- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03811353
O Instrumento Turco de Observação e Avaliação da Mastigação (T-MOE)
19 de março de 2019 atualizado por: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Confiabilidade e Validade do Instrumento Turco de Observação e Avaliação da Mastigação (T-MOE)
O objetivo deste estudo é testar a confiabilidade e validade do T-MOE em pacientes pediátricos com distúrbios da mastigação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é testar a confiabilidade e validade do T-MOE em pacientes pediátricos com distúrbios da mastigação. A consistência interna, a confiabilidade teste-reteste e a validade de critério do T-MOE serão investigadas.
A consistência interna será avaliada por meio do alfa de Cronbach.
O valor do coeficiente de correlação intraclasse (ICC) com intervalos de confiança de 95% será calculado para confiabilidade teste-reteste.
A validade de critério da escala será determinada pela avaliação da correlação entre o T-MOE e a Escala de Desempenho de Mastigação de Karaduman e a Escala de Avaliação de Impulso da Língua.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças com paralisia serebral e crianças saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter distúrbios de mastigação com idade entre 18 meses e 12 anos
- Ser paralisia serebral
- Ser crianças saudáveis
Critério de exclusão:
- Sem distúrbios de mastigação
- Uma criança com idade inferior a 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Crianças com paralisia cerebral
O desempenho mastigatório será avaliado com o T-MOE e a Escala de Desempenho Mastigatório de Karaduman.
O controle da língua também será avaliado pela Escala de Avaliação de Impulso da Língua.
|
O desempenho mastigatório será avaliado com o T-MOE e a Escala de Desempenho Mastigatório de Karaduman.
|
Crianças saudáveis
O desempenho mastigatório será avaliado com o T-MOE e a Escala de Desempenho Mastigatório de Karaduman.
O controle da língua também será avaliado pela Escala de Avaliação de Impulso da Língua.
|
O desempenho mastigatório será avaliado com o T-MOE e a Escala de Desempenho Mastigatório de Karaduman.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O Instrumento Turco de Observação e Avaliação da Mastigação (T-MOE)
Prazo: 3 meses
|
Este instrumento é utilizado para avaliar a função mastigatória em crianças.
O T-MOE inclui 8 itens e pode ser pontuado de 1 a 4. Pontuações mais altas indicam melhor função mastigatória, pontuações mais baixas indicam pior função mastigatória.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A escala de desempenho de mastigação de Karaduman (KCPS)
Prazo: 3 meses
|
Esta escala é utilizada para determinar o nível de desempenho mastigatório das crianças.
O KCPS tem 5 etapas, incluindo 0 a 4. 0 significa 'Função de mastigação normal' e 4 significa 'Sem morder e mastigar'.
|
3 meses
|
Escala de Avaliação de Impulso da Língua (TTRS)
Prazo: 3 meses
|
Esta escala é usada para determinar a gravidade da interposição lingual de crianças.
O TTRS tem 4 passos entre 0 e 3. O passo 0 significa 'Sem impulso de língua'. e o passo 3 significa 'Impressão severa da língua.
A língua está posicionada fora da boca.'
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
19 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
19 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ArslanSerel2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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