ステージIVのNSCLC患者における放射線と併用したシンチリマブの安全性と忍容性の評価

包含基準:

1. 組織学的または細胞学的に確認されたステージIVのNSCLCの患者。
2. 十分な腫瘍組織サンプル。
3. 過去に放射線療法、化学療法、免疫療法を受けていない。 登録の12か月前に術前化学療法または補助化学療法を受けた患者は許可されます。
4. プロトコールで定義されたSBRTおよびLDRT放射線要件を満たす、RECIST 1.1に従って少なくとも3つの測定可能な疾患
5. PD-L1 発現陽性 (TPS >1%)
6. インフォームドコンセントに署名した日の年齢が 18 歳以上、75 歳以下であること。
7. エコグ 0-1。
8. 患者は、以下に定義される正常な臓器および骨髄機能を有していなければなりません: 総ビリルビン ≦ 1.5 mg/dL。 アミノトランスフェラーゼ (AST) 血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (SGOT)/アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) 血清グルタミン酸 - ピルビン酸トランスアミナーゼ (SGPT) <2.5 X 施設の正常上限値 (肝障害のある患者は許可されます。 </= 5.0 X 施設の正常上限値) ) *WBC >/= 3500/uL、ANC >/= 1500/uL *血小板 >/= 90K *ヘモグロビン >/= 9g/dL *クレアチニン </= 1.5 x ULN。
9. 治験に対して書面によるインフォームドコンセント/同意を喜んで提供できること。
10. 患者は、治験責任医師の評価に従って一連の放射線療法に耐えることができる必要があります。
11. 放射線腫瘍医の判断によると放射線に矛盾はない
12. 平均余命は6か月以上。

除外基準:

1. EGFR/ALK/ROS-1 変異または変異状態は不明。
2. 間質性肺疾患または活動性の非感染性肺炎の証拠がある。
3. 冠動脈バイパス手術を受けた被験者。
4. 心機能、肝機能、腎機能が不十分な者。
5. 重度の制御不能な精神病症状のある被験者。
6. -登録前4週間以内の全身性コルチコステロイドまたは他の全身性免疫抑制剤（プレドニゾン、デキサメタゾン、シクロホスファミド、アザチオプリン、メトトレキサート、サリドマイド、抗腫瘍壊死因子剤を含むがこれらに限定されない）による治療、または治験中に全身性免疫抑制剤の必要性が予想される。
7. 間質性肺炎、ぶどう膜炎、クローン病、自己免疫性甲状腺炎などの活動性の自己免疫疾患、既知の自己免疫疾患、または自己免疫疾患が疑われる対象。 小児喘息が治癒し、ホルモン補充のみを必要とするI型糖尿病を有する被験者。
8. 同種臓器移植または同種造血幹細胞移植の既知の病歴。
9. モノクローナル抗体に対する既知の過敏症またはアレルギー。
10. 間質性肺疾患の既往歴のある被験者。
11. 以下を含むがこれらに限定されない、制御されていない付随疾患:

1)活動性またはコントロール不良の重度感染症 2)ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症（HIV抗体陽性） 3）既知の急性または慢性活動性B型肝炎（HBV DNA陽性）感染または急性または慢性活動性C型肝炎（HCV抗体陽性かつHCV） RNA陽性）感染症 4）活動性結核 5）症候性うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会グレードIII～IV）または症候性の制御不良不整脈 6）制御されていない高血圧（SBP≧160mmHgまたはDBP≧100mmHg） 7）以前の動脈血栓塞栓症イベント、登録後6か月以内の心筋梗塞、不安定狭心症、脳卒中、一過性脳虚血発作を含む 8) 抗凝固療法を必要とする合併症 9) 制御されていない高カルシウム血症（Ca2+>1.5mmol/LまたはCa>12mg/dlまたは修正血清カルシウム>ULN）、またはジホスホネート療法中の症候性高カルシウム血症

12. 以下を除く他の原発悪性腫瘍: (根治性非黒色腫皮膚がんまたは治癒した子宮頸部上皮内がん;)。

13. 登録および治療のリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性がある他の疾患または異常な臨床検査結果を有する被験者は、研究者の判断に従って除外される可能性があります。

14. 妊娠中または授乳中の女性。