- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03816813
Hepcidiinin arviointi syljessä vapaaehtoistyössä
keskiviikko 20. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Diego Moretti, Swiss Federal Institute of Technology
Hepcidiinin havaitseminen syljestä ja sen käyttö raudanpuutteen diagnostisena merkkinä
Raudanpuutetta anemialla tai ilman sitä pidetään maailman yleisimpänä ravitsemuksellisena puutteena.
Raudanpuuteanemian (hemoglobiinin ja ferritiinin mittaaminen) diagnosoimiseksi tarvitaan laskimoverinäyte.
Kokonainen sylki on potentiaalisesti houkutteleva neste taudin biomarkkerien löytämiseen ja diagnostisiin ponnisteluihin, koska sitä on helposti saatavilla useimmilta yksilöiltä, se voidaan kerätä helposti ja keräysmenettely on ei-invasiivinen.
Rautaa varastoiva proteiini ferritiini on liian suuri erittymään sylkeen.
Pääasiallinen rautaa säätelevä proteiini hepsidiini on kuitenkin hyvin pieni proteiini, ja hepsidiinin havaitsemisesta syljestä on jonkin verran näyttöä.
Seerumin hepsidiinin tuotanto korreloi positiivisesti seerumin ferritiinin kanssa, mikä heijastaa potilaan rautastatusta.
On testattava, onko hepsidiini havaittavissa syljestä ja korreloiko syljen hepsidiini seerumin hepsidiinin kanssa nykyisissä määrityksissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8092
- Laboratory of Human Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
terveitä vapaaehtoisia, miehiä ja naisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalipainoinen (BMI 18-24,9 kg/m2)
- paasto
- Osallistujien tulee olla pesty hampaat vähintään 1 tunti ennen käyntiä
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti, krooninen sairaus
- muiden pitkäaikaisten lääkkeiden kuin ehkäisyn käyttö
- lääketieteelliset ongelmat, joiden tiedetään vaikuttavan Fe-homeostaasiin
- tupakointi-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen hepcidiini
Aikaikkuna: Päivä klo 1
|
Päivä klo 1
|
|
|
Seerumin hepcidiini
Aikaikkuna: Päivä klo 1
|
Päivä klo 1
|
|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: Päivä klo 1
|
Iron Status -parametri
|
Päivä klo 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Päivä klo 1
|
Päivä klo 1
|
|
|
Transferriinireseptori
Aikaikkuna: Päivä klo 1
|
Iron Status -parametri
|
Päivä klo 1
|
|
c-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Päivä klo 1
|
Tulehdusparametri
|
Päivä klo 1
|
|
alfa-glykoproteiini
Aikaikkuna: Päivä klo 1
|
Tulehdusparametri
|
Päivä klo 1
|
|
Syljen hepcidiini
Aikaikkuna: Päivä klo 13
|
arvioida syljen hepsidiinin vaihtelua päivän aikana
|
Päivä klo 13
|
|
Syljen hepcidiini
Aikaikkuna: Päivä klo 2
|
arvioida syljen hepsidiinin vaihtelua kahdessa näytteessä, jotka mitattiin samaan aikaan päivästä
|
Päivä klo 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HepSa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .