Tutkimus, jossa tarkastellaan, kuinka semaglutidi vaikuttaa plaseboon verrattuna diabeettisiin silmäsairauksiin ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes (FOCUS)
maanantai 7. syyskuuta 2026 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Semaglutidin pitkäaikaiset vaikutukset diabeettiseen retinopatiaan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan semaglutidin (aktiivinen lääke) pitkäaikaisia vaikutuksia diabeettiseen silmäsairauteen verrattuna lumelääkkeeseen.
Tutkimus tehdään ihmisille, joilla on tyypin 2 diabetes.
Osallistujat saavat diabeteslääkkeiden lisäksi joko semaglutidia tai lumelääkettä – minkä hoidon osallistuja saa, päätetään sattumalta.
Osallistujat pistävät tutkimuslääkkeen kynä-injektorilla.
Lääke on pistettävä kerran viikossa mahalaukun, reiteen tai olkavarren ihopoimuun.
Opiskelu kestää 5 vuotta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgaria, 5806
- MHAT Sveti Pantaleimon - Pleven, Internal Diseases
-
Pleven, Bulgaria, 5801
- DCC I- Pleven EOOD Endocrinology
-
Plovdiv, Bulgaria, 4003
- MHAT MC-Sv Ivan Rilski EOOD
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- MHAT Med Line Clinic
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- UMHAT Sveti Georgi EAD, Plovdiv, Clinic of Endocrinology
-
Sofia, Bulgaria, 1233
- "DCC VII - Sofia", Endocrinology Consulting Room
-
Sofia, Bulgaria, 1233
- DCC VII - Sofia EOOD, Endocrinology
-
Sofia, Bulgaria, 1233
- MHAT Knyaginya Klementina - Sofia EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- IV MHAT - Sofia EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1680
- Medical centre Vitclinic EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- USHATE Akad. Ivan Penchev EAD, Second Clinic of Endocrinology
-
Sofia, Bulgaria, 1618
- DCC XX - Sofia EOOD, Endocrinology
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08907
- Hospital de Bellvitge
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra
-
Seville, Espanja, 41009
- Hospital Virgen de la Macarena
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital La Fe - Endocrinología y Nutrición
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital La Fe_Endocrinología y Nutrición
-
-
-
-
-
Hyderabad, Intia, 600034
- Care hospital
-
Mumbai, Intia, 400031
- Aditya Jyot Hospital
-
-
Andhra Pradesh
-
Guntur, Andhra Pradesh, Intia, 522001
- Endolife Specialty Hospitals
-
-
Gujarat
-
Surat, Gujarat, Intia, 395002
- Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560 099
- Narayana Hrudayalya Institute of Cardiac Sciences
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560010
- Diacon Hospital Private Limited
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Intia, 682041
- Amrita Institute of Medical Sciences & Research Centre
-
Thiruvananthapuram, Kerala, Intia, 695031
- Indian Institute of Diabetes
-
Thiruvnanthapuram, Kerala, Intia, 695033
- Indian Institute of Diabetes
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
- Seth GS medical college and KEM Hospital
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400008
- BYL Nair Hospital and T N Medical College Department of endo
-
Nagpur, Maharashtra, Intia, 440009
- Government Medical College and Super Speciality Hospital, Nagpur
-
Nagpur, Maharashtra, Intia, 440015
- DEW Medicare & Trinity hospital
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411004
- Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
-
-
New Delhi
-
Ansari Nagar, New Delhi 110029, New Delhi, Intia, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
Delhi, New Delhi, Intia, 110076
- Apollo Hospital
-
Delhi, New Delhi, Intia, 110076
- Indraprastha Apollo Hospital
-
New Dehli, New Delhi, Intia, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Intia, 141008
- Christian Medical College and Hospital
-
Ludhiana, Punjab, Intia, 141001
- Dayanand Medical College & Hospital_Ludhiana
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600086
- Madras Diabetes Research Foundation
-
Madurai, Tamil Nadu, Intia, 625 020
