Det tyrkiske Mastication Observation and Evaluation (T-MOE) instrument
19. marts 2019 opdateret af: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Pålidelighed og gyldighed af det tyrkiske tyggeobservations- og evalueringsinstrument (T-MOE).
Formålet med denne undersøgelse er at teste pålideligheden og validiteten af T-MOE blandt pædiatriske patienter med tyggeforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at teste reliabiliteten og validiteten af T-MOE blandt pædiatriske patienter med tyggeforstyrrelser. Den interne konsistens, test-gentest reliabilitet og kriterium validitet af T-MOE vil blive undersøgt.
Den interne konsistens vil blive vurderet ved hjælp af Cronbachs alfa.
Intraklasse korrelationskoefficient (ICC) værdi med 95 % konfidensintervaller vil blive beregnet for test-gentest reliabilitet.
Kriterievaliditeten af skalaen vil blive bestemt ved at vurdere korrelationen mellem T-MOE og Karaduman Chewing Performance Scale og Tongue Thrust Rating Scale.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn med serebral parese og raske børn
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har tyggeforstyrrelser i alderen mellem 18 måneder og 12 år
- At være serebral parese
- At være sunde børn
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tyggeforstyrrelser
- Et barn under 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn med cerebral parese
Tyggeydeevne vil blive evalueret med T-MOE og Karaduman Chewing Performance Scale.
Tungekontrol vil også blive evalueret af Tongue Thrust Rating Scale.
|
Tyggeydeevne vil blive evalueret med T-MOE og Karaduman Chewing Performance Scale.
|
|
Sunde børn
Tyggeydeevne vil blive evalueret med T-MOE og Karaduman Chewing Performance Scale.
Tungekontrol vil også blive evalueret af Tongue Thrust Rating Scale.
|
Tyggeydeevne vil blive evalueret med T-MOE og Karaduman Chewing Performance Scale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det tyrkiske Mastication Observation and Evaluation (T-MOE) instrument
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette instrument bruges til at evaluere tyggefunktion hos børn.
T-MOE inkluderer 8 genstande og kan scores mellem 1 og 4. Højere score indikerer bedre tyggefunktion, lavere score indikerer dårligere tyggefunktion.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne skala bruges til at bestemme børns tyggepræstationsniveau.
KCPS har 5 trin inklusive 0 til 4. 0 betyder 'Normal tyggefunktion' og 4 betyder 'Ingen bid og tygning'.
|
3 måneder
|
|
Tongue Thrust Rating Scale (TTRS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne skala bruges til at bestemme sværhedsgraden af tungetryk hos børn.
TTRS har 4 trin mellem 0 og 3. Trin 0 betyder 'Ingen tungetryk'. og trin 3 betyder 'Svær tungestød.
Tungen er placeret ud af munden.'
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
19. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ArslanSerel2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .