プラセボと比較したセマグルチドが 2 型糖尿病患者の糖尿病性眼疾患にどのように影響するかを調べる調査研究 (FOCUS)
2026年9月7日 更新者：Novo Nordisk A/S
2型糖尿病患者の糖尿病性網膜症に対するセマグルチドの長期効果
この研究では、糖尿病性眼疾患に対するセマグルチド (実薬) の長期的な効果を、プラセボ (ダミー薬) と比較して調べます。
この試験は、2 型糖尿病患者を対象に実施されます。
参加者は、糖尿病薬に加えて、セマグルチドまたはプラセボのいずれかを受け取ります。参加者が受ける治療は偶然に決定されます。
参加者は、ペン型注射器を使用して治験薬を注射します。
薬は、週に1回、胃、太もも、または上腕の皮膚のひだに注射する必要があります。
研究は5年間続きます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1500
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85050
- Synexus Rsch /Cnt Phnx Med C
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Tucson、Arizona、アメリカ、85715
- Del Sol Research Management, LLC
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85723
- South Arizona VA Healthcare System
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85741
- Synexus Cln Rsrch Inc - Orange Gro FP
-
-
California
-
Coronado、California、アメリカ、92118
- Southern California Res Ctr
-
Costa Mesa、California、アメリカ、92627
- FDRC
-
Hawthorne、California、アメリカ、90250
- Advanced Investigative Medicine, Inc.
-
Huntington Beach、California、アメリカ、92648
- Diabetes/Lipid Mgmt & Res Ctr
-
La Jolla、California、アメリカ、92037
- Scripps Whittier Diabetes Inst
-
Lomita、California、アメリカ、90717
- Torrance Clin Res Inst, Inc.
-
Los Angeles、California、アメリカ、90017
- Downtown LA Res Ctr. Inc.
-
Los Angeles、California、アメリカ、90010
- Angel City Research, Inc.
-
Moreno Valley、California、アメリカ、92555
- Riverside University Health System Medical Center
-
Rancho Cucamonga、California、アメリカ、91730-3063
- Rancho Cucamonga Clinical Research
-
Sacramento、California、アメリカ、95821
- Clinical Trials Research_Sacramento_0
-
Santa Monica、California、アメリカ、90404
- UCLA Diabetes Center at Santa Monica
-
Ventura、California、アメリカ、93003
- Coastal Metabolic Research Center
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Barbara Davis Center
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Rocky Mount Reg VA Med-DN
-
-
Connecticut
-
Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
- Chase Medical Research LLC
-
-
Florida
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33756
- Innovative Research of W FL
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
- Est Cst Inst for Rsrch,Jksnvil
-
Miami、Florida、アメリカ、33175
- Reyes Clinical Research, Inc
-
Ocala、Florida、アメリカ、34471
- Renstar Medical Research
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
- Atlanta Diabetes Associates
-
Roswell、Georgia、アメリカ、30076
- Endo Res Solutions Inc
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- The University of Chicago
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60607
- Apex Medical Research Inc
-
-
Indiana
-
Avon、Indiana、アメリカ、46123
- American Health Network of Indiana, LLC_Avon
-
Greenfield、Indiana、アメリカ、46140
- American Health Network of Indiana, LLC_Greenfield
-
-
Iowa
-
West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
- Iowa Diab & Endo Res Center
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
- The Research Group of Lexington LLC
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
- Kentucky Diabetes-Endocrinology Center
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40502
- VA Medical Center
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40213
- L-MARC Research Center
-
Paducah、Kentucky、アメリカ、42001
- Four Rivers Clinical Research Inc
-
-
Maryland
-
Hyattsville、Maryland、アメリカ、20782
- MedStar Hlth Res Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Joslin Diabetes Center
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham & Women's Hospital
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Joslin Center For Diabetes
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center_Cary
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- Michigan Medicine
-
-
Minnesota
-
Richfield、Minnesota、アメリカ、55432
- Synexus Clinical Research US, Inc._Tempe_0
-
-
Missouri
-
Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
- Diabetes & Endo Specialists Inc
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
- Palm Research Center Inc-Vegas
-
-
New Hampshire
-
Nashua、New Hampshire、アメリカ、03060
- Southern New Hampshire Diabete
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- University of New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87108
- Lovelace Scientific Resources Inc
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- NYC Research, Inc.
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
- Mountain Diabetes & Endocrine Center
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- University of North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28226
- OnSite Clinical Solutions, LLC
-
-
Ohio
-
Mentor、Ohio、アメリカ、44060
- Your Diabetes Endocrine Nutrition Group, Inc.
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43614
- University of Toledo Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- Harold Hamm Diabetes Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19114
- Tristar Clin Investigations, PC
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19114
- Aria Endocrine Metabolic Assoc
-
-
Tennessee
-
Bristol、Tennessee、アメリカ、37620-7352
- Holston Medical Group Pc
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37411
- Univ Diab & Endo Consultants
-
Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
- Holston Medical Group
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Vanderbilt Diab Obes Clin Tri
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- Central Texas Clinical Research
-
Austin、Texas、アメリカ、78731
- Texas Diab & Endo, P.A.
-
Dallas、Texas、アメリカ、75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390-9302
- UT Southwestern Med Cntr
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Clinical Trials of Texas, LLC
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78230
- VIP Trials
-
Shavano Park、Texas、アメリカ、78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Sugar Land、Texas、アメリカ、77478
- Simcare Medical Research, LLC
-
-
Utah
-
Murray、Utah、アメリカ、84107
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、アメリカ、99202
- MultiCare Inst for Res & Innov
-
-
-
-
-
London、イギリス、SE5 9RS
- King's College Hospital
-
Norfolk、イギリス、NR4 7UQ
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Nuneaton、イギリス、CV10 7DJ
- George Eliot Hospital
-
Nuneaton、イギリス、CV10 7DJ
- George Eliot Hospital NHS Trust
-
Somerset、イギリス、BA21 4AT
- Clinical Research Unit
-
Truro、イギリス、TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital (Treliske)
-
-
North Yorkshire
-
Harrogate、North Yorkshire、イギリス、HG2 7SX
- Harrogate District Hospital
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG7 2UH
- University Hospital, Queens Medical Centre
-
Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG7 2UH
- Queen's Medical Centre University Hospital
-
-
Somerset
-
Yeovil、Somerset、イギリス、BA21 4AT
- Yeovil Hospital
-
-
-
-
-
Haifa、イスラエル、31096
- Rambam MC - Diabetes and obesity center of excellence
-
Jerusalem、イスラエル、91120
- Hadassah Ein Karam MC - Diabetes Unit
-
Kfar Saba、イスラエル、44281
- Meir MC - Diabetes unit
-
Petah Tikva、イスラエル、49100
- Rabin MC Beilinson - Endo unit
-
Tel Aviv、イスラエル、64239
- Sourasky MC - Institute of Endocrinology, metabolism and hypertension
-
Tel Litwinsky、イスラエル、52621
- Sheba MC - Endocrinology Clinic
-
-
-
-
-
Hyderabad、インド、600034
- Care hospital
-
Mumbai、インド、400031
- Aditya Jyot Hospital
-
-
Andhra Pradesh
-
Guntur、Andhra Pradesh、インド、522001
- Endolife Specialty Hospitals
-
-
Gujarat
-
Surat、Gujarat、インド、395002
- Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
-
-
Karnataka
-
Bangalore、Karnataka、インド、560 099
- Narayana Hrudayalya Institute of Cardiac Sciences
-
Bangalore、Karnataka、インド、560010
- Diacon Hospital Private Limited
-
-
Kerala
-
Kochi、Kerala、インド、682041
- Amrita Institute of Medical Sciences & Research Centre