- Arthur Asirvatham hospital,
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700054
- Apollo Gleneagles Hospital
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700054
- Apollo Multispeciality Hospital, Kolkata
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700020
- SSKM
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam MC - Diabetes and obesity center of excellence
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Ein Karam MC - Diabetes Unit
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Meir MC - Diabetes unit
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin MC Beilinson - Endo unit
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Sourasky MC - Institute of Endocrinology, metabolism and hypertension
-
Tel Litwinsky, Israel, 52621
- Sheba MC - Endocrinology Clinic
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- Alberta Diabetes Institute
-
-
Ontario
-
Concord, Ontario, Kanada, L4K 4M2
- LMC Clinical Res Thornhill
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
- LMC Endo Ctr (Etobicoke) Ltd
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6M 1M1
- LMC Oakville
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H7W9
- The Ottawa Hospital Riverside Campus
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
- LMC Endo Centres Ltd.(Bayview)
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 2C6
- LMC Clinical Research, Inc. (Montreal Glen)
-
Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
- Centricity Res Pointe-Claire
-
Saint-Laurent, Quebec, Kanada, H4T 1Z9
- LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Athens, Kreikka, 115 25
- Iatriko Psychicou Private Clinic
-
Athens, Kreikka, GR-11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Athens, Kreikka, GR-17562
- Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
-
Haidari-Athens, Kreikka, GR-12462
- University Hospital of Athens ATTIKON
-
Thessaloniki, Kreikka, GR-57001
- "Thermi" Private Hosital
-
Thessaloniki, Kreikka, 57001
- "Thermi" Private Hosital
-
Thessaloniki, Kreikka, 54642
- "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 12462
- University Hospital of Athens ATTIKON
-
-
-
-
-
Jelgava, Latvia, 3001
- Zemgales diabetes centre
-
Ogre, Latvia, 5001
- Teterovska practice
-
Riga, Latvia, 1002
- P. Stradins Clinical University hospital
-
Riga, Latvia, LV-1024
- Juglas Medicine Center
-
Riga, Latvia, 1011
- Medical Centre Pulss 5
-
-
-
-
México, D.F.
-
Distrito Federal, México, D.F., Meksiko, 14080
- Instituto Nacional de Nutricion - Unidad de Inv de Enf Metab
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
- Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González_Monterrey
-
-
-
-
-
Almada, Portugali, 2805-267
- ULS De Almada-Seixal E.P.E. - Hospital Garcia de Orta
-
Aveiro, Portugali, 3814-501
- ULS Da Regiao De Aveiro E.P.E. - Hospital Infante D. Pedro
-
Coimbra, Portugali, 3000-561
- Unidade De Coimbra, E.P.E. - Hospital da Universidade de Coimbra
-
Guimarães, Portugali, 4835-044
- ULS Do Alto Ave, E.P.E. - Hospital Senhora da Oliveira - Guimarães
-
Lisbon, Portugali, 1250-230
- APDP - Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal
-
Porto, Portugali, 4200-319
- Centro Hospitalar de São João
-
Porto, Portugali, 4200-319
- ULS De São João, E.P.E. - Hospital de São João
-
Setúbal, Portugali, 2910-446
- ULS Da Arrábida, E.P.E._Hospital de São Bernardo
-
-
Matosinhos
-
Senhora Da Hora, Matosinhos, Matosinhos, Portugali, 4464-513
- ULS De Matosinhos E.P.E.- Hospital Pedro Hispano
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-048
- In-Vivo Sp. z o.o.
-
Chorzów, Puola, 41-500
- B_Serwis Popenda Sp.J.
-
Gdansk, Puola, 80-382
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
-
Gdansk, Puola, 80-858
- NZOZ Gdanska Poradnia Cukrzycowa Sp.z o.o.
-
Katowice, Puola, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Katowice, Puola, 40-156
- Clinical Medical Research Korfantego - Ambulatoryjna Opieka
-
Krakow, Puola, 31-501
- FutureMeds Sp. z o.o.
-
Lodz, Puola, 90-302
- Santa Sp. z o.o, Santa Familia Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
-
Lodz, Puola, 90-338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.
-
Lodz, Puola, 94-047
- Prywatny Gabinet Lekarski Jan Ruxer
-
Poznan, Puola, 60-821
- NZOZ "DiabMed" Poradnia Diabetologiczna
-
Poznan, Puola, 61-251
- Maciej Wiza Gaja Poradnie Lekarskie
-
Płońsk, Puola, 09-100
- SPZZOZ im. Marszalka J. Pilsudskiego w Plonsku
-
Zabrze, Puola, 41-800
- SPSK nr 1 im. prof. Stanisława Szyszko Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach, ul. 3-go Maja 13/15 41-800 Zabrze
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Puola, 90-302
- Santa Sp. z o.o, Santa Familia Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 011025
- Sana Monitoring SRL
-
Bucharest, Romania, 010825
- "Carol Davila" Military Emergency Hospital
-
Bucharest, Romania, 020359
- SC Clinica Diabnutrimed S.R.L.
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Romania, 020475
- Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400006
- Clinic of Diabetes Cluj
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Romania, 300456
- SC Centru Medical Dr. Negrisanu SRL
-
Timișoara, Timiș County, Romania, 300736
- 3rd Clinic for Nutrition-Spitalulul Județean de Urgenta
-
-
-
-
-
Friedrichsthal, Saksa, 66299
- Praxis Denger/Pfitzner, Friedrichsthal
-
Hamburg, Saksa, 22607
- Wendisch/Dahl Hamburg
-
Hamburg, Saksa, 21109
- Diabetes-Zentrum-Wilhelmsburg GbR
-
Hamburg, Saksa, 21073
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Harburg- Dr. med.Paschen,
-
Hamburg, Saksa, 22607
- Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
-
Münster, Saksa, 48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
-
Münster, Saksa, 48153
- MedicalCenter am Clemenshospital - Schwerpunktpraxis für Diabetologie und Ernährungsmedizin
-
Rehlingen-Siersburg, Saksa, 66780
- Praxis Dr. med. Wenzl-Bauer
-
Saint Ingbert-Oberwürzbach, Saksa, 66386
- Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
-
Belgrade, Serbia, 11000
- CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
-
Niš, Serbia, 18000
- Clinical Centre Nis, Endocrinology, Diabetes and Metabolism
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 833 05
- Nemocnica akademika L. Derera, UNB
-
Bratislava, Slovakia, 82606
- V. interna klinika LF UK a UNB
-
Žilina, Slovakia, 01001
- Diabetologicka ambulancia, Dia Zilina s.r.o.
