Reprodutibilidade da Tomografia de Coerência Óptica de Domínio de Fourier Doppler de Feixe Duplo em Indivíduos Saudáveis
13 de maio de 2025 atualizado por: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna
Reprodutibilidade de Curto e Longo Prazo das Medidas de Tomografia de Coerência Óptica de Doppler de Feixe Duplo no Domínio de Fourier em Indivíduos Saudáveis - um Estudo Piloto
A tomografia de coerência óptica Doppler de domínio de Fourier de feixe duplo (DOCT) é uma técnica não invasiva para quantificar o fluxo sanguíneo total da retina.
Para permitir um maior desenvolvimento desta técnica, é essencial avaliar a reprodutibilidade de curto e longo prazo das medições de fluxo sanguíneo DOCT.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
No presente estudo, o fluxo sanguíneo total da retina será medido com DOCT em vários pontos de tempo para obter informações de reprodutibilidade de curto e longo prazo.
Além disso, será realizada provocação com luz bruxuleante, que é conhecida por levar à vasodilatação e aumento do fluxo sanguíneo da retina em indivíduos saudáveis.
Os diâmetros dos vasos também serão medidos usando o Dynamic Vessel Analyzer (DVA).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Doreen Schmidl, MD, PhD
- Número de telefone: 29810 0043140400
- E-mail: klin-pharmakologie@meduniwien.ac.at
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
-
Contato:
- Doreen Schmidl, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Doreen Schmidl, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade entre 18 e 35 anos
- não fumantes
- Achados normais no histórico médico, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
- Achados oftálmicos normais, ametropia < 3 Dpt.
Critério de exclusão:
- Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcoólicas, participação em ensaio clínico nas 3 semanas anteriores ao estudo
- Tratamento nas 3 semanas anteriores com qualquer medicamento (exceto anticoncepcionais)
- Sintomas de uma doença clinicamente relevante nas 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
- Doação de sangue nas últimas 3 semanas
- Gravidez, gravidez planejada ou lactação
- História ou história familiar de epilepsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Indivíduos saudáveis
Dual Beam Doppler Fourier Domínio OCT (DOCT) Analisador Dinâmico do Analisador (DVA) Tomografia de Coerência Ótica (OCT)
|
Os diâmetros dos vasos da retina e a saturação de oxigênio serão medidos com o dispositivo DVA.
O fluxo sanguíneo da retina será avaliado usando DOCT.
A morfologia da retina será visualizada usando OCT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação do fluxo sanguíneo da retina ao longo do tempo
Prazo: 14 +/- 3 dias
|
conforme medido usando DOCT
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14 +/- 3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações do fluxo sanguíneo induzidas por flicker
Prazo: 14 +/- 3 dias
|
conforme medido usando DOCT
|
14 +/- 3 dias
|
|
Vasodilatação e hiperemia induzidas por flicker
Prazo: 14 +/- 3 dias
|
conforme medido usando DOCT e DVA
|
14 +/- 3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doreen Schmidl, MD, PhD, Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Werkmeister RM, Dragostinoff N, Palkovits S, Told R, Boltz A, Leitgeb RA, Groschl M, Garhofer G, Schmetterer L. Measurement of absolute blood flow velocity and blood flow in the human retina by dual-beam bidirectional Doppler fourier-domain optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Sep 12;53(10):6062-71. doi: 10.1167/iovs.12-9514.
- Doblhoff-Dier V, Schmetterer L, Vilser W, Garhofer G, Groschl M, Leitgeb RA, Werkmeister RM. Measurement of the total retinal blood flow using dual beam Fourier-domain Doppler optical coherence tomography with orthogonal detection planes. Biomed Opt Express. 2014 Jan 28;5(2):630-42. doi: 10.1364/BOE.5.000630. eCollection 2014 Feb 1.
- Werkmeister RM, Palkovits S, Told R, Groschl M, Leitgeb RA, Garhofer G, Schmetterer L. Response of retinal blood flow to systemic hyperoxia as measured with dual-beam bidirectional Doppler Fourier-domain optical coherence tomography. PLoS One. 2012;7(9):e45876. doi: 10.1371/journal.pone.0045876. Epub 2012 Sep 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
12 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
12 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OPHT-010418
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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