-
Thiruvananthapuram、Kerala、インド、695031
- Indian Institute of Diabetes
-
Thiruvnanthapuram、Kerala、インド、695033
- Indian Institute of Diabetes
-
-
Maharashtra
-
Mumbai、Maharashtra、インド、400012
- Seth GS medical college and KEM Hospital
-
Mumbai、Maharashtra、インド、400008
- BYL Nair Hospital and T N Medical College Department of endo
-
Nagpur、Maharashtra、インド、440009
- Government Medical College and Super Speciality Hospital, Nagpur
-
Nagpur、Maharashtra、インド、440015
- DEW Medicare & Trinity hospital
-
Pune、Maharashtra、インド、411004
- Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
-
-
New Delhi
-
Ansari Nagar, New Delhi 110029、New Delhi、インド、110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
Delhi、New Delhi、インド、110076
- Apollo Hospital
-
Delhi、New Delhi、インド、110076
- Indraprastha Apollo Hospital
-
New Dehli、New Delhi、インド、110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Punjab
-
Ludhiana、Punjab、インド、141008
- Christian Medical College and Hospital
-
Ludhiana、Punjab、インド、141001
- Dayanand Medical College & Hospital_Ludhiana
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai、Tamil Nadu、インド、600086
- Madras Diabetes Research Foundation
-
Madurai、Tamil Nadu、インド、625 020
- Arthur Asirvatham hospital,
-
-
West Bengal
-
Kolkata、West Bengal、インド、700054
- Apollo Gleneagles Hospital
-
Kolkata、West Bengal、インド、700054
- Apollo Multispeciality Hospital, Kolkata
-
Kolkata、West Bengal、インド、700020
- SSKM
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2E1
- Alberta Diabetes Institute
-
-
Ontario
-
Concord、Ontario、カナダ、L4K 4M2
- LMC Clinical Res Thornhill
-
Etobicoke、Ontario、カナダ、M9R 4E1
- LMC Endo Ctr (Etobicoke) Ltd
-
Oakville、Ontario、カナダ、L6M 1M1
- LMC Oakville
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H7W9
- The Ottawa Hospital Riverside Campus
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4G 3E8
- LMC Endo Centres Ltd.(Bayview)
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4A 2C6
- LMC Clinical Research, Inc. (Montreal Glen)
-
Pointe-Claire、Quebec、カナダ、H9R 4S3
- Centricity Res Pointe-Claire
-
Saint-Laurent、Quebec、カナダ、H4T 1Z9
- LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
-
-
-
-
-
Athens、ギリシャ、11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Athens、ギリシャ、115 25
- Iatriko Psychicou Private Clinic
-
Athens、ギリシャ、GR-11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Athens、ギリシャ、GR-17562
- Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
-
Haidari-Athens、ギリシャ、GR-12462
- University Hospital of Athens ATTIKON
-
Thessaloniki、ギリシャ、GR-57001
- "Thermi" Private Hosital
-
Thessaloniki、ギリシャ、57001
- "Thermi" Private Hosital
-
Thessaloniki、ギリシャ、54642
- "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
-
-
Attica
-
Athens、Attica、ギリシャ、12462
- University Hospital of Athens ATTIKON
-
-
-
-
-
A Coruña、スペイン、15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
L'Hospitalet de Llobregat、スペイン、08907
- Hospital de Bellvitge
-
Pamplona、スペイン、31008
- Clinica Universitaria de Navarra
-
Seville、スペイン、41009
- Hospital Virgen de la Macarena
-
Valencia、スペイン、46026
- Hospital La Fe - Endocrinología y Nutrición
-
Valencia、スペイン、46026
- Hospital La Fe_Endocrinología y Nutrición
-
-
-
-
-
Bratislava、スロバキア、833 05
- Nemocnica akademika L. Derera, UNB
-
Bratislava、スロバキア、82606
- V. interna klinika LF UK a UNB
-
Žilina、スロバキア、01001
- Diabetologicka ambulancia, Dia Zilina s.r.o.
-
Žilina、スロバキア、01001
- Medivasa s.r.o., Diabetologicka ambulancia
-
Žilina、スロバキア、01001
- MEDIVASA, s.r.o., Diabetologicka ambulancia
-
-
-
-
-
Belgrade、セルビア、11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade、セルビア、11000
- Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
-
Belgrade、セルビア、11000
- CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
-
Niš、セルビア、18000
- Clinical Centre Nis, Endocrinology, Diabetes and Metabolism
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad、Vojvodina、セルビア、21000
- Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
-
-
-
-
-
Brno、チェコ、62500
- Fakultni nemocnice Brno
-
Hradec Králové、チェコ、500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Prague、チェコ、140 00
- Institut klinicke a experimentalni mediciny
-
Prague、チェコ、140 00
- MUDr. Michala Pelikanova
-
Prague、チェコ、100 00
- Diabetologie Krupska
-
Prague、チェコ、100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady_Praha
-
-
-
-
-
Friedrichsthal、ドイツ、66299
- Praxis Denger/Pfitzner, Friedrichsthal
-
Hamburg、ドイツ、22607
- Wendisch/Dahl Hamburg
-
Hamburg、ドイツ、21109
- Diabetes-Zentrum-Wilhelmsburg GbR
-
Hamburg、ドイツ、21073
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Harburg- Dr. med.Paschen,
-
Hamburg、ドイツ、22607
- Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
-
Münster、ドイツ、48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
-
Münster、ドイツ、48153
- MedicalCenter am Clemenshospital - Schwerpunktpraxis für Diabetologie und Ernährungsmedizin
-
Rehlingen-Siersburg、ドイツ、66780
- Praxis Dr. med. Wenzl-Bauer
-
Saint Ingbert-Oberwürzbach、ドイツ、66386
- Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
-
-
-
-
São Paulo
-
São Paulo、São Paulo、ブラジル、01228-000
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
-
-
-
-
-
Pleven、ブルガリア、5806
- MHAT Sveti Pantaleimon - Pleven, Internal Diseases
-
Pleven、ブルガリア、5801
- DCC I- Pleven EOOD Endocrinology
-
Plovdiv、ブルガリア、4003
- MHAT MC-Sv Ivan Rilski EOOD
-
Plovdiv、ブルガリア、4000
- MHAT Med Line Clinic
-
Plovdiv、ブルガリア、4002
- UMHAT Sveti Georgi EAD, Plovdiv, Clinic of Endocrinology
-
Sofia、ブルガリア、1233
- "DCC VII - Sofia", Endocrinology Consulting Room
-
Sofia、ブルガリア、1233
- DCC VII - Sofia EOOD, Endocrinology
-
Sofia、ブルガリア、1233
- MHAT Knyaginya Klementina - Sofia EAD
-
Sofia、ブルガリア、1606
- IV MHAT - Sofia EAD
-
Sofia、ブルガリア、1680
- Medical centre Vitclinic EOOD
-
Sofia、ブルガリア、1431
- USHATE Akad. Ivan Penchev EAD, Second Clinic of Endocrinology
-
Sofia、ブルガリア、1618
- DCC XX - Sofia EOOD, Endocrinology
-
-
-
-
-
Almada、ポルトガル、2805-267
- ULS De Almada-Seixal E.P.E. - Hospital Garcia de Orta
-
Aveiro、ポルトガル、3814-501
- ULS Da Regiao De Aveiro E.P.E. - Hospital Infante D. Pedro
-
Coimbra、ポルトガル、3000-561
- Unidade De Coimbra, E.P.E. - Hospital da Universidade de Coimbra
-
Guimarães、ポルトガル、4835-044
- ULS Do Alto Ave, E.P.E. - Hospital Senhora da Oliveira - Guimarães
-
Lisbon、ポルトガル、1250-230
- APDP - Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal
-
Porto、ポルトガル、4200-319
- Centro Hospitalar de São João
-
Porto、ポルトガル、4200-319
- ULS De São João, E.P.E. - Hospital de São João
-
Setúbal、ポルトガル、2910-446
- ULS Da Arrábida, E.P.E._Hospital de São Bernardo
-
-
Matosinhos
-
Senhora Da Hora, Matosinhos、Matosinhos、ポルトガル、4464-513
- ULS De Matosinhos E.P.E.- Hospital Pedro Hispano
-
-
-
-
-
Bydgoszcz、ポーランド、85-048
- In-Vivo Sp. z o.o.
-
Chorzów、ポーランド、41-500
- B_Serwis Popenda Sp.J.
-
Gdansk、ポーランド、80-382
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
-
Gdansk、ポーランド、80-858
- NZOZ Gdanska Poradnia Cukrzycowa Sp.z o.o.
-
Katowice、ポーランド、40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Katowice、ポーランド、40-156
- Clinical Medical Research Korfantego - Ambulatoryjna Opieka
-
Krakow、ポーランド、31-501
- FutureMeds Sp. z o.o.
-
Lodz、ポーランド、90-302
- Santa Sp. z o.o, Santa Familia Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
-
Lodz、ポーランド、90-338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.
-
Lodz、ポーランド、94-047
- Prywatny Gabinet Lekarski Jan Ruxer
-
Poznan、ポーランド、60-821
- NZOZ "DiabMed" Poradnia Diabetologiczna
-
Poznan、ポーランド、61-251
- Maciej Wiza Gaja Poradnie Lekarskie
-
Płońsk、ポーランド、09-100
- SPZZOZ im. Marszalka J. Pilsudskiego w Plonsku
-
Zabrze、ポーランド、41-800
- SPSK nr 1 im. prof. Stanisława Szyszko Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach, ul. 3-go Maja 13/15 41-800 Zabrze
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz、Łódź Voivodeship、ポーランド、90-302
- Santa Sp. z o.o, Santa Familia Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
-
-
-
-
México, D.F.
-
Distrito Federal、México, D.F.、メキシコ、14080
- Instituto Nacional de Nutricion - Unidad de Inv de Enf Metab
-
-
Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64460
- Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González_Monterrey
-
-
-
-
-
Jelgava、ラトビア、3001
- Zemgales diabetes centre
-
Ogre、ラトビア、5001
- Teterovska practice
-
Riga、ラトビア、1002
- P. Stradins Clinical University hospital
-
Riga、ラトビア、LV-1024
- Juglas Medicine Center
-
Riga、ラトビア、1011
- Medical Centre Pulss 5
-
-
-
-
-
Bucharest、ルーマニア、011025
- Sana Monitoring SRL
-
Bucharest、ルーマニア、010825
- "Carol Davila" Military Emergency Hospital
-
Bucharest、ルーマニア、020359
- SC Clinica Diabnutrimed S.R.L.
-
-
Bucharest
-
Bucharest、Bucharest、ルーマニア、020475
- Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、400006
- Clinic of Diabetes Cluj
-
-
Timiș County
-
Timișoara、Timiș County、ルーマニア、300456
- SC Centru Medical Dr. Negrisanu SRL
-
Timișoara、Timiș County、ルーマニア、300736
- 3rd Clinic for Nutrition-Spitalulul Județean de Urgenta
-
-
-
-
-
Barnaul、ロシア、656043
- Multispecialty Medical Clinic Anturium LLC
-
Kazan'、ロシア、420012
- Kazan Federal University
-
Kazan'、ロシア、420061
- PIH "Clin Hosp "RZD-Medicina" former Kazan OJSC Rus Railways
-
Kazan'、ロシア、420097
- Kazan Federal University
-
Moscow、ロシア、117292
- FSBI 'I.I. Dedov National Medical Research Center of Endocrinology' of the MH of Russia
-
Moscow、ロシア、117292
- National Medical Research Center of Endocrinology
-
Moscow、ロシア、143026
- Branch of limited liability company "Hadassah Medical LTD"
-
Novosibirsk、ロシア、630087
- State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
-
Saint Petersburg、ロシア、194354
- City Consultative & Diagnostic Centre #1
-
Saint Petersburg、ロシア、197110
- Consultative & Diagnostic Center with a Outpatient Hospital
-
Saint Petersburg、ロシア、196084
- Diagnistic Centre "Energo"
-
Saint-Peterburg、ロシア、194044
- Llc "International Medical Center "Time"
-
Saratov、ロシア、410039
- Regional clinical cardiology dispensary
-
Saratov、ロシア、410031
- SHI Saratov City Clinical Hospital #9
-
Yekaterinburg、ロシア、620102
- Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -男性または女性、インフォームドコンセントに署名した時点で18歳以上の年齢
- 2型糖尿病と診断されました。
- HbA1c 7.0～10.0% (53-86 mmol/mol) (両方を含む)。
- 眼の包含基準 (両方の眼がすべての基準を満たしている必要があります):
- -眼底写真によって評価され、中央読み取りセンターによって確認された10-75（両方を含む）の早期治療糖尿病性網膜症研究（ETDRS）レベル
- -スクリーニング日の6か月前に糖尿病性網膜症または糖尿病性黄斑浮腫に対する眼または眼内治療を受けていない。
- 無作為化後 3 か月以内に、糖尿病性網膜症または糖尿病性黄斑浮腫に対する眼または眼内治療の必要性が予想されない。
- -ETDRS視力プロトコルを使用した30文字以上の最高矯正視力
- 汎網膜レーザー光凝固による治療歴なし
- -眼科医の意見では、糖尿病性網膜症または糖尿病性黄斑浮腫の進行に影響を与える実質的な非糖尿病性の眼の状態はありません トライアル中
- イメージングの成功を妨げる実質的な媒体の不透明性はありません
除外基準:
- -次のいずれか：心筋梗塞、脳卒中、不安定狭心症による入院または一過性脳虚血発作の過去60日以内のスクリーニング日
- -スクリーニングの日に知られている計画された冠状動脈、頸動脈または末梢動脈の血行再建術
- -現在、ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIVに分類されている被験者
- -eGFRの推定糸球体濾過率（eGFR）値として測定される腎障害は、30 ml /分/ 1.73未満 m^2
- -多発性内分泌腫瘍2型または甲状腺髄様がんの個人または第一度近親者の病歴
- -過去5年以内の悪性新生物の存在または病歴 スクリーニングの日。 -基底細胞および扁平上皮皮膚がん、および上皮内がんは許可されます
- 妊娠中、授乳中、または妊娠する予定の女性、または出産の可能性があり、非常に効果的な避妊方法を使用していない女性
- -無作為化によるGLP-1受容体アゴニストまたはDPP-4阻害剤による同時治療。
- -スクリーニング前30日以内の治験薬の受領
- -この試験への以前の参加。 参加は無作為化として定義されます
- -試験製品または関連製品に対する既知または疑われる過敏症
- -治験責任医師の意見では、被験者の安全またはプロトコルの遵守を危険にさらす可能性のある障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セマグルチド
参加者は、週に 1 回、標準治療に追加された皮下 (皮下、皮下) 注射としてセマグルチドを受け取ります。
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参加者は、糖尿病治療薬に加えて、週に 1 回、セマグルチドを 1 回投与されます。
参加者は、事前に充填された PDS290 ペン型注射器を使用して治験薬を注射します。
薬は、週に1回、胃、太もも、または上腕の皮膚のひだに注射する必要があります。
参加者は週 1 回 0.25 mg を 4 週間服用することから始め、その後徐々に 0.5 mg を週 1 回 4 週間服用し、最終的に週 1 回 1.0 mg (最大用量) まで 260 週間 (5 年間) 服用します。 .
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プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は、週に 1 回プラセボ (セマグルチド) を、標準治療に追加された皮下皮下 (s.c.、皮膚の下) 注射として受け取ります。
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参加者は、糖尿病治療薬に加えて、プラセボ (セマグルチド) を週 1 回 1 回投与されます。どの治療を受けるかは偶然に決定されます。
参加者は、事前に充填された PDS290 ペン型注射器を使用して治験薬を注射します。
薬は、週に1回、胃、太もも、または上腕の皮膚のひだに注射する必要があります。
参加者は週 1 回 0.25 mg を 4 週間服用することから始め、その後徐々に 0.5 mg を週 1 回 4 週間服用し、最終的に週 1 回 1.0 mg (最大用量) まで 260 週間 (5 年間) 服用します。 .
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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少なくとも 3 ステップの存在 早期治療糖尿病性網膜症研究 (ETDRS) 被験者レベルの進行。
時間枠：5年目
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被験者の割合 (はい/いいえ)。
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5年目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無作為化から最初の少なくとも 3 ステップまでの時間 ETDRS 被験者レベルの進行、またはいずれかの眼における中枢性糖尿病黄斑浮腫 (ciDME)。
時間枠：5年まで
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月単位で測定されます。
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5年まで
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視力の悪い方の視力の変化。
時間枠：0週目、5年目
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ETDRS プロトコルを使用して文字数で測定されます。
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0週目、5年目
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よく見える目の視力の変化。
時間枠：0週目、5年目
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ETDRS プロトコルを使用して文字数で測定されます。
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0週目、5年目
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糖尿病性網膜症または糖尿病性黄斑浮腫のいずれかの眼の焦点/グリッドレーザー光凝固による治療の発生。
時間枠：0週目～5年目
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被験者の割合 (はい/いいえ)。
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0週目～5年目
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糖尿病性網膜症または糖尿病性黄斑浮腫のいずれかの眼における汎網膜レーザー光凝固による治療の発生。
時間枠：0週目～5年目
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被験者の割合 (はい/いいえ)。
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0週目～5年目
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抗血管内皮増殖因子（VEGF）の硝子体内注射による、いずれかの眼における糖尿病性網膜症または糖尿病性黄斑浮腫の治療の発生。
時間枠：0週目～5年目
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被験者の割合 (はい/いいえ)。
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0週目～5年目
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ステロイドの硝子体内注射による糖尿病性網膜症または糖尿病性黄斑浮腫のいずれかの眼の治療の発生。
時間枠：0週目～5年目
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被験者の割合 (はい/いいえ)。
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0週目～5年目
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糖尿病性網膜症または糖尿病性黄斑浮腫のいずれかの眼における硝子体切除術の治療の発生。
時間枠：0週目～5年目
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被験者の割合 (はい/いいえ)。
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0週目～5年目
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少なくとも 3 段階の ETDRS 被験者レベルの改善の存在。
時間枠：5年目
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被験者の割合 (はい/いいえ)。
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5年目
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少なくとも 2 段階の ETDRS 被験者レベル進行の存在。
時間枠：5年目
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被験者の割合 (はい/いいえ)。
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5年目
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少なくとも 2 段階の ETDRS 被験者レベルの改善の存在。
時間枠：5年目
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被験者の割合 (はい/いいえ)。
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5年目
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いずれかの眼に ETDRS 文字 38 文字までの持続的な視力の存在。
時間枠：5年目
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被験者の割合 (はい/いいえ)。
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5年目
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少なくとも 2 行 (10 文字) の ETDRS が持続して存在し、ベースラインからどちらかの眼の視力が悪化しています。
時間枠：5年目
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被験者の割合 (はい/いいえ)。
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5年目
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少なくとも 3 行 (15 文字) の ETDRS が持続的に存在し、ベースラインからどちらかの眼の視力が悪化しています。
時間枠：5年目
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被験者の割合 (はい/いいえ)。
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5年目
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いずれかの眼のベースラインからの視力の持続的な少なくとも 2 行 (10 文字) の ETDRS 改善の存在。
時間枠：5年目
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被験者の割合 (はい/いいえ)。
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5年目
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いずれかの眼の視力がベースラインから少なくとも 3 行 (15 文字) ETDRS 改善されている。
時間枠：5年目
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被験者の割合 (はい/いいえ)。
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5年目
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いずれかの眼にciDMEが存在。
時間枠：5年目
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被験者の割合 (はい/いいえ)。
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5年目
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糖化ヘモグロビン (HbA1c) の変化。
時間枠：0週目、5年目
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% ポイントで測定されます。
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0週目、5年目
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体重の変化。
時間枠：0週目、5年目
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キログラムで測定されます。
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0週目、5年目
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収縮期および拡張期血圧の変化。
時間枠：0週目、5年目
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MmHg で測定されます。
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0週目、5年目
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脂質の変化: 総コレステロール、高密度リポタンパク質 (HDL) - コレステロール、低密度リポタンパク質 (LDL) - コレステロール、およびトリグリセリド。
時間枠：0週目、5年目
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ミリモル/Lで測定
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0週目、5年目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Clinical Reporting Anchor and Disclosure (1452)、Novo Nordisk A/S
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月8日
一次修了 (推定)
2027年11月7日
研究の完了 (推定)
2027年11月7日
試験登録日
最初に提出
2019年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月18日
最初の投稿 (実際)
2019年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月7日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NN9535-4352
- 2017 (米国 NIH グラント/契約)
- U1111-1201-6256 (その他の識別子：World Health Organization (WHO))
- 2017-003619-20 (レジストリ識別子：European Medicines Agency (EudraCT))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Novonordisk-trials.com での Novo Nordisk の開示義務によると、
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。