-
Žilina, Slovakia, 01001
- Medivasa s.r.o., Diabetologicka ambulancia
-
Žilina, Slovakia, 01001
- MEDIVASA, s.r.o., Diabetologicka ambulancia
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 62500
- Fakultni nemocnice Brno
-
Hradec Králové, Tšekki, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Prague, Tšekki, 140 00
- Institut klinicke a experimentalni mediciny
-
Prague, Tšekki, 140 00
- MUDr. Michala Pelikanova
-
Prague, Tšekki, 100 00
- Diabetologie Krupska
-
Prague, Tšekki, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady_Praha
-
-
-
-
-
Barnaul, Venäjä, 656043
- Multispecialty Medical Clinic Anturium LLC
-
Kazan', Venäjä, 420012
- Kazan Federal University
-
Kazan', Venäjä, 420061
- PIH "Clin Hosp "RZD-Medicina" former Kazan OJSC Rus Railways
-
Kazan', Venäjä, 420097
- Kazan Federal University
-
Moscow, Venäjä, 117292
- FSBI 'I.I. Dedov National Medical Research Center of Endocrinology' of the MH of Russia
-
Moscow, Venäjä, 117292
- National Medical Research Center of Endocrinology
-
Moscow, Venäjä, 143026
- Branch of limited liability company "Hadassah Medical LTD"
-
Novosibirsk, Venäjä, 630087
- State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
-
Saint Petersburg, Venäjä, 194354
- City Consultative & Diagnostic Centre #1
-
Saint Petersburg, Venäjä, 197110
- Consultative & Diagnostic Center with a Outpatient Hospital
-
Saint Petersburg, Venäjä, 196084
- Diagnistic Centre "Energo"
-
Saint-Peterburg, Venäjä, 194044
- Llc "International Medical Center "Time"
-
Saratov, Venäjä, 410039
- Regional clinical cardiology dispensary
-
Saratov, Venäjä, 410031
- SHI Saratov City Clinical Hospital #9
-
Yekaterinburg, Venäjä, 620102
- Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UQ
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Nuneaton, Yhdistynyt kuningaskunta, CV10 7DJ
- George Eliot Hospital
-
Nuneaton, Yhdistynyt kuningaskunta, CV10 7DJ
- George Eliot Hospital NHS Trust
-
Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, BA21 4AT
- Clinical Research Unit
-
Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital (Treliske)
-
-
North Yorkshire
-
Harrogate, North Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HG2 7SX
- Harrogate District Hospital
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- University Hospital, Queens Medical Centre
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre University Hospital
-
-
Somerset
-
Yeovil, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, BA21 4AT
- Yeovil Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85050
- Synexus Rsch /Cnt Phnx Med C
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
- Del Sol Research Management, LLC
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85723
- South Arizona VA Healthcare System
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
- Synexus Cln Rsrch Inc - Orange Gro FP
-
-
California
-
Coronado, California, Yhdysvallat, 92118
- Southern California Res Ctr
-
Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92627
- FDRC
-
Hawthorne, California, Yhdysvallat, 90250
- Advanced Investigative Medicine, Inc.
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
- Diabetes/Lipid Mgmt & Res Ctr
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Scripps Whittier Diabetes Inst
-
Lomita, California, Yhdysvallat, 90717
- Torrance Clin Res Inst, Inc.
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- Downtown LA Res Ctr. Inc.
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90010
- Angel City Research, Inc.
-
Moreno Valley, California, Yhdysvallat, 92555
- Riverside University Health System Medical Center
-
Rancho Cucamonga, California, Yhdysvallat, 91730-3063
- Rancho Cucamonga Clinical Research
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
- Clinical Trials Research_Sacramento_0
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- UCLA Diabetes Center at Santa Monica
-
Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
- Coastal Metabolic Research Center
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Barbara Davis Center
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rocky Mount Reg VA Med-DN
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
- Chase Medical Research LLC
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Innovative Research of W FL
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Est Cst Inst for Rsrch,Jksnvil
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
- Reyes Clinical Research, Inc
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- Renstar Medical Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Atlanta Diabetes Associates
-
Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
- Endo Res Solutions Inc
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Apex Medical Research Inc
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Yhdysvallat, 46123
- American Health Network of Indiana, LLC_Avon
-
Greenfield, Indiana, Yhdysvallat, 46140
- American Health Network of Indiana, LLC_Greenfield
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- Iowa Diab & Endo Res Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- The Research Group of Lexington LLC
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Kentucky Diabetes-Endocrinology Center
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40502
- VA Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
- L-MARC Research Center
-
Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42001
- Four Rivers Clinical Research Inc
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Yhdysvallat, 20782
- MedStar Hlth Res Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Joslin Center For Diabetes
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center_Cary
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- Michigan Medicine
-
-
Minnesota
-
Richfield, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
- Synexus Clinical Research US, Inc._Tempe_0
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- Diabetes & Endo Specialists Inc
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- Palm Research Center Inc-Vegas
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03060
- Southern New Hampshire Diabete
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
- Lovelace Scientific Resources Inc
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYC Research, Inc.
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
- Mountain Diabetes & Endocrine Center
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- University of North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28226
- OnSite Clinical Solutions, LLC
-
-
Ohio
-
Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
- Your Diabetes Endocrine Nutrition Group, Inc.
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- University of Toledo Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Harold Hamm Diabetes Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
- Tristar Clin Investigations, PC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
- Aria Endocrine Metabolic Assoc
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620-7352
- Holston Medical Group Pc
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37411
- Univ Diab & Endo Consultants
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Holston Medical Group
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt Diab Obes Clin Tri
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Central Texas Clinical Research
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Texas Diab & Endo, P.A.
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9302
- UT Southwestern Med Cntr
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Clinical Trials of Texas, LLC
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78230
- VIP Trials
-
Shavano Park, Texas, Yhdysvallat, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
- Simcare Medical Research, LLC
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- MultiCare Inst for Res & Innov
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, ikä vähintään 18 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
- Diagnoosin tyypin 2 diabetes mellitus.
- HbA1c 7,0-10,0 % (53-86 mmol/mol) (molemmat mukaan lukien).
- Silmien sisällyttämiskriteerit (molempien silmien on täytettävä kaikki kriteerit):
- Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -taso 10-75 (molemmat mukaan lukien), arvioitu silmänpohjakuvauksella ja vahvistettu keskuslukukeskuksessa
- Ei okulaarista tai intraokulaarista hoitoa diabeettisen retinopatian tai diabeettisen makulaturvotuksen vuoksi kuusi kuukautta ennen seulontapäivää.
- Ei odotettavissa olevan silmän tai silmänsisäisen hoidon tarvetta diabeettisen retinopatian tai diabeettisen makulaturvotuksen vuoksi kolmen kuukauden kuluessa satunnaistamisen jälkeen.
- Paras korjattu näöntarkkuus, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kirjainta ETDRS-näöntarkkuusprotokollalla
- Ei aikaisempaa pan-verkkokalvon laserfotokoagulaatiohoitoa
- Ei oleellista ei-diabeettista silmäsairautta, joka silmälääkärin mielestä vaikuttaisi diabeettiseen retinopatiaan tai diabeettisen makulaedeeman etenemiseen tutkimuksen aikana
- Ei merkittäviä median läpinäkyvyyttä, joka estäisi onnistuneen kuvantamisen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa seuraavista: sydäninfarkti, aivohalvaus, sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen vuoksi tai ohimenevä iskeeminen kohtaus viimeisten 60 päivän aikana ennen seulontapäivää
- Suunniteltu sepelvaltimon, kaulavaltimon tai ääreisvaltimon revaskularisaatio tiedossa seulontapäivänä
- Kohteet, jotka tällä hetkellä luokitellaan New York Heart Associationin (NYHA) luokkaan IV
- Munuaisten vajaatoiminta mitattuna arvioituna eGFR:n glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) arvona alle 30 ml/min/1,73 m^2
- Henkilökohtainen tai ensimmäisen asteen sukulaisilla on ollut multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 2 tai medullaarinen kilpirauhassyöpä
- Pahanlaatuisten kasvainten olemassaolo tai historia viimeisten 5 vuoden aikana ennen seulontapäivää. Ihon tyvi- ja okasolusyöpä sekä kaikki in situ -syöpä ovat sallittuja
- Nainen, joka on raskaana, imettää tai aikoo tulla raskaaksi tai on hedelmällisessä iässä ja ei käytä erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä
- Samanaikainen hoito millä tahansa GLP-1-reseptorin agonisteilla tai DPP-4-estäjillä satunnaistamisesta.
