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Avaliação da Hepcidina na Saliva em Voluntários Humanos

20 de março de 2019 atualizado por: Diego Moretti, Swiss Federal Institute of Technology

Detecção de hepcidina na saliva e sua utilidade como marcador diagnóstico para deficiência de ferro

A deficiência de ferro com ou sem anemia é considerada a deficiência nutricional mais difundida no mundo. Para diagnosticar a anemia por deficiência de ferro (medição de hemoglobina e ferritina), é necessária uma amostra de sangue venoso. A saliva total é um fluido potencialmente atraente para a descoberta de biomarcadores de doenças e esforços de diagnóstico, porque está prontamente disponível na maioria dos indivíduos, pode ser facilmente coletado e o procedimento de coleta não é invasivo. A ferritina, proteína de armazenamento de ferro, é muito grande para ser secretada na saliva. No entanto, a principal proteína reguladora do ferro, a hepcidina, é uma proteína muito pequena e há alguma evidência para a detecção de hepcidina na saliva. A produção de hepcidina sérica correlaciona-se positivamente com a ferritina sérica, refletindo assim o estado de ferro do paciente. Se a hepcidina é detectável na saliva e se a hepcidina da saliva se correlaciona com a hepcidina sérica com os ensaios atuais, precisa ser testada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zürich, Suíça, 8092
        • Laboratory of Human Nutrition

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

voluntários saudáveis, homens e mulheres

Descrição

Critério de inclusão:

  • Peso normal (IMC 18-24,9kg/m2)
  • jejum
  • Participantes Precisam ter escovado os dentes pelo menos 1 hora antes da visita

Critério de exclusão:

  • doença aguda, crônica
  • uso de medicação de longo prazo além da contracepção
  • Problemas médicos conhecidos por afetar a homeostase do Fe
  • fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saliva hepcidina
Prazo: Dia 1 da manhã
Dia 1 da manhã
Hepcidina sérica
Prazo: Dia 1 da manhã
Dia 1 da manhã
Ferritina sérica
Prazo: Dia 1 da manhã
Parâmetro de status de ferro
Dia 1 da manhã

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemoglobina
Prazo: Dia 1 da manhã
Dia 1 da manhã
Receptor de transferrina
Prazo: Dia 1 da manhã
Parâmetro de status de ferro
Dia 1 da manhã
proteína C-reativa
Prazo: Dia 1 da manhã
Parâmetro de inflamação
Dia 1 da manhã
alfa-glicoproteína
Prazo: Dia 1 da manhã
Parâmetro de inflamação
Dia 1 da manhã
Saliva hepcidina
Prazo: Dia 13h
para avaliar a variabilidade na saliva hepcidina durante o dia
Dia 13h
Saliva hepcidina
Prazo: Dia 02:00
avaliar a variabilidade da hepcidina salivar em duas amostras medidas na mesma hora do dia
Dia 02:00

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

7 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HepSa

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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