Hodnocení hepcidinu ve slinách u lidských dobrovolníků
20. března 2019 aktualizováno: Diego Moretti, Swiss Federal Institute of Technology
Detekce hepcidinu ve slinách a jeho užitečnost jako diagnostický marker pro nedostatek železa
Nedostatek železa s anémií nebo bez ní je považován za nejrozšířenější nutriční nedostatek na světě.
Pro diagnostiku anémie z nedostatku železa (měření hemoglobinu a feritinu) je nutný vzorek žilní krve.
Celé sliny jsou potenciálně atraktivní tekutinou pro objevování biomarkerů onemocnění a diagnostické úsilí, protože jsou snadno dostupné u většiny jedinců, lze je snadno odebrat a postup odběru je neinvazivní.
Zásobní protein železa feritin je příliš velký na to, aby byl vylučován do slin.
Hlavní regulační protein železa hepcidin je však velmi malý protein a existují určité důkazy pro detekci hepcidinu ve slinách.
Produkce sérového hepcidinu pozitivně koreluje se sérovým feritinem, což odráží stav železa pacienta.
Je třeba otestovat, zda je hepcidin detekovatelný ve slinách a zda hepcidin ze slin koreluje se sérovým hepcidinem se současnými testy.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zürich, Švýcarsko, 8092
- Laboratory of Human Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
zdraví dobrovolníci, muži i ženy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální hmotnost (BMI 18-24,9 kg/m2)
- půst
- Účastníci si musí vyčistit zuby alespoň 1 hodinu před návštěvou
Kritéria vyloučení:
- akutní, chronické onemocnění
- dlouhodobé užívání jiných léků než antikoncepce
- lékařské problémy, o kterých je známo, že ovlivňují homeostázu Fe
- kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hepcidin ze slin
Časové okno: Den 1 ráno
|
Den 1 ráno
|
|
|
Hepcidin v séru
Časové okno: Den 1 ráno
|
Den 1 ráno
|
|
|
Sérový feritin
Časové okno: Den 1 ráno
|
Parametr stavu žehličky
|
Den 1 ráno
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemoglobin
Časové okno: Den 1 ráno
|
Den 1 ráno
|
|
|
Transferinový receptor
Časové okno: Den 1 ráno
|
Parametr stavu žehličky
|
Den 1 ráno
|
|
c-reaktivní protein
Časové okno: Den 1 ráno
|
Parametr zánětu
|
Den 1 ráno
|
|
alfa-glykoprotein
Časové okno: Den 1 ráno
|
Parametr zánětu
|
Den 1 ráno
|
|
Hepcidin ze slin
Časové okno: Den 13 hodin
|
k posouzení variability hepcidinu ve slinách během dne
|
Den 13 hodin
|
|
Hepcidin ze slin
Časové okno: Den 2 ráno
|
k posouzení variability hepcidinu ve slinách ve dvou vzorcích měřených ve stejnou denní dobu
|
Den 2 ráno
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
7. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
7. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HepSa
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .