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健常者におけるデュアル ビーム ドップラー フーリエ ドメイン光コヒーレンストモグラフィーの再現性

2025年5月13日 更新者：Doreen Schmidl、Medical University of Vienna

健康な被験者におけるデュアルビームドップラーフーリエドメイン光コヒーレンストモグラフィー測定の短期および長期再現性-パイロット研究

デュアル ビーム ドップラー フーリエ ドメイン光コヒーレンストモグラフィ (DOCT) は、総網膜血流を定量化する非侵襲的手法です。

この手法のさらなる開発を有効にするには、DOCT 血流測定の短期的および長期的な再現性を評価することが不可欠です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究では、短期および長期の再現性の情報を得るために、複数の時点で DOCT を使用して総網膜血流を測定します。 さらに、健康な被験者の血管拡張と網膜血流の増加につながることが知られている、ちらつきのある光による挑発が行われます。 動的血管アナライザー (DVA) を使用して、血管の直径も測定されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア、1090
        • 募集
        • Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
        • コンタクト：
          • Doreen Schmidl, MD, PhD
        • 主任研究者：
          • Doreen Schmidl, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18～35歳の男女
  • 非喫煙者
  • 治験責任医師が異常を臨床的に無関係であるとみなさない限り、病歴における正常な所見
  • 正常な眼科所見、屈折異常 < 3 Dpt。

除外基準:

  • -薬物の定期的な使用、アルコール飲料の乱用、研究の3週間前の臨床試験への参加
  • -過去3週間の薬物による治療（避妊薬を除く）
  • -最初の研究日の3週間前の臨床的に関連する病気の症状
  • 過去3週間の献血
  • 妊娠、計画妊娠または授乳中
  • てんかんの病歴または家族歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：健康な被験者
デュアルビームドップラーフーリエドメインOCT（DOCT）ダイナミック容器アナライザー（DVA）光コヒーレンス断層撮影（OCT）
デバイス：動的血管アナライザー (DVA)
網膜血管の直径と酸素飽和度は、DVA デバイスで測定されます。
デバイス：デュアル ビーム ドップラー フーリエ ドメイン OCT (DOCT)
網膜血流は、DOCT を使用して評価されます。
デバイス：光コヒーレンストモグラフィー (OCT)
網膜の形態は、OCT を使用して画像化されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経時的な網膜血流変動
時間枠：14 +/- 3 日
DOCTを使用して測定
14 +/- 3 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ちらつきによる血流の変化
時間枠：14 +/- 3 日
DOCTを使用して測定
14 +/- 3 日
ちらつきによる血管拡張と充血
時間枠：14 +/- 3 日
DOCTおよびDVAを使用して測定
14 +/- 3 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical University of Vienna

捜査官

  • 主任研究者：Doreen Schmidl, MD, PhD、Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月19日

一次修了 (推定)

2025年12月12日

研究の完了 (推定)

2025年12月12日

試験登録日

最初に提出

2019年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月28日

最初の投稿 (実際)

2019年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月13日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • OPHT-010418

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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