Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nástroj pro pozorování a hodnocení turecké mastifikace (T-MOE).

19. března 2019 aktualizováno: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

Spolehlivost a platnost nástroje pro pozorování a hodnocení turecké mastikace (T-MOE).

Účelem této studie je otestovat spolehlivost a validitu T-MOE u dětských pacientů s poruchami žvýkání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je otestovat spolehlivost a validitu T-MOE u dětských pacientů s poruchami žvýkání. Bude zkoumána vnitřní konzistence, spolehlivost test-retest a validita kritéria T-MOE. Vnitřní konzistence bude posouzena pomocí Cronbachova alfa. Hodnota vnitrotřídního korelačního koeficientu (ICC) s 95% intervalem spolehlivosti bude vypočítána pro spolehlivost test-retest. Platnost kritéria škály bude stanovena posouzením korelace mezi T-MOE a Karadumanovou stupnicí žvýkacího výkonu a stupnicí hodnocení tahu jazyka.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacetttepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s mozkovou obrnou a zdravé děti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poruchy žvýkání ve věku 18 měsíců až 12 let
  • Serebrální obrna
  • Být zdravými dětmi

Kritéria vyloučení:

  • Žádné poruchy žvýkání
  • Dítě ve věku do 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s dětskou mozkovou obrnou
Výkon žvýkání bude hodnocen pomocí T-MOE a Karadumanovy žvýkací škály výkonu. Ovládání jazyka bude také hodnoceno stupnicí hodnocení tahu jazyka.
Diagnostický test: T-MOE
Výkon žvýkání bude hodnocen pomocí T-MOE a Karadumanovy žvýkací škály výkonu.
Zdravé děti
Výkon žvýkání bude hodnocen pomocí T-MOE a Karadumanovy žvýkací škály výkonu. Ovládání jazyka bude také hodnoceno stupnicí hodnocení tahu jazyka.
Diagnostický test: T-MOE
Výkon žvýkání bude hodnocen pomocí T-MOE a Karadumanovy žvýkací škály výkonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj pro pozorování a hodnocení turecké mastifikace (T-MOE).
Časové okno: 3 měsíce
Tento přístroj se používá k hodnocení funkce žvýkání u dětí. T-MOE obsahuje 8 položek a může být hodnoceno mezi 1 až 4. Vyšší skóre značí lepší funkci žvýkání, nižší skóre znamená horší funkci žvýkání.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála výkonnosti žvýkání Karaduman (KCPS)
Časové okno: 3 měsíce
Tato stupnice se používá k určení úrovně žvýkací výkonnosti dětí. KCPS má 5 kroků včetně 0 až 4. 0 znamená „normální funkce žvýkání“ a 4 znamená „žádné kousání a žvýkání“.
3 měsíce
Stupnice hodnocení tahu jazyka (TTRS)
Časové okno: 3 měsíce
Tato stupnice se používá k určení závažnosti tahu jazyka u dětí. TTRS má 4 kroky od 0 do 3. Krok 0 znamená 'Žádný tah jazyka.' a krok 3 znamená „Silný tah jazyka. Jazyk je vysunut z úst.“
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

19. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ArslanSerel2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na T-MOE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit