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T-MOE(터키 저작 관찰 및 평가) 기기

2019년 3월 19일 업데이트: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

T-MOE(터키 저작 관찰 및 평가) 기기의 신뢰성 및 타당성

본 연구의 목적은 저작장애 소아환자를 대상으로 T-MOE의 신뢰도와 타당도를 검증하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 저작장애 소아환자를 대상으로 T-MOE의 신뢰도와 타당도를 검증하는 것이다. 내부 일관성은 Cronbach의 알파를 사용하여 평가됩니다. 95% 신뢰 구간을 갖는 클래스 내 상관 계수(ICC) 값은 테스트-재테스트 신뢰도를 위해 계산됩니다. 척도의 기준 유효성은 T-MOE와 Karaduman Chewing Performance Scale 및 Tongue Thrust Rating Scale 간의 상관관계를 평가하여 결정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Hacetttepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

뇌성마비 어린이와 건강한 어린이

설명

포함 기준:

  • 18개월~12세 사이에 저작 장애가 있는 경우
  • 뇌성 마비
  • 건강한 어린이 되기

제외 기준:

  • 씹는 장애 없음
  • 생후 6개월 미만의 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뇌성마비 아동
씹는 능력은 T-MOE 및 Karaduman 씹는 능력 척도로 평가됩니다. 혀 제어는 또한 혀 추력 평가 척도에 의해 평가됩니다.
씹는 능력은 T-MOE 및 Karaduman 씹는 능력 척도로 평가됩니다.
건강한 어린이
씹는 능력은 T-MOE 및 Karaduman 씹는 능력 척도로 평가됩니다. 혀 제어는 또한 혀 추력 평가 척도에 의해 평가됩니다.
씹는 능력은 T-MOE 및 Karaduman 씹는 능력 척도로 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T-MOE(터키 저작 관찰 및 평가) 기기
기간: 3 개월
이 기구는 어린이의 저작 기능을 평가하는 데 사용됩니다. T-MOE는 8개 항목을 포함하며 1에서 4 사이의 점수를 매길 수 있습니다. 점수가 높을수록 저작 기능이 좋고 점수가 낮을수록 저작 기능이 나쁩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Karaduman 씹는 성능 척도(KCPS)
기간: 3 개월
이 척도는 어린이의 씹는 능력 수준을 결정하는 데 사용됩니다. KCPS는 0에서 4까지 5단계로 구성되어 있습니다. 0은 '정상적인 씹는 기능'을 의미하고 4는 '물고 씹지 않음'을 의미합니다.
3 개월
혀 추력 평가 척도(TTRS)
기간: 3 개월
이 척도는 어린이의 혀를 찌르는 정도를 결정하는 데 사용됩니다. TTRS는 0에서 3까지 4단계로 되어 있습니다. 0단계는 '혀 밀어내기 없음'을 의미합니다. 3단계는 '심각한 혀 찌르기'를 의미합니다. 혀가 입 밖에 위치한다.'
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 19일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 19일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ArslanSerel2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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