Lo strumento turco di osservazione e valutazione della masticazione (T-MOE).
19 marzo 2019 aggiornato da: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Affidabilità e validità dello strumento turco di osservazione e valutazione della masticazione (T-MOE).
Lo scopo di questo studio è testare l'affidabilità e la validità del T-MOE tra i pazienti pediatrici con disturbi della masticazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è testare l'affidabilità e la validità del T-MOE tra i pazienti pediatrici con disturbi della masticazione. Saranno studiate la coerenza interna, l'affidabilità test-retest e la validità del criterio del T-MOE.
La consistenza interna sarà valutata utilizzando l'alfa di Cronbach.
Il valore del coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) con intervalli di confidenza al 95% sarà calcolato per l'affidabilità test-retest.
Il criterio di validità della scala sarà determinato valutando la correlazione tra il T-MOE e la Karaduman Chewing Performance Scale e la Tongue Thrust Rating Scale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06100
- Hacetttepe University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini con paralisi cerebrale e bambini sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere disturbi della masticazione di età compresa tra 18 mesi e 12 anni
- Essere paralisi serebrale
- Essere bambini sani
Criteri di esclusione:
- Nessun disturbo della masticazione
- Un bambino di età inferiore a 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Bambini con paralisi cerebrale
Le prestazioni masticatorie saranno valutate con T-MOE e Karaduman Chewing Performance Scale.
Il controllo della lingua sarà valutato anche dalla Tongue Thrust Rating Scale.
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Le prestazioni masticatorie saranno valutate con T-MOE e Karaduman Chewing Performance Scale.
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Bambini sani
Le prestazioni masticatorie saranno valutate con T-MOE e Karaduman Chewing Performance Scale.
Il controllo della lingua sarà valutato anche dalla Tongue Thrust Rating Scale.
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Le prestazioni masticatorie saranno valutate con T-MOE e Karaduman Chewing Performance Scale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lo strumento turco di osservazione e valutazione della masticazione (T-MOE).
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questo strumento viene utilizzato per valutare la funzione masticatoria nei bambini.
Il T-MOE include 8 item e può essere valutato da 1 a 4. Punteggi più alti indicano una migliore funzione masticatoria, punteggi più bassi indicano una funzione masticatoria peggiore.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala delle prestazioni masticatorie di Karaduman (KCPS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questa scala viene utilizzata per determinare il livello di prestazioni masticatorie dei bambini.
Il KCPS ha 5 fasi, da 0 a 4. 0 significa "Funzione di masticazione normale" e 4 significa "Nessun morso e masticazione".
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3 mesi
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Scala di valutazione della spinta della lingua (TTRS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questa scala viene utilizzata per determinare la gravità della spinta della lingua dei bambini.
Il TTRS ha 4 passaggi da 0 a 3. Il passaggio 0 significa "Nessuna spinta della lingua". e il passaggio 3 significa "forte spinta della lingua".
La lingua è posizionata fuori dalla bocca.'
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
19 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
19 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ArslanSerel2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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