Reproducerbarhed af Dual Beam Doppler Fourier-domæne optisk kohærenstomografi hos raske forsøgspersoner
13. maj 2025 opdateret af: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna
Kort- og langsigtet reproducerbarhed af Dual Beam Doppler Fourier-domæne optisk kohærenstomografimålinger hos raske forsøgspersoner - en pilotundersøgelse
Dobbeltstråle Doppler Fourier-domæne optisk kohærenstomografi (DOCT) er en ikke-invasiv teknik til at kvantificere den totale retinale blodgennemstrømning.
For at muliggøre yderligere udvikling af denne teknik er det vigtigt at vurdere kort- og langsigtet reproducerbarhed af DOCT blodgennemstrømningsmålinger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil den totale retinale blodgennemstrømning blive målt med DOCT på flere tidspunkter for at få information om kort- og langsigtet reproducerbarhed.
Derudover vil der blive udført provokation med flimrende lys, som vides at føre til vasodilatation og øget retinal blodgennemstrømning hos raske forsøgspersoner.
Kardiametre vil også blive målt ved hjælp af Dynamic Vessel Analyzer (DVA).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Doreen Schmidl, MD, PhD
- Telefonnummer: 29810 0043140400
- E-mail: klin-pharmakologie@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
-
Kontakt:
- Doreen Schmidl, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Doreen Schmidl, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 35 år
- Ikke-rygere
- Normale fund i sygehistorien, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
- Normale oftalmiske fund, ametropi < 3 Dpt.
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig brug af medicin, misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
- Behandling inden for de foregående 3 uger med et hvilket som helst lægemiddel (undtagen præventionsmidler)
- Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
- Bloddonation inden for de foregående 3 uger
- Graviditet, planlagt graviditet eller amning
- Historie eller familiehistorie med epilepsi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde emner
Dobbelt Beam Doppler Fourier-Domain Oct (DOCT) Dynamic Fessel Analyzer (DVA) Optisk kohærens tomografi (OCT)
|
Nethindens kardiametre og iltmætning vil blive målt med DVA-enheden.
Nethindens blodgennemstrømning vil blive vurderet ved hjælp af DOCT.
Retinal morfologi vil blive afbildet ved hjælp af OCT.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variation i nethindens blodgennemstrømning over tid
Tidsramme: 14 +/- 3 dage
|
som målt ved hjælp af DOCT
|
14 +/- 3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flimmer-inducerede ændringer i blodgennemstrømningen
Tidsramme: 14 +/- 3 dage
|
som målt ved hjælp af DOCT
|
14 +/- 3 dage
|
|
Flimmer-induceret vasodilatation og hyperæmi
Tidsramme: 14 +/- 3 dage
|
som målt ved hjælp af DOCT og DVA
|
14 +/- 3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doreen Schmidl, MD, PhD, Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Werkmeister RM, Dragostinoff N, Palkovits S, Told R, Boltz A, Leitgeb RA, Groschl M, Garhofer G, Schmetterer L. Measurement of absolute blood flow velocity and blood flow in the human retina by dual-beam bidirectional Doppler fourier-domain optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Sep 12;53(10):6062-71. doi: 10.1167/iovs.12-9514.
- Doblhoff-Dier V, Schmetterer L, Vilser W, Garhofer G, Groschl M, Leitgeb RA, Werkmeister RM. Measurement of the total retinal blood flow using dual beam Fourier-domain Doppler optical coherence tomography with orthogonal detection planes. Biomed Opt Express. 2014 Jan 28;5(2):630-42. doi: 10.1364/BOE.5.000630. eCollection 2014 Feb 1.
- Werkmeister RM, Palkovits S, Told R, Groschl M, Leitgeb RA, Garhofer G, Schmetterer L. Response of retinal blood flow to systemic hyperoxia as measured with dual-beam bidirectional Doppler Fourier-domain optical coherence tomography. PLoS One. 2012;7(9):e45876. doi: 10.1371/journal.pone.0045876. Epub 2012 Sep 18.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
12. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
12. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OPHT-010418
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .