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Reproduzierbarkeit der Zweistrahl-Doppler-Fourier-Domänen-optischen Kohärenztomographie bei gesunden Probanden

6. April 2022 aktualisiert von: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna

Kurz- und Langzeit-Reproduzierbarkeit von Zweistrahl-Doppler-Fourier-Domänen-optischen Kohärenztomographie-Messungen bei gesunden Probanden – eine Pilotstudie

Dual Beam Doppler Fourier-Domain Optical Coherence Tomography (DOCT) ist eine nicht-invasive Technik zur Quantifizierung des gesamten retinalen Blutflusses.

Um die Weiterentwicklung dieser Technik zu ermöglichen, ist es wichtig, die kurz- und langfristige Reproduzierbarkeit von DOCT-Blutflussmessungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der vorliegenden Studie wird der gesamte retinale Blutfluss mit DOCT zu mehreren Zeitpunkten gemessen, um Informationen über die kurz- und langfristige Reproduzierbarkeit zu erhalten. Zusätzlich wird eine Provokation mit flackerndem Licht durchgeführt, die bekanntermaßen bei gesunden Probanden zu einer Vasodilatation und einer Erhöhung des retinalen Blutflusses führt. Gefäßdurchmesser werden auch mit dem Dynamic Vessel Analyzer (DVA) gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
        • Kontakt:
          • Doreen Schmidl, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
  • Nichtraucher
  • Normale Befunde in der Anamnese, es sei denn, der Prüfarzt hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
  • Unauffälliger Augenbefund, Fehlsichtigkeit < 3 Dpt.

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, Missbrauch von alkoholischen Getränken, Teilnahme an einer klinischen Studie in den 3 Wochen vor der Studie
  • Behandlung in den vorangegangenen 3 Wochen mit beliebigen Arzneimitteln (außer Verhütungsmitteln)
  • Symptome einer klinisch relevanten Erkrankung in den 3 Wochen vor dem ersten Studientag
  • Blutspende in den letzten 3 Wochen
  • Schwangerschaft, geplante Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Geschichte oder Familiengeschichte von Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gesunde Themen
Dual Beam Doppler Fourier-Domain OCT (DOCT) Dynamic Vessel Analyzer (DVA) Optische Kohärenztomographie (OCT)
Gerät: Dynamischer Gefäßanalysator (DVA)
Mit dem DVA-Gerät werden Gefäßdurchmesser und Sauerstoffsättigung der Netzhaut gemessen.
Gerät: Zweistrahl-Doppler-Fourier-Domain-OCT (DOCT)
Der retinale Blutfluss wird mit DOCT beurteilt.
Gerät: Optische Kohärenztomographie (OCT)
Die Netzhautmorphologie wird mittels OCT abgebildet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwankungen des retinalen Blutflusses im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 14 +/- 3 Tage
wie mit DOCT gemessen
14 +/- 3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flimmerinduzierte Veränderungen des Blutflusses
Zeitfenster: 14 +/- 3 Tage
wie mit DOCT gemessen
14 +/- 3 Tage
Flimmerinduzierte Vasodilatation und Hyperämie
Zeitfenster: 14 +/- 3 Tage
wie unter Verwendung von DOCT und DVA gemessen
14 +/- 3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Doreen Schmidl, MD, PhD, Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

19. November 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

12. Dezember 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

12. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPHT-010418

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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