Turecki przyrząd do obserwacji i oceny żucia (T-MOE).
19 marca 2019 zaktualizowane przez: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Wiarygodność i ważność tureckiego instrumentu obserwacji i oceny żucia (T-MOE).
Celem tego badania jest przetestowanie wiarygodności i trafności T-MOE wśród pacjentów pediatrycznych z zaburzeniami żucia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest przetestowanie wiarygodności i trafności T-MOE wśród pacjentów pediatrycznych z zaburzeniami żucia. Zbadana zostanie spójność wewnętrzna, wiarygodność testu-retestu i trafność kryterialna T-MOE.
Wewnętrzna spójność zostanie oceniona za pomocą alfa Cronbacha.
Wartość współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC) z 95% przedziałami ufności zostanie obliczona dla wiarygodności testu-retestu.
Trafność kryterialna skali zostanie określona poprzez ocenę korelacji między Skalą Wydajności Żucia T-MOE i Karaduman a Skalą Oceny Pchnięcia Językiem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym i dzieci zdrowe
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając zaburzenia żucia w wieku od 18 miesięcy do 12 lat
- Bycie porażeniem mózgowym
- Będąc zdrowymi dziećmi
Kryteria wyłączenia:
- Brak zaburzeń żucia
- Dziecko w wieku poniżej 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z porażeniem mózgowym
Zdolność do żucia zostanie oceniona za pomocą T-MOE i skali skuteczności żucia Karadumana.
Kontrola języka będzie również oceniana za pomocą skali oceny nacisku języka.
|
Zdolność do żucia zostanie oceniona za pomocą T-MOE i skali skuteczności żucia Karadumana.
|
|
Zdrowe dzieci
Zdolność do żucia zostanie oceniona za pomocą T-MOE i skali skuteczności żucia Karadumana.
Kontrola języka będzie również oceniana za pomocą skali oceny nacisku języka.
|
Zdolność do żucia zostanie oceniona za pomocą T-MOE i skali skuteczności żucia Karadumana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Turecki przyrząd do obserwacji i oceny żucia (T-MOE).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Przyrząd ten służy do oceny funkcji żucia u dzieci.
T-MOE obejmuje 8 pozycji i może być punktowany od 1 do 4. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję żucia, niższe wyniki wskazują na gorszą funkcję żucia.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wydajności żucia Karadumana (KCPS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala ta służy do określania poziomu sprawności żucia u dzieci.
KCPS ma 5 stopni, w tym od 0 do 4. 0 oznacza „normalną funkcję żucia”, a 4 oznacza „bez gryzienia i żucia”.
|
3 miesiące
|
|
Skala oceny nacisku języka (TTRS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ta skala służy do określania nasilenia wypychania języka u dzieci.
TTRS ma 4 stopnie od 0 do 3. Krok 0 oznacza „Brak wypychania języka”. a krok 3 oznacza „Silne pchnięcie językiem”.
Język jest wysunięty z ust.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ArslanSerel2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .