- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03816813
Avaliação da Hepcidina na Saliva em Voluntários Humanos
20 de março de 2019 atualizado por: Diego Moretti, Swiss Federal Institute of Technology
Detecção de hepcidina na saliva e sua utilidade como marcador diagnóstico para deficiência de ferro
A deficiência de ferro com ou sem anemia é considerada a deficiência nutricional mais difundida no mundo.
Para diagnosticar a anemia por deficiência de ferro (medição de hemoglobina e ferritina), é necessária uma amostra de sangue venoso.
A saliva total é um fluido potencialmente atraente para a descoberta de biomarcadores de doenças e esforços de diagnóstico, porque está prontamente disponível na maioria dos indivíduos, pode ser facilmente coletado e o procedimento de coleta não é invasivo.
A ferritina, proteína de armazenamento de ferro, é muito grande para ser secretada na saliva.
No entanto, a principal proteína reguladora do ferro, a hepcidina, é uma proteína muito pequena e há alguma evidência para a detecção de hepcidina na saliva.
A produção de hepcidina sérica correlaciona-se positivamente com a ferritina sérica, refletindo assim o estado de ferro do paciente.
Se a hepcidina é detectável na saliva e se a hepcidina da saliva se correlaciona com a hepcidina sérica com os ensaios atuais, precisa ser testada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zürich, Suíça, 8092
- Laboratory of Human Nutrition
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
voluntários saudáveis, homens e mulheres
Descrição
Critério de inclusão:
- Peso normal (IMC 18-24,9kg/m2)
- jejum
- Participantes Precisam ter escovado os dentes pelo menos 1 hora antes da visita
Critério de exclusão:
- doença aguda, crônica
- uso de medicação de longo prazo além da contracepção
- Problemas médicos conhecidos por afetar a homeostase do Fe
- fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saliva hepcidina
Prazo: Dia 1 da manhã
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Dia 1 da manhã
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Hepcidina sérica
Prazo: Dia 1 da manhã
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Dia 1 da manhã
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Ferritina sérica
Prazo: Dia 1 da manhã
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Parâmetro de status de ferro
|
Dia 1 da manhã
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hemoglobina
Prazo: Dia 1 da manhã
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Dia 1 da manhã
|
|
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Receptor de transferrina
Prazo: Dia 1 da manhã
|
Parâmetro de status de ferro
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Dia 1 da manhã
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proteína C-reativa
Prazo: Dia 1 da manhã
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Parâmetro de inflamação
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Dia 1 da manhã
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alfa-glicoproteína
Prazo: Dia 1 da manhã
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Parâmetro de inflamação
|
Dia 1 da manhã
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Saliva hepcidina
Prazo: Dia 13h
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para avaliar a variabilidade na saliva hepcidina durante o dia
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Dia 13h
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Saliva hepcidina
Prazo: Dia 02:00
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avaliar a variabilidade da hepcidina salivar em duas amostras medidas na mesma hora do dia
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Dia 02:00
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
7 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HepSa
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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