人間のボランティアの唾液中のヘプシジンの評価
2019年3月20日 更新者：Diego Moretti、Swiss Federal Institute of Technology
唾液中のヘプシジンの検出と鉄欠乏症の診断マーカーとしてのその有用性
貧血の有無にかかわらず鉄欠乏症は、世界で最も蔓延している栄養不足と考えられています。
鉄欠乏性貧血の診断（ヘモグロビンとフェリチンの測定）には、静脈血のサンプルが必要です。
唾液全体は、ほとんどの人から容易に入手でき、簡単に収集でき、収集手順が非侵襲的であるため、疾患バイオマーカーの発見と診断の取り組みにとって潜在的に魅力的な液体です。
鉄貯蔵タンパク質フェリチンは大きすぎて、唾液に分泌されません。
しかし、主要な鉄調節タンパク質であるヘプシジンは非常に小さなタンパク質であり、唾液中のヘプシジンの検出についていくつかの証拠があります。
血清ヘプシジンの産生は血清フェリチンと正の相関があり、それによって患者の鉄の状態が反映されます。
ヘプシジンが唾液で検出可能かどうか、および唾液ヘプシジンが現在のアッセイで血清ヘプシジンと相関するかどうかをテストする必要があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zürich、スイス、8092
- Laboratory of Human Nutrition
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
健康なボランティア、男性と女性
説明
包含基準:
- 標準体重 (BMI 18-24.9kg/m2)
- 断食
- 参加者は、訪問の少なくとも1時間前に歯を磨く必要があります
除外基準:
- 急性、慢性疾患
- 避妊以外の長期投薬
- Feホメオスタシスに影響を与えることが知られている医学的問題
- 喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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唾液ヘプシジン
時間枠：日 午前 1 時
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日 午前 1 時
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血清ヘプシジン
時間枠：日 午前 1 時
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日 午前 1 時
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血清フェリチン
時間枠：日 午前 1 時
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アイロンステータスパラメータ
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日 午前 1 時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビン
時間枠：日 午前 1 時
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日 午前 1 時
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トランスフェリン受容体
時間枠：日 午前 1 時
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アイロンステータスパラメータ
|
日 午前 1 時
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c反応性タンパク質
時間枠：日 午前 1 時
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炎症パラメータ
|
日 午前 1 時
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α-糖タンパク質
時間枠：日 午前 1 時
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炎症パラメータ
|
日 午前 1 時
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唾液ヘプシジン
時間枠：日 午後1時
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日中の唾液ヘプシジンの変動性を評価する
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日 午後1時
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唾液ヘプシジン
時間枠：日 午前 2 時
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1 日の同じ時間に測定された 2 つのサンプルの唾液ヘプシジンの変動性を評価する
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日 午前 2 時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月4日
一次修了 (実際)
2019年2月7日
研究の完了 (実際)
2019年2月7日
試験登録日
最初に提出
2019年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月24日
最初の投稿 (実際)
2019年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月20日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HepSa
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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