- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03811353
Turkin puristushavainnointi- ja arviointiväline (T-MOE).
tiistai 19. maaliskuuta 2019 päivittänyt: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Turkin puristushavainnointi- ja arviointivälineen (T-MOE) luotettavuus ja kelpoisuus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata T-MOE:n luotettavuutta ja validiteettia lapsipotilailla, joilla on pureskeluhäiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata T-MOE:n luotettavuutta ja validiteettia lapsipotilailla, joilla on pureskeluhäiriöitä. T-MOE:n sisäistä konsistenssia, testi-uudelleentestauksen luotettavuutta ja kriteerien validiteettia tutkitaan.
Sisäinen johdonmukaisuus arvioidaan Cronbachin alfalla.
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) arvo 95 %:n luottamusvälillä lasketaan testin uudelleentestin luotettavuudelle.
Asteikon kriteerin kelpoisuus määritetään arvioimalla korrelaatio T-MOE:n ja Karaduman Chewing Performance -asteikon ja Tongue Thrust Rating Scale -asteikon välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on serebraalin halvaus ja terveet lapset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 kuukauden ja 12 vuoden ikäiset puruhäiriöt
- Serebraalin halvaus
- Olla terveitä lapsia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pureskeluhäiriöitä
- Alle 6 kuukauden ikäinen lapsi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on aivovamma
Pureskelukykyä arvioidaan T-MOE:llä ja Karaduman Chewing Performance Scale -asteikolla.
Kielenhallintaa arvioidaan myös Tongue Thrust Rating Scale -asteikolla.
|
Pureskelukykyä arvioidaan T-MOE:llä ja Karaduman Chewing Performance Scale -asteikolla.
|
|
Terveet lapset
Pureskelukykyä arvioidaan T-MOE:llä ja Karaduman Chewing Performance Scale -asteikolla.
Kielenhallintaa arvioidaan myös Tongue Thrust Rating Scale -asteikolla.
|
Pureskelukykyä arvioidaan T-MOE:llä ja Karaduman Chewing Performance Scale -asteikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turkin puristushavainnointi- ja arviointiväline (T-MOE).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tätä laitetta käytetään lasten pureskelutoiminnan arvioimiseen.
T-MOE sisältää 8 kohdetta, ja ne voidaan arvostella välillä 1-4. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa pureskelutoimintoa, pienemmät pisteet osoittavat huonompaa pureskelutoimintoa.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tätä asteikkoa käytetään määrittämään lasten pureskelukykyä.
KCPS:ssä on 5 vaihetta, mukaan lukien 0–4. 0 tarkoittaa 'normaalia pureskelutoimintoa' ja 4 tarkoittaa 'Ei pureskelua ja pureskelua'.
|
3 kuukautta
|
|
Tongue Thrust Rating Scale (TTRS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tätä asteikkoa käytetään lasten kielen työntövoiman vakavuuden määrittämiseen.
TTRS:ssä on 4 askelmaa välillä 0–3. Vaihe 0 tarkoittaa "Ei kielen työntövoimaa". ja vaihe 3 tarkoittaa 'voimakasta kielentyöntöä.
Kieli on poissa suusta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ArslanSerel2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .