Bewertung von Hepcidin im Speichel bei menschlichen Freiwilligen
20. März 2019 aktualisiert von: Diego Moretti, Swiss Federal Institute of Technology
Nachweis von Hepcidin im Speichel und seine Nützlichkeit als diagnostischer Marker für Eisenmangel
Eisenmangel mit oder ohne Anämie gilt als der weltweit am weitesten verbreitete Ernährungsmangel.
Zur Diagnose einer Eisenmangelanämie (Hämoglobin- und Ferritinmessung) ist eine venöse Blutentnahme notwendig.
Vollspeichel ist eine potenziell attraktive Flüssigkeit für die Entdeckung von Krankheitsbiomarkern und diagnostische Bemühungen, da er von den meisten Personen leicht verfügbar ist, leicht gesammelt werden kann und das Sammelverfahren nicht-invasiv ist.
Das Eisenspeicherprotein Ferritin ist zu groß, um in den Speichel ausgeschieden zu werden.
Allerdings ist Hepcidin, das wichtigste eisenregulierende Protein, ein sehr kleines Protein, und es gibt einige Hinweise für den Nachweis von Hepcidin im Speichel.
Die Produktion von Serum-Hepcidin korreliert positiv mit Serum-Ferritin und spiegelt damit den Eisenstatus des Patienten wider.
Ob Hepcidin im Speichel nachweisbar ist und ob Speichel-Hepcidin mit Serum-Hepcidin mit aktuellen Assays korreliert, muss getestet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8092
- Laboratory of Human Nutrition
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
gesunde Freiwillige, männlich und weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normalgewicht (BMI 18-24,9kg/m2)
- Fasten
- Die Teilnehmer müssen ihre Zähne mindestens 1 Stunde vor dem Besuch geputzt haben
Ausschlusskriterien:
- akute, chronische Erkrankung
- Verwendung von anderen Langzeitmedikamenten als Verhütungsmitteln
- Medizinische Probleme, von denen bekannt ist, dass sie die Fe-Homöostase beeinflussen
- Rauchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Speichel Hepcidin
Zeitfenster: Tag 1 Uhr
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Tag 1 Uhr
|
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|
Serum-Hepcidin
Zeitfenster: Tag 1 Uhr
|
Tag 1 Uhr
|
|
|
Serum-Ferritin
Zeitfenster: Tag 1 Uhr
|
Eisenstatus-Parameter
|
Tag 1 Uhr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hämoglobin
Zeitfenster: Tag 1 Uhr
|
Tag 1 Uhr
|
|
|
Transferrin-Rezeptor
Zeitfenster: Tag 1 Uhr
|
Eisenstatus-Parameter
|
Tag 1 Uhr
|
|
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Tag 1 Uhr
|
Entzündungsparameter
|
Tag 1 Uhr
|
|
Alpha-Glykoprotein
Zeitfenster: Tag 1 Uhr
|
Entzündungsparameter
|
Tag 1 Uhr
|
|
Speichel Hepcidin
Zeitfenster: Tag 13 Uhr
|
um die Variabilität des Speichel-Hepcidins während des Tages zu beurteilen
|
Tag 13 Uhr
|
|
Speichel Hepcidin
Zeitfenster: Tag 2 Uhr morgens
|
zur Bestimmung der Variabilität des Speichel-Hepcidins in zwei Proben, die zur gleichen Tageszeit gemessen wurden
|
Tag 2 Uhr morgens
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HepSa
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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