- Tutkimuslääkkeen vastaanotto 30 päivän sisällä ennen seulontaa
- Aikaisempi osallistuminen tähän kokeeseen. Osallistuminen määritellään satunnaistukseksi
- Tunnettu tai epäilty yliherkkyys koevalmisteille tai vastaaville tuotteille
- Mikä tahansa häiriö, joka tutkijan mielestä saattaa vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai protokollan noudattamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Semaglutidi
Osallistujat saavat semaglutidia kerran viikossa subkutaanisena (s.c., ihon alle) injektiona lisättynä standardihoitoon.
|
Osallistujat saavat yhden annoksen semaglutidia kerran viikossa diabeteslääkkeiden lisäksi – minkä hoidon he saavat, päätetään sattumalta.
Osallistujat pistävät tutkimuslääkkeen esitäytetyllä PDS290-kynäinjektorilla.
Lääke on pistettävä kerran viikossa mahalaukun, reiteen tai olkavarren ihopoimuun.
Osallistujat aloittavat kerran viikossa 0,25 mg:n annoksilla 4 viikon ajan, sitten annosta nostetaan asteittain 0,5 mg:aan kerran viikossa 4 viikon ajan ja lopuksi 1,0 mg:aan kerran viikossa (maksimiannos) 260 viikkoon (5 vuoteen) asti. .
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä (semaglutidia) kerran viikossa subkutaanisena subkutaanisena (s.c., ihon alle) injektiona lisättynä standardihoitoon.
|
Osallistujat saavat yhden annoksen lumelääkettä (semaglutidia) kerran viikossa diabeteslääkkeiden lisäksi – minkä hoidon he saavat, päätetään sattumalta.
Osallistujat pistävät tutkimuslääkkeen esitäytetyllä PDS290-kynäinjektorilla.
Lääke on pistettävä kerran viikossa mahalaukun, reiteen tai olkavarren ihopoimuun.
Osallistujat aloittavat kerran viikossa 0,25 mg:n annoksilla 4 viikon ajan, sitten annosta nostetaan asteittain 0,5 mg:aan kerran viikossa 4 viikon ajan ja lopuksi 1,0 mg:aan kerran viikossa (maksimiannos) 260 viikkoon (5 vuoteen) asti. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähintään 3 vaihetta Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kohteen eteneminen.
Aikaikkuna: Vuosi 5
|
Aiheiden prosenttiosuus (kyllä/ei).
|
Vuosi 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen vähintään 3 vaiheeseen ETDRS-potilastason eteneminen tai keskeinen osallisena diabeettinen makulaturvotus (ciDME) kummassakin silmässä.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Kuukausissa mitattuna.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Näöntarkkuuden muutos huonommin näkevässä silmässä.
Aikaikkuna: Viikko 0, vuosi 5
|
Mitattu kirjainten lukumääränä ETDRS-protokollaa käyttäen.
|
Viikko 0, vuosi 5
|
|
Näöntarkkuuden muutos paremmin näkevässä silmässä.
Aikaikkuna: Viikko 0, vuosi 5
|
Mitattu kirjainten lukumääränä ETDRS-protokollaa käyttäen.
|
Viikko 0, vuosi 5
|
|
Diabeettisen retinopatian tai diabeettisen makulaturvotuksen hoidon esiintyminen kummassakin silmässä fokaali-/verkkolaserfotokoagulaatiolla.
Aikaikkuna: Viikko 0 - Vuosi 5
|
Aiheiden prosenttiosuus (kyllä/ei).
|
Viikko 0 - Vuosi 5
|
|
Diabeettisen retinopatian tai diabeettisen makulaturvotuksen hoidon esiintyminen kummassakin silmässä yleisverkkokalvon laserfotokoagulaatiolla.
Aikaikkuna: Viikko 0 - Vuosi 5
|
Aiheiden prosenttiosuus (kyllä/ei).
|
Viikko 0 - Vuosi 5
|
|
Diabeettisen retinopatian tai diabeettisen makulaturvotuksen hoidon esiintyminen jommassakummassa silmässä lasiaisensisäisellä injektiolla anti-vaskulaarisella endoteelikasvutekijällä (VEGF).
Aikaikkuna: Viikko 0 - Vuosi 5
|
Aiheiden prosenttiosuus (kyllä/ei).
|
Viikko 0 - Vuosi 5
|
|
Diabeettisen retinopatian tai diabeettisen makulaturvotuksen hoidon esiintyminen kummassakin silmässä lasiaisensisäisellä steroidi-injektiolla.
Aikaikkuna: Viikko 0 - Vuosi 5
|
Aiheiden prosenttiosuus (kyllä/ei).
|
Viikko 0 - Vuosi 5
|
|
Diabeettisen retinopatian tai diabeettisen makulaturvotuksen hoidon esiintyminen kummassakin silmässä vitrektomialla.
Aikaikkuna: Viikko 0 - Vuosi 5
|
Aiheiden prosenttiosuus (kyllä/ei).
|
Viikko 0 - Vuosi 5
|
|
Vähintään 3 askelta ETDRS-ainetason parannus.
Aikaikkuna: Vuosi 5
|
Aiheiden prosenttiosuus (kyllä/ei).
|
Vuosi 5
|
|
Vähintään 2 askeleen ETDRS-ainetason eteneminen.
Aikaikkuna: Vuosi 5
|
Aiheiden prosenttiosuus (kyllä/ei).
|
Vuosi 5
|
|
Vähintään 2 askeleen ETDRS-ainetason parannus.
Aikaikkuna: Vuosi 5
|
Aiheiden prosenttiosuus (kyllä/ei).
|
Vuosi 5
|
|
Pysyvä näöntarkkuus, jopa 38 ETDRS-kirjainta kummassakin silmässä.
Aikaikkuna: Vuosi 5
|
Aiheiden prosenttiosuus (kyllä/ei).
|
Vuosi 5
|
|
Pysyvä vähintään 2 viivaa (10 kirjainta) ETDRS:n näöntarkkuuden heikkeneminen kummassakin silmässä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Vuosi 5
|
Aiheiden prosenttiosuus (kyllä/ei).
|
Vuosi 5
|
|
Pysyvä vähintään 3 viivaa (15 kirjainta) ETDRS:n näöntarkkuuden heikkeneminen kummassakin silmässä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Vuosi 5
|
Aiheiden prosenttiosuus (kyllä/ei).
|
Vuosi 5
|
|
Pysyvä vähintään 2 riviä (10 kirjainta) ETDRS:n näöntarkkuuden paraneminen kummassakin silmässä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Vuosi 5
|
Aiheiden prosenttiosuus (kyllä/ei).
|
Vuosi 5
|
|
Pysyvä vähintään 3 riviä (15 kirjainta) ETDRS:n näöntarkkuuden paraneminen kummassakin silmässä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Vuosi 5
|
Aiheiden prosenttiosuus (kyllä/ei).
|
Vuosi 5
|
|
CiDME:n esiintyminen kummassakin silmässä.
Aikaikkuna: Vuosi 5
|
Aiheiden prosenttiosuus (kyllä/ei).
|
Vuosi 5
|
|
Muutos glykosyloidussa hemoglobiinissa (HbA1c).
Aikaikkuna: Viikko 0, vuosi 5
|
Mitattu prosenttipisteinä.
|
Viikko 0, vuosi 5
|
|
Muutos kehon painossa.
Aikaikkuna: Viikko 0, vuosi 5
|
Mitattu kg.
|
Viikko 0, vuosi 5
|
|
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa.
Aikaikkuna: Viikko 0, vuosi 5
|
Mitattu mmHg.
|
Viikko 0, vuosi 5
|
|
Muutos lipideissä: kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL)-kolesteroli ja triglyseridit.
Aikaikkuna: Viikko 0, vuosi 5
|
Mitattu mmol/L
|
Viikko 0, vuosi 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Reporting Anchor and Disclosure (1452), Novo Nordisk A/S
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 7. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 7. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN9535-4352
- 2017 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U1111-1201-6256 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
- 2017-003619-20 (Rekisterin tunniste: European Medicines Agency (EudraCT))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .