkischen Mastication Observation and Evaluation (T-MOE) Instruments
Der Zweck dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit und Gültigkeit des T-MOE bei pädiatrischen Patienten mit Kaustörungen zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit und Gültigkeit des T-MOE bei pädiatrischen Patienten mit Kaustörungen zu testen. Die interne Konsistenz, die Test-Retest-Zuverlässigkeit und die Kriteriumsvalidität des T-MOE werden untersucht.
Die interne Konsistenz wird mit Cronbachs Alpha bewertet.
Der Wert des Intraclass-Korrelationskoeffizienten (ICC) mit 95 % Konfidenzintervallen wird für die Test-Retest-Zuverlässigkeit berechnet.
Die Kriteriumsvalidität der Skala wird bestimmt, indem die Korrelation zwischen dem T-MOE und der Karaduman Chewing Performance Scale und der Tongue Thrust Rating Scale bewertet wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder mit Zerebralparese und gesunde Kinder
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kaustörungen im Alter zwischen 18 Monaten und 12 Jahren haben
- Zerebralparese sein
- Gesunde Kinder sein
Ausschlusskriterien:
- Keine Kaustörungen
- Ein Kind unter 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kinder mit Zerebralparese
Die Kauleistung wird mit T-MOE und der Karaduman-Kauleistungsskala bewertet.
Die Zungenkontrolle wird auch durch die Tongue Thrust Rating Scale bewertet.
|
Die Kauleistung wird mit T-MOE und der Karaduman-Kauleistungsskala bewertet.
|
|
Gesunde Kinder
Die Kauleistung wird mit T-MOE und der Karaduman-Kauleistungsskala bewertet.
Die Zungenkontrolle wird auch durch die Tongue Thrust Rating Scale bewertet.
|
Die Kauleistung wird mit T-MOE und der Karaduman-Kauleistungsskala bewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das türkische Kaubeobachtungs- und Bewertungsinstrument (T-MOE).
Zeitfenster: 3 Monate
|
Dieses Instrument wird verwendet, um die Kaufunktion bei Kindern zu beurteilen.
Der T-MOE umfasst 8 Items und könnte zwischen 1 und 4 bewertet werden. Höhere Werte weisen auf eine bessere Kaufunktion hin, niedrigere Werte auf eine schlechtere Kaufunktion.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Karaduman-Kauleistungsskala (KCPS)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Diese Skala wird verwendet, um das Kauleistungsniveau von Kindern zu bestimmen.
Der KCPS hat 5 Stufen einschließlich 0 bis 4. 0 bedeutet „normale Kaufunktion“ und 4 bedeutet „kein Beißen und Kauen“.
|
3 Monate
|
|
Zungenschub-Bewertungsskala (TTRS)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Diese Skala wird verwendet, um den Schweregrad des Zungenschubs bei Kindern zu bestimmen.
Das TTRS hat 4 Stufen zwischen 0 und 3. Stufe 0 bedeutet „Kein Zungenstoß“. und Schritt 3 bedeutet „Schwerer Zungenstoß“.
Die Zunge wird außerhalb des Mundes positioniert.'
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ArslanSerel2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .