Ocena hepcydyny w ślinie u ochotników
20 marca 2019 zaktualizowane przez: Diego Moretti, Swiss Federal Institute of Technology
Wykrywanie hepcydyny w ślinie i jej przydatność jako markera diagnostycznego niedoboru żelaza
Niedobór żelaza z niedokrwistością lub bez jest uważany za najbardziej rozpowszechniony niedobór żywieniowy na świecie.
Aby zdiagnozować niedokrwistość z niedoboru żelaza (pomiar hemoglobiny i ferrytyny), konieczne jest pobranie próbki krwi żylnej.
Ślina pełna jest potencjalnie atrakcyjnym płynem do wykrywania biomarkerów chorobowych i wysiłków diagnostycznych, ponieważ jest łatwo dostępna od większości osób, można ją łatwo pobrać, a procedura pobierania jest nieinwazyjna.
Białko magazynujące żelazo, ferrytyna, jest zbyt duże, aby mogło być wydzielane do śliny.
Jednak główne białko regulatorowe żelaza, hepcydyna, jest bardzo małym białkiem i istnieją pewne dowody na wykrywanie hepcydyny w ślinie.
Wytwarzanie hepcydyny w surowicy dodatnio koreluje z ferrytyną w surowicy, odzwierciedlając w ten sposób poziom żelaza u pacjenta.
Należy zbadać, czy hepcydyna jest wykrywalna w ślinie i czy hepcydyna w ślinie koreluje z hepcydyną w surowicy za pomocą obecnych testów.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8092
- Laboratory of Human Nutrition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
zdrowych ochotników, mężczyzn i kobiet
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalna waga (BMI 18-24,9 kg/m2)
- post
- Uczestnicy muszą mieć umyte zęby co najmniej 1 godzinę przed wizytą
Kryteria wyłączenia:
- ostra, przewlekła choroba
- długotrwałe stosowanie leków innych niż antykoncepcja
- problemy medyczne, o których wiadomo, że wpływają na homeostazę Fe
- palenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hepcydyna ze śliny
Ramy czasowe: Dzień 1 w nocy
|
Dzień 1 w nocy
|
|
|
Hepcydyna w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 1 w nocy
|
Dzień 1 w nocy
|
|
|
Ferrytyna w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 1 w nocy
|
Parametr stanu żelaza
|
Dzień 1 w nocy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: Dzień 1 w nocy
|
Dzień 1 w nocy
|
|
|
Receptor transferyny
Ramy czasowe: Dzień 1 w nocy
|
Parametr stanu żelaza
|
Dzień 1 w nocy
|
|
białko c-reaktywne
Ramy czasowe: Dzień 1 w nocy
|
Parametr stanu zapalnego
|
Dzień 1 w nocy
|
|
alfa-glikoproteina
Ramy czasowe: Dzień 1 w nocy
|
Parametr stanu zapalnego
|
Dzień 1 w nocy
|
|
Hepcydyna ze śliny
Ramy czasowe: Dzień 13:00
|
do oceny zmienności hepcydyny w ślinie w ciągu dnia
|
Dzień 13:00
|
|
Hepcydyna ze śliny
Ramy czasowe: Dzień 2 rano
|
do oceny zmienności hepcydyny w ślinie w dwóch próbkach mierzonych o tej samej porze dnia
|
Dzień 2 rano
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HepSa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .