- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03811353
El instrumento turco de observación y evaluación de la masticación (T-MOE)
19 de marzo de 2019 actualizado por: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Fiabilidad y validez del instrumento turco de observación y evaluación de la masticación (T-MOE)
El propósito de este estudio es probar la confiabilidad y validez del T-MOE entre pacientes pediátricos con trastornos de la masticación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es probar la confiabilidad y validez del T-MOE entre pacientes pediátricos con trastornos de la masticación. Se investigará la consistencia interna, la confiabilidad test-retest y la validez de criterio del T-MOE.
La consistencia interna se evaluará mediante el alfa de Cronbach.
Se calculará el valor del coeficiente de correlación intraclase (ICC) con intervalos de confianza del 95 % para la confiabilidad test-retest.
La validez de criterio de la escala se determinará mediante la evaluación de la correlación entre el T-MOE y la Escala de rendimiento de masticación de Karaduman y la Escala de calificación de empuje de la lengua.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacetttepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños con parálisis serebral y niños sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener trastornos de la masticación con edades comprendidas entre los 18 meses y los 12 años.
- Ser parálisis serebral
- ser niños sanos
Criterio de exclusión:
- Sin trastornos de masticación
- Un niño menor de 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños con parálisis cerebral
El rendimiento de masticación se evaluará con T-MOE y la escala de rendimiento de masticación de Karaduman.
El control de la lengua también se evaluará mediante la escala de calificación de empuje de la lengua.
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El rendimiento de masticación se evaluará con T-MOE y la escala de rendimiento de masticación de Karaduman.
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Niños sanos
El rendimiento de masticación se evaluará con T-MOE y la escala de rendimiento de masticación de Karaduman.
El control de la lengua también se evaluará mediante la escala de calificación de empuje de la lengua.
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El rendimiento de masticación se evaluará con T-MOE y la escala de rendimiento de masticación de Karaduman.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El instrumento turco de observación y evaluación de la masticación (T-MOE)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Este instrumento se utiliza para evaluar la función masticatoria en niños.
El T-MOE incluye 8 ítems y puede puntuarse entre 1 y 4. Las puntuaciones más altas indican una mejor función de masticación, las puntuaciones más bajas indican una peor función de masticación.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La escala de rendimiento de masticación de Karaduman (KCPS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta escala se utiliza para determinar el nivel de rendimiento masticatorio de los niños.
El KCPS tiene 5 pasos que van del 0 al 4. 0 significa 'Función de masticación normal' y 4 significa 'No morder ni masticar'.
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3 meses
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Escala de calificación de empuje de la lengua (TTRS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta escala se utiliza para determinar la severidad del empuje lingual de los niños.
El TTRS tiene 4 pasos entre 0 y 3. El paso 0 significa 'Sin empuje de lengua'. y el paso 3 significa 'Expulsión lingual severa.
La lengua se coloca fuera de la boca.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
19 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
19 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ArslanSerel2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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