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Evaluación de Hepcidina en Saliva en Voluntarios Humanos

20 de marzo de 2019 actualizado por: Diego Moretti, Swiss Federal Institute of Technology

Detección de hepcidina en saliva y su utilidad como marcador diagnóstico de deficiencia de hierro

La deficiencia de hierro con o sin anemia se considera la deficiencia nutricional más extendida en el mundo. Para diagnosticar la anemia por deficiencia de hierro (medición de hemoglobina y ferritina), es necesaria una muestra de sangre venosa. La saliva entera es un fluido potencialmente atractivo para el descubrimiento de biomarcadores de enfermedades y los esfuerzos de diagnóstico, porque está disponible para la mayoría de las personas, se puede recolectar fácilmente y el procedimiento de recolección no es invasivo. La proteína de almacenamiento de hierro, la ferritina, es demasiado grande para ser secretada en la saliva. Sin embargo, la principal proteína reguladora del hierro, la hepcidina, es una proteína muy pequeña y existe cierta evidencia de detección de hepcidina en la saliva. La producción de hepcidina sérica se correlaciona positivamente con la ferritina sérica, lo que refleja el estado de hierro del paciente. Es necesario evaluar si la hepcidina es detectable en la saliva y si la hepcidina en saliva se correlaciona con la hepcidina sérica con los ensayos actuales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zürich, Suiza, 8092
        • Laboratory of Human Nutrition

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

voluntarios sanos, hombres y mujeres

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Peso normal (IMC 18-24,9 kg/m2)
  • ayuno
  • Los participantes deben haberse cepillado los dientes al menos 1 hora antes de la visita

Criterio de exclusión:

  • enfermedad crónica aguda
  • uso de medicamentos a largo plazo que no sean anticonceptivos
  • Problemas médicos que se sabe que afectan la homeostasis del Fe
  • de fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hepcidina en saliva
Periodo de tiempo: Día 1 a.m.
Día 1 a.m.
Hepcidina sérica
Periodo de tiempo: Día 1 a.m.
Día 1 a.m.
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: Día 1 a.m.
Parámetro de estado de hierro
Día 1 a.m.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemoglobina
Periodo de tiempo: Día 1 a.m.
Día 1 a.m.
Receptor de transferrina
Periodo de tiempo: Día 1 a.m.
Parámetro de estado de hierro
Día 1 a.m.
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Día 1 a.m.
Parámetro de inflamación
Día 1 a.m.
alfa-glucoproteína
Periodo de tiempo: Día 1 a.m.
Parámetro de inflamación
Día 1 a.m.
Hepcidina en saliva
Periodo de tiempo: Día 13:00
para evaluar la variabilidad de la hepcidina en saliva durante el día
Día 13:00
Hepcidina en saliva
Periodo de tiempo: Día 2 a.m.
evaluar la variabilidad de la hepcidina en saliva en dos muestras medidas a la misma hora del día
Día 2 a.m.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

7 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

7 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HepSa

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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