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El instrumento turco de observación y evaluación de la masticación (T-MOE)

19 de marzo de 2019 actualizado por: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

Fiabilidad y validez del instrumento turco de observación y evaluación de la masticación (T-MOE)

El propósito de este estudio es probar la confiabilidad y validez del T-MOE entre pacientes pediátricos con trastornos de la masticación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es probar la confiabilidad y validez del T-MOE entre pacientes pediátricos con trastornos de la masticación. Se investigará la consistencia interna, la confiabilidad test-retest y la validez de criterio del T-MOE. La consistencia interna se evaluará mediante el alfa de Cronbach. Se calculará el valor del coeficiente de correlación intraclase (ICC) con intervalos de confianza del 95 % para la confiabilidad test-retest. La validez de criterio de la escala se determinará mediante la evaluación de la correlación entre el T-MOE y la Escala de rendimiento de masticación de Karaduman y la Escala de calificación de empuje de la lengua.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06100
        • Hacetttepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños con parálisis serebral y niños sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener trastornos de la masticación con edades comprendidas entre los 18 meses y los 12 años.
  • Ser parálisis serebral
  • ser niños sanos

Criterio de exclusión:

  • Sin trastornos de masticación
  • Un niño menor de 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños con parálisis cerebral
El rendimiento de masticación se evaluará con T-MOE y la escala de rendimiento de masticación de Karaduman. El control de la lengua también se evaluará mediante la escala de calificación de empuje de la lengua.
El rendimiento de masticación se evaluará con T-MOE y la escala de rendimiento de masticación de Karaduman.
Niños sanos
El rendimiento de masticación se evaluará con T-MOE y la escala de rendimiento de masticación de Karaduman. El control de la lengua también se evaluará mediante la escala de calificación de empuje de la lengua.
El rendimiento de masticación se evaluará con T-MOE y la escala de rendimiento de masticación de Karaduman.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El instrumento turco de observación y evaluación de la masticación (T-MOE)
Periodo de tiempo: 3 meses
Este instrumento se utiliza para evaluar la función masticatoria en niños. El T-MOE incluye 8 ítems y puede puntuarse entre 1 y 4. Las puntuaciones más altas indican una mejor función de masticación, las puntuaciones más bajas indican una peor función de masticación.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de rendimiento de masticación de Karaduman (KCPS)
Periodo de tiempo: 3 meses
Esta escala se utiliza para determinar el nivel de rendimiento masticatorio de los niños. El KCPS tiene 5 pasos que van del 0 al 4. 0 significa 'Función de masticación normal' y 4 significa 'No morder ni masticar'.
3 meses
Escala de calificación de empuje de la lengua (TTRS)
Periodo de tiempo: 3 meses
Esta escala se utiliza para determinar la severidad del empuje lingual de los niños. El TTRS tiene 4 pasos entre 0 y 3. El paso 0 significa 'Sin empuje de lengua'. y el paso 3 significa 'Expulsión lingual severa. La lengua se coloca fuera de la boca.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

19 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

19 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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