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위약과 비교하여 Semaglutide가 제2형 당뇨병 환자의 당뇨병성 눈 질환에 미치는 영향을 조사하기 위한 연구 (FOCUS)

2026년 9월 7일 업데이트: Novo Nordisk A/S

제2형 당뇨병 환자에서 당뇨병성 망막병증에 대한 세마글루타이드의 장기 효과

이 연구는 위약(가짜 약)과 비교할 때 당뇨성 안구 질환에 대한 세마글루타이드(활성 약)의 장기적인 효과를 살펴볼 것입니다. 이 연구는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 수행됩니다. 참가자는 당뇨병 약과 함께 세마글루타이드 또는 위약을 받게 됩니다. 참가자가 어떤 치료를 받는지는 우연히 결정됩니다. 참가자는 펜 주입기를 사용하여 연구 약물을 주입합니다. 약은 일주일에 한 번 배, 허벅지 또는 팔뚝의 피부 주름에 주사해야 합니다. 연구는 5년 동안 지속됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1500

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11527
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Athens, 그리스, 115 25
        • Iatriko Psychicou Private Clinic
      • Athens, 그리스, GR-11527
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Athens, 그리스, GR-17562
        • Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
      • Haidari-Athens, 그리스, GR-12462
        • University Hospital of Athens ATTIKON
      • Thessaloniki, 그리스, GR-57001
        • "Thermi" Private Hosital
      • Thessaloniki, 그리스, 57001
        • "Thermi" Private Hosital
      • Thessaloniki, 그리스, 54642
        • "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
    • Attica
      • Athens, Attica, 그리스, 12462
        • University Hospital of Athens ATTIKON
  • 독일
      • Friedrichsthal, 독일, 66299
        • Praxis Denger/Pfitzner, Friedrichsthal
      • Hamburg, 독일, 22607
        • Wendisch/Dahl Hamburg
      • Hamburg, 독일, 21109
        • Diabetes-Zentrum-Wilhelmsburg GbR
      • Hamburg, 독일, 21073
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis Harburg- Dr. med.Paschen,
      • Hamburg, 독일, 22607
        • Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
      • Münster, 독일, 48145
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
      • Münster, 독일, 48153
        • MedicalCenter am Clemenshospital - Schwerpunktpraxis für Diabetologie und Ernährungsmedizin
      • Rehlingen-Siersburg, 독일, 66780
        • Praxis Dr. med. Wenzl-Bauer
      • Saint Ingbert-Oberwürzbach, 독일, 66386
        • Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
  • 라트비아
      • Jelgava, 라트비아, 3001
        • Zemgales diabetes centre
      • Ogre, 라트비아, 5001
        • Teterovska practice
      • Riga, 라트비아, 1002
        • P. Stradins Clinical University hospital
      • Riga, 라트비아, LV-1024
        • Juglas Medicine Center
      • Riga, 라트비아, 1011
        • Medical Centre Pulss 5
  • 러시아 제국
      • Barnaul, 러시아 제국, 656043
        • Multispecialty Medical Clinic Anturium LLC
      • Kazan', 러시아 제국, 420012
        • Kazan Federal University
      • Kazan', 러시아 제국, 420061
        • PIH "Clin Hosp "RZD-Medicina" former Kazan OJSC Rus Railways
      • Kazan', 러시아 제국, 420097
        • Kazan Federal University
      • Moscow, 러시아 제국, 117292
        • FSBI 'I.I. Dedov National Medical Research Center of Endocrinology' of the MH of Russia
      • Moscow, 러시아 제국, 117292
        • National Medical Research Center of Endocrinology
      • Moscow, 러시아 제국, 143026
        • Branch of limited liability company "Hadassah Medical LTD"
      • Novosibirsk, 러시아 제국, 630087
        • State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
      • Saint Petersburg, 러시아 제국, 194354
        • City Consultative & Diagnostic Centre #1
      • Saint Petersburg, 러시아 제국, 197110
        • Consultative & Diagnostic Center with a Outpatient Hospital
      • Saint Petersburg, 러시아 제국, 196084
        • Diagnistic Centre "Energo"
      • Saint-Peterburg, 러시아 제국, 194044
        • Llc "International Medical Center "Time"
      • Saratov, 러시아 제국, 410039
        • Regional clinical cardiology dispensary
      • Saratov, 러시아 제국, 410031
        • SHI Saratov City Clinical Hospital #9
      • Yekaterinburg, 러시아 제국, 620102
        • Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 011025
        • Sana Monitoring SRL
      • Bucharest, 루마니아, 010825
        • "Carol Davila" Military Emergency Hospital
      • Bucharest, 루마니아, 020359
        • SC Clinica Diabnutrimed S.R.L.
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, 루마니아, 020475
        • Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400006
        • Clinic of Diabetes Cluj
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, 루마니아, 300456
        • SC Centru Medical Dr. Negrisanu SRL
      • Timișoara, Timiș County, 루마니아, 300736
        • 3rd Clinic for Nutrition-Spitalulul Județean de Urgenta
  • 멕시코
    • México, D.F.
      • Distrito Federal, México, D.F., 멕시코, 14080
        • Instituto Nacional de Nutricion - Unidad de Inv de Enf Metab
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
        • Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González_Monterrey
  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85050
        • Synexus Rsch /Cnt Phnx Med C
      • Tucson, Arizona, 미국, 85715
        • Del Sol Research Management, LLC
      • Tucson, Arizona, 미국, 85723
        • South Arizona VA Healthcare System
      • Tucson, Arizona, 미국, 85741
        • Synexus Cln Rsrch Inc - Orange Gro FP
    • California
      • Coronado, California, 미국, 92118
        • Southern California Res Ctr
      • Costa Mesa, California, 미국, 92627
        • FDRC
      • Hawthorne, California, 미국, 90250
        • Advanced Investigative Medicine, Inc.
      • Huntington Beach, California, 미국, 92648
        • Diabetes/Lipid Mgmt & Res Ctr
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • Scripps Whittier Diabetes Inst
      • Lomita, California, 미국, 90717
        • Torrance Clin Res Inst, Inc.
      • Los Angeles, California, 미국, 90017
        • Downtown LA Res Ctr. Inc.
      • Los Angeles, California, 미국, 90010
        • Angel City Research, Inc.
      • Moreno Valley, California, 미국, 92555
        • Riverside University Health System Medical Center
      • Rancho Cucamonga, California, 미국, 91730-3063
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • Sacramento, California, 미국, 95821
        • Clinical Trials Research_Sacramento_0
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • UCLA Diabetes Center at Santa Monica
      • Ventura, California, 미국, 93003
        • Coastal Metabolic Research Center
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Barbara Davis Center
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Rocky Mount Reg VA Med-DN
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
        • Chase Medical Research LLC
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • Innovative Research of W FL
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Est Cst Inst for Rsrch,Jksnvil
      • Miami, Florida, 미국, 33175
        • Reyes Clinical Research, Inc
      • Ocala, Florida, 미국, 34471
        • Renstar Medical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30318
        • Atlanta Diabetes Associates
      • Roswell, Georgia, 미국, 30076
        • Endo Res Solutions Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • The University of Chicago
      • Chicago, Illinois, 미국, 60607
        • Apex Medical Research Inc
    • Indiana
      • Avon, Indiana, 미국, 46123
        • American Health Network of Indiana, LLC_Avon
      • Greenfield, Indiana, 미국, 46140
        • American Health Network of Indiana, LLC_Greenfield
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • Iowa Diab & Endo Res Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • The Research Group of Lexington LLC
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • Kentucky Diabetes-Endocrinology Center
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40502
        • VA Medical Center
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40213
        • L-MARC Research Center
      • Paducah, Kentucky, 미국, 42001
        • Four Rivers Clinical Research Inc
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, 미국, 20782
        • MedStar Hlth Res Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Joslin Diabetes Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Joslin Center For Diabetes
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center_Cary
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • Michigan Medicine
    • Minnesota
      • Richfield, Minnesota, 미국, 55432
        • Synexus Clinical Research US, Inc._Tempe_0
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
        • Diabetes & Endo Specialists Inc
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • Palm Research Center Inc-Vegas
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, 미국, 03060
        • Southern New Hampshire Diabete
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • University of New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108
        • Lovelace Scientific Resources Inc
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYC Research, Inc.
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28803
        • Mountain Diabetes & Endocrine Center
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28226
        • OnSite Clinical Solutions, LLC
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
        • Your Diabetes Endocrine Nutrition Group, Inc.
      • Toledo, Ohio, 미국, 43614
        • University of Toledo Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Harold Hamm Diabetes Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
        • Tristar Clin Investigations, PC
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
        • Aria Endocrine Metabolic Assoc
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, 미국, 37620-7352
        • Holston Medical Group Pc
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37411
        • Univ Diab & Endo Consultants
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
        • Holston Medical Group
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Vanderbilt Diab Obes Clin Tri
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • Central Texas Clinical Research
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • Texas Diab & Endo, P.A.
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390-9302
        • UT Southwestern Med Cntr
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Clinical Trials of Texas, LLC
      • San Antonio, Texas, 미국, 78230
        • VIP Trials
      • Shavano Park, Texas, 미국, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77478
        • Simcare Medical Research, LLC
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99202
        • MultiCare Inst for Res & Innov
  • 불가리아
      • Pleven, 불가리아, 5806
        • MHAT Sveti Pantaleimon - Pleven, Internal Diseases
      • Pleven, 불가리아, 5801
        • DCC I- Pleven EOOD Endocrinology
      • Plovdiv, 불가리아, 4003
        • MHAT MC-Sv Ivan Rilski EOOD
      • Plovdiv, 불가리아, 4000
        • MHAT Med Line Clinic
      • Plovdiv, 불가리아, 4002
        • UMHAT Sveti Georgi EAD, Plovdiv, Clinic of Endocrinology
      • Sofia, 불가리아, 1233
        • "DCC VII - Sofia", Endocrinology Consulting Room
      • Sofia, 불가리아, 1233
        • DCC VII - Sofia EOOD, Endocrinology
      • Sofia, 불가리아, 1233
        • MHAT Knyaginya Klementina - Sofia EAD
      • Sofia, 불가리아, 1606
        • IV MHAT - Sofia EAD
      • Sofia, 불가리아, 1680
        • Medical centre Vitclinic EOOD
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • USHATE Akad. Ivan Penchev EAD, Second Clinic of Endocrinology
      • Sofia, 불가리아, 1618
        • DCC XX - Sofia EOOD, Endocrinology
  • 브라질
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
      • Niš, 세르비아, 18000
        • Clinical Centre Nis, Endocrinology, Diabetes and Metabolism
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, 세르비아, 21000
        • Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
  • 스페인
      • A Coruña, 스페인, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Vall d'hebrón
      • L'Hospitalet de Llobregat, 스페인, 08907
        • Hospital de Bellvitge
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
      • Seville, 스페인, 41009
        • Hospital Virgen de la Macarena
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Hospital La Fe - Endocrinología y Nutrición
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Hospital La Fe_Endocrinología y Nutrición
  • 슬로바키아
      • Bratislava, 슬로바키아, 833 05
        • Nemocnica akademika L. Derera, UNB
      • Bratislava, 슬로바키아, 82606
        • V. interna klinika LF UK a UNB
      • Žilina, 슬로바키아, 01001
        • Diabetologicka ambulancia, Dia Zilina s.r.o.
      • Žilina, 슬로바키아, 01001
        • Medivasa s.r.o., Diabetologicka ambulancia
      • Žilina, 슬로바키아, 01001
        • MEDIVASA, s.r.o., Diabetologicka ambulancia
  • 영국
      • London, 영국, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • Norfolk, 영국, NR4 7UQ
        • Norfolk and Norwich University Hospital
      • Nuneaton, 영국, CV10 7DJ
        • George Eliot Hospital
      • Nuneaton, 영국, CV10 7DJ
        • George Eliot Hospital NHS Trust
      • Somerset, 영국, BA21 4AT
        • Clinical Research Unit
      • Truro, 영국, TR1 3LJ
        • Royal Cornwall Hospital (Treliske)
    • North Yorkshire
      • Harrogate, North Yorkshire, 영국, HG2 7SX
        • Harrogate District Hospital
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2UH
        • University Hospital, Queens Medical Centre
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2UH
        • Queen's Medical Centre University Hospital
    • Somerset
      • Yeovil, Somerset, 영국, BA21 4AT
        • Yeovil Hospital
  • 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘, 31096
        • Rambam MC - Diabetes and obesity center of excellence
      • Jerusalem, 이스라엘, 91120
        • Hadassah Ein Karam MC - Diabetes Unit
      • Kfar Saba, 이스라엘, 44281
        • Meir MC - Diabetes unit
      • Petah Tikva, 이스라엘, 49100
        • Rabin MC Beilinson - Endo unit
      • Tel Aviv, 이스라엘, 64239
        • Sourasky MC - Institute of Endocrinology, metabolism and hypertension
      • Tel Litwinsky, 이스라엘, 52621
        • Sheba MC - Endocrinology Clinic
  • 인도
      • Hyderabad, 인도, 600034
        • Care hospital
      • Mumbai, 인도, 400031
        • Aditya Jyot Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Guntur, Andhra Pradesh, 인도, 522001
        • Endolife Specialty Hospitals
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, 인도, 395002
        • Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560 099
        • Narayana Hrudayalya Institute of Cardiac Sciences
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560010
        • Diacon Hospital Private Limited
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, 인도, 682041
        • Amrita Institute of Medical Sciences & Research Centre
      • Thiruvananthapuram, Kerala, 인도, 695031
        • Indian Institute of Diabetes
      • Thiruvnanthapuram, Kerala, 인도, 695033
        • Indian Institute of Diabetes
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
        • Seth GS medical college and KEM Hospital
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400008
        • BYL Nair Hospital and T N Medical College Department of endo
      • Nagpur, Maharashtra, 인도, 440009
        • Government Medical College and Super Speciality Hospital, Nagpur
      • Nagpur, Maharashtra, 인도, 440015
        • DEW Medicare & Trinity hospital
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411004
        • Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
    • New Delhi
      • Ansari Nagar, New Delhi 110029, New Delhi, 인도, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Delhi, New Delhi, 인도, 110076
        • Apollo Hospital
      • Delhi, New Delhi, 인도, 110076
        • Indraprastha Apollo Hospital
      • New Dehli, New Delhi, 인도, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, 인도, 141008
        • Christian Medical College and Hospital
      • Ludhiana, Punjab, 인도, 141001
        • Dayanand Medical College & Hospital_Ludhiana
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600086
        • Madras Diabetes Research Foundation
      • Madurai, Tamil Nadu, 인도, 625 020
        • Arthur Asirvatham hospital,
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, 인도, 700054
        • Apollo Gleneagles Hospital
      • Kolkata, West Bengal, 인도, 700054
        • Apollo Multispeciality Hospital, Kolkata
      • Kolkata, West Bengal, 인도, 700020
        • SSKM
  • 체코
      • Brno, 체코, 62500
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Hradec Králové, 체코, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Prague, 체코, 140 00
        • Institut klinicke a experimentalni mediciny
      • Prague, 체코, 140 00
        • MUDr. Michala Pelikanova
      • Prague, 체코, 100 00
        • Diabetologie Krupska
      • Prague, 체코, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady_Praha
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2E1
        • Alberta Diabetes Institute
    • Ontario
      • Concord, Ontario, 캐나다, L4K 4M2
        • LMC Clinical Res Thornhill
      • Etobicoke, Ontario, 캐나다, M9R 4E1
        • LMC Endo Ctr (Etobicoke) Ltd
      • Oakville, Ontario, 캐나다, L6M 1M1
        • LMC Oakville
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H7W9
        • The Ottawa Hospital Riverside Campus
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 3E8
        • LMC Endo Centres Ltd.(Bayview)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 2C6
        • LMC Clinical Research, Inc. (Montreal Glen)
      • Pointe-Claire, Quebec, 캐나다, H9R 4S3
        • Centricity Res Pointe-Claire
      • Saint-Laurent, Quebec, 캐나다, H4T 1Z9
        • LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
  • 포르투갈
      • Almada, 포르투갈, 2805-267
        • ULS De Almada-Seixal E.P.E. - Hospital Garcia de Orta
      • Aveiro, 포르투갈, 3814-501
        • ULS Da Regiao De Aveiro E.P.E. - Hospital Infante D. Pedro
      • Coimbra, 포르투갈, 3000-561
        • Unidade De Coimbra, E.P.E. - Hospital da Universidade de Coimbra
      • Guimarães, 포르투갈, 4835-044
        • ULS Do Alto Ave, E.P.E. - Hospital Senhora da Oliveira - Guimarães
      • Lisbon, 포르투갈, 1250-230
        • APDP - Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal
      • Porto, 포르투갈, 4200-319
        • Centro Hospitalar de São João
      • Porto, 포르투갈, 4200-319
        • ULS De São João, E.P.E. - Hospital de São João
      • Setúbal, 포르투갈, 2910-446
        • ULS Da Arrábida, E.P.E._Hospital de São Bernardo
    • Matosinhos
      • Senhora Da Hora, Matosinhos, Matosinhos, 포르투갈, 4464-513
        • ULS De Matosinhos E.P.E.- Hospital Pedro Hispano
  • 폴란드
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-048
        • In-Vivo Sp. z o.o.
      • Chorzów, 폴란드, 41-500
        • B_Serwis Popenda Sp.J.
      • Gdansk, 폴란드, 80-382
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
      • Gdansk, 폴란드, 80-858
        • NZOZ Gdanska Poradnia Cukrzycowa Sp.z o.o.
      • Katowice, 폴란드, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Katowice, 폴란드, 40-156
        • Clinical Medical Research Korfantego - Ambulatoryjna Opieka
      • Krakow, 폴란드, 31-501
        • FutureMeds Sp. z o.o.
      • Lodz, 폴란드, 90-302
        • Santa Sp. z o.o, Santa Familia Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Lodz, 폴란드, 90-338
        • Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.
      • Lodz, 폴란드, 94-047
        • Prywatny Gabinet Lekarski Jan Ruxer
      • Poznan, 폴란드, 60-821
        • NZOZ "DiabMed" Poradnia Diabetologiczna
      • Poznan, 폴란드, 61-251
        • Maciej Wiza Gaja Poradnie Lekarskie
      • Płońsk, 폴란드, 09-100
        • SPZZOZ im. Marszalka J. Pilsudskiego w Plonsku
      • Zabrze, 폴란드, 41-800
        • SPSK nr 1 im. prof. Stanisława Szyszko Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach, ul. 3-go Maja 13/15 41-800 Zabrze
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, 폴란드, 90-302
        • Santa Sp. z o.o, Santa Familia Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성, 정보에 입각한 동의서 서명 시점을 기준으로 18세 이상
  • 제2형 당뇨병으로 진단되었습니다.
  • 7.0-10.0%의 HbA1c (53-86mmol/mol)(둘 다 포함).
  • 눈 포함 기준(두 눈이 모든 기준을 충족해야 함):
  • 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS) 수준 10-75(둘 다 포함) 안저 사진으로 평가하고 중앙 판독 센터에서 확인
  • 스크리닝일로부터 6개월 전에 당뇨병성 망막병증 또는 당뇨병성 황반부종에 대한 안구 또는 안구 내 치료 없음.
  • 무작위 배정 후 3개월 이내에 당뇨병성 망막병증 또는 당뇨병성 황반 부종에 대한 안구 또는 안내 치료가 예상되지 않습니다.
  • ETDRS 시력 프로토콜을 사용하여 30자 이상의 최고 교정 시력
  • 범망막 레이저 광응고술을 이용한 이전 치료 없음
  • 임상시험 기간 동안 안과의의 의견에 당뇨병성 망막병증 또는 당뇨병성 황반부종 진행에 영향을 미칠 실질적인 비당뇨성 안구 질환 없음
  • 성공적인 이미징을 방해하는 실질적인 미디어 불투명도 없음

제외 기준:

  • 다음 중 하나: 스크리닝일 이전 60일 이내에 심근경색, 뇌졸중, 불안정 협심증으로 인한 입원 또는 일과성 허혈 발작
  • 스크리닝 당일 알려진 계획된 관상동맥, 경동맥 또는 말초동맥 혈관재생술
  • 현재 New York Heart Association(NYHA) Class IV로 분류된 피험자
  • eGFR 추정 사구체 여과율(eGFR) 값이 30 ml/min/1.73 미만으로 측정된 신장 손상 m^2
  • 제2형 다발성 내분비샘 종양 또는 갑상선 수질 암종의 개인 또는 직계 가족력
  • 스크리닝일 이전 5년 이내에 악성 신생물의 존재 또는 병력. 기저 및 편평 세포 피부암 및 모든 상피내 암종 허용
  • 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중이거나 가임기 여성으로 매우 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 여성
  • 임의의 GLP-1 수용체 작용제 또는 DPP-4 억제제를 사용한 동시 치료.
  • 스크리닝 전 30일 이내에 임상시험용 의약품 수령
  • 이 임상시험에 이전에 참여했습니다. 참여는 무작위화로 정의됩니다.
  • 시제품 또는 관련 제품에 대해 알려진 또는 의심되는 과민증
  • 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전 또는 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 모든 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세마글루타이드
참가자는 표준 치료에 추가된 피하(s.c., 피하) 주사로 주 1회 세마글루타이드를 받게 됩니다.
의약품: 세마글루타이드
참가자들은 당뇨병 약과 함께 일주일에 한 번 세마글루타이드를 1회 복용하게 됩니다. 어떤 치료를 받을지는 우연히 결정됩니다. 참가자는 미리 채워진 PDS290 펜 주입기를 사용하여 연구 약물을 주입합니다. 약은 일주일에 한 번 배, 허벅지 또는 팔뚝의 피부 주름에 주사해야 합니다. 참가자는 4주 동안 주 1회 0.25 mg으로 시작하여 4주 동안 주 1회 0.5 mg으로 점진적으로 증량하고 마지막으로 주 1회 1.0 mg(최대 용량)으로 최대 260주(5년)까지 투여합니다. .
위약 비교기: 위약
참가자는 치료 표준에 추가된 피하 피하(s.c, 피하) 주사로 주 1회 위약(세마글루타이드)을 받게 됩니다.
의약품: 위약(세마글루타이드)
참가자들은 당뇨병 약에 더해 일주일에 한 번 위약(semaglutide)을 1회 복용하게 됩니다. 어떤 치료를 받을지는 우연히 결정됩니다. 참가자는 미리 채워진 PDS290 펜 주입기를 사용하여 연구 약물을 주입합니다. 약은 일주일에 한 번 배, 허벅지 또는 팔뚝의 피부 주름에 주사해야 합니다. 참가자는 4주 동안 주 1회 0.25 mg으로 시작하여 4주 동안 주 1회 0.5 mg으로 점진적으로 증량하고 마지막으로 주 1회 1.0 mg(최대 용량)으로 최대 260주(5년)까지 투여합니다. .

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3단계 이상의 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS) 피험자 수준 진행의 존재.
기간: 5학년
과목의 백분율(예/아니오).
5학년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무작위 배정에서 첫 번째 최소 3단계 ETDRS 피험자 수준 진행 또는 한쪽 눈의 중추 관련 당뇨병성 황반 부종(ciDME)까지의 시간.
기간: 최대 5년
개월 단위로 측정됩니다.
최대 5년
더 나쁜 보는 눈의 시력 변화.
기간: 0주차, 5년차
ETDRS 프로토콜을 사용하여 문자 수로 측정됩니다.
0주차, 5년차
더 잘 보이는 눈의 시력 변화.
기간: 0주차, 5년차
ETDRS 프로토콜을 사용하여 문자 수로 측정됩니다.
0주차, 5년차
초점/그리드 레이저 광응고술로 양쪽 눈의 당뇨병성 망막병증 또는 당뇨병성 황반 부종 치료의 발생.
기간: 0주-5년차
과목의 백분율(예/아니오).
0주-5년차
범망막 레이저 광응고술로 양쪽 눈의 당뇨병성 망막병증 또는 당뇨병성 황반 부종 치료의 발생.
기간: 0주-5년차
과목의 백분율(예/아니오).
0주-5년차
항혈관내피세포성장인자(VEGF)를 유리체강내 주사하여 양쪽 눈의 당뇨병성 망막병증 또는 당뇨병성 황반부종 치료의 발생.
기간: 0주-5년차
과목의 백분율(예/아니오).
0주-5년차
스테로이드를 유리체강내 주사하여 양쪽 눈의 당뇨병성 망막병증 또는 당뇨병성 황반 부종 치료의 발생.
기간: 0주-5년차
과목의 백분율(예/아니오).
0주-5년차
유리체절제술로 양쪽 눈의 당뇨병성 망막병증 또는 당뇨병성 황반 부종에 대한 치료의 발생.
기간: 0주-5년차
과목의 백분율(예/아니오).
0주-5년차
최소 3단계 ETDRS 과목 수준 향상의 존재.
기간: 5학년
과목의 백분율(예/아니오).
5학년
최소 2단계 ETDRS 주제 수준 진행의 존재.
기간: 5학년
과목의 백분율(예/아니오).
5학년
최소 2단계 ETDRS 주제 수준 향상의 존재.
기간: 5학년
과목의 백분율(예/아니오).
5학년
한쪽 눈에 최대 38개의 ETDRS 문자가 있는 지속적인 시력이 있습니다.
기간: 5학년
과목의 백분율(예/아니오).
5학년
기준선에서 양쪽 눈의 시력이 악화되는 최소 2줄(10글자) ETDRS가 지속적으로 존재합니다.
기간: 5학년
과목의 백분율(예/아니오).
5학년
기준선에서 양쪽 눈의 시력이 악화되는 최소 3줄(15글자) ETDRS가 지속적으로 존재합니다.
기간: 5학년
과목의 백분율(예/아니오).
5학년
기준선에서 양쪽 눈의 시력에 적어도 2줄(10글자)의 지속적인 ETDRS 개선이 존재합니다.
기간: 5학년
과목의 백분율(예/아니오).
5학년
기준선에서 양쪽 눈의 시력이 최소 3줄(15글자) 이상 지속적으로 ETDRS 개선되었습니다.
기간: 5학년
과목의 백분율(예/아니오).
5학년
양쪽 눈에 ciDME의 존재.
기간: 5학년
과목의 백분율(예/아니오).
5학년
글리코실화된 헤모글로빈(HbA1c)의 변화.
기간: 0주차, 5년차
%-포인트로 측정됩니다.
0주차, 5년차
체중의 변화.
기간: 0주차, 5년차
Kg 단위로 측정됩니다.
0주차, 5년차
수축기 및 이완기 혈압의 변화.
기간: 0주차, 5년차
MmHg 단위로 측정됩니다.
0주차, 5년차
지질의 변화: 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백(HDL)-콜레스테롤, 저밀도 지단백(LDL)-콜레스테롤 및 트리글리세리드.
기간: 0주차, 5년차
Mmol/L 단위로 측정
0주차, 5년차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novo Nordisk A/S

수사관

  • 연구 책임자: Clinical Reporting Anchor and Disclosure (1452), Novo Nordisk A/S

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 8일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 7일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NN9535-4352
  • 2017 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U1111-1201-6256 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))
  • 2017-003619-20 (레지스트리 식별자: European Medicines Agency (EudraCT))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 약속에 따름

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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