Valutazione dell'epcidina nella saliva nei volontari umani
20 marzo 2019 aggiornato da: Diego Moretti, Swiss Federal Institute of Technology
Rilevazione di epcidina nella saliva e sua utilità come marcatore diagnostico per carenza di ferro
La carenza di ferro con o senza anemia è considerata la carenza nutrizionale più diffusa al mondo.
Per diagnosticare l'anemia da carenza di ferro (misurazione dell'emoglobina e della ferritina), è necessario un prelievo di sangue venoso.
La saliva intera è un fluido potenzialmente attraente per la scoperta di biomarcatori della malattia e per gli sforzi diagnostici, poiché è prontamente disponibile dalla maggior parte delle persone, può essere facilmente raccolta e la procedura di raccolta non è invasiva.
La ferritina, proteina di deposito del ferro, è troppo grande per essere secreta nella saliva.
Tuttavia, la principale proteina regolatrice del ferro, l'epcidina, è una proteina molto piccola e vi sono alcune prove del rilevamento dell'epcidina nella saliva.
La produzione di epcidina sierica correla positivamente con la ferritina sierica, riflettendo così lo stato del ferro del paziente.
È necessario verificare se l'epcidina sia rilevabile nella saliva e se l'epcidina salivare sia correlata all'epcidina sierica con i dosaggi attuali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zürich, Svizzera, 8092
- Laboratory of Human Nutrition
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
volontari sani, maschi e femmine
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Peso normale (BMI 18-24,9 kg/m2)
- digiuno
- Partecipanti Devono essersi lavati i denti almeno 1 ora prima della visita
Criteri di esclusione:
- malattia acuta, cronica
- uso di farmaci a lungo termine diversi dalla contraccezione
- problemi medici noti per influenzare l'omeostasi del ferro
- fumare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Epcidina salivare
Lasso di tempo: Giorno 1:00
|
Giorno 1:00
|
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Epcidina sierica
Lasso di tempo: Giorno 1:00
|
Giorno 1:00
|
|
|
Ferritina sierica
Lasso di tempo: Giorno 1:00
|
Parametro Stato ferro
|
Giorno 1:00
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Emoglobina
Lasso di tempo: Giorno 1:00
|
Giorno 1:00
|
|
|
Recettore della transferrina
Lasso di tempo: Giorno 1:00
|
Parametro Stato ferro
|
Giorno 1:00
|
|
proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Giorno 1:00
|
Parametro di infiammazione
|
Giorno 1:00
|
|
alfa-glicoproteina
Lasso di tempo: Giorno 1:00
|
Parametro di infiammazione
|
Giorno 1:00
|
|
Epcidina salivare
Lasso di tempo: Giorno 13:00
|
valutare la variabilità dell'epcidina salivare durante il giorno
|
Giorno 13:00
|
|
Epcidina salivare
Lasso di tempo: Giorno 2:00
|
valutare la variabilità dell'epcidina salivare in due campioni misurati alla stessa ora del giorno
|
Giorno 2:00
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
7 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
7 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HepSa
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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