Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odtwarzalność optycznej koherentnej tomografii koherencyjnej z podwójną wiązką Dopplera w domenie Fouriera u zdrowych osób

13 maja 2025 zaktualizowane przez: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna

Krótko- i długoterminowa powtarzalność pomiarów optycznej koherentnej tomografii dopplerowskiej w domenie Fouriera z podwójną wiązką u zdrowych osób — badanie pilotażowe

Optyczna koherentna tomografia dopplerowska w domenie Fouriera z podwójną wiązką (DOCT) jest nieinwazyjną techniką ilościowego określania całkowitego przepływu krwi w siatkówce.

Aby umożliwić dalszy rozwój tej techniki, niezbędna jest ocena krótko- i długoterminowej powtarzalności pomiarów przepływu krwi metodą DOCT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu całkowity przepływ krwi w siatkówce będzie mierzony za pomocą DOCT w wielu punktach czasowych, aby uzyskać informacje o krótko- i długoterminowej odtwarzalności. Ponadto zostanie przeprowadzona prowokacja migoczącym światłem, o której wiadomo, że u osób zdrowych prowadzi do rozszerzenia naczyń i zwiększenia przepływu krwi w siatkówce. Średnice naczyń będą również mierzone za pomocą Dynamic Vessel Analyzer (DVA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
        • Kontakt:
          • Doreen Schmidl, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Doreen Schmidl, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 35 lat
  • Niepalący
  • Normalne wyniki w historii choroby, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
  • Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, ametropia < 3 Dpt.

Kryteria wyłączenia:

  • Regularne przyjmowanie leków, nadużywanie napojów alkoholowych, udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
  • Leczenie w ciągu ostatnich 3 tygodni jakimkolwiek lekiem (z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych)
  • Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni
  • Ciąża, planowana ciąża lub laktacja
  • Historia lub rodzinna historia padaczki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowe osoby
Dial Beam Doppler Fourier-Domina OCT (DOCT) Dynamic Analizator naczyń (DVA) optyczna tomografia koherencyjna (OCT)
Urządzenie: Dynamiczny analizator naczyń (DVA)
Średnice naczyń siatkówki i nasycenie tlenem będą mierzone za pomocą urządzenia DVA.
Urządzenie: Podwójna wiązka Dopplera w domenie Fouriera OCT (DOCT)
Przepływ krwi w siatkówce zostanie oceniony za pomocą DOCT.
Urządzenie: Optyczna tomografia koherentna (OCT)
Morfologia siatkówki zostanie zobrazowana za pomocą OCT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność przepływu krwi w siatkówce w czasie
Ramy czasowe: 14 +/- 3 dni
zgodnie z pomiarem za pomocą DOCT
14 +/- 3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany przepływu krwi wywołane migotaniem
Ramy czasowe: 14 +/- 3 dni
zgodnie z pomiarem za pomocą DOCT
14 +/- 3 dni
Rozszerzenie naczyń i przekrwienie wywołane migotaniem
Ramy czasowe: 14 +/- 3 dni
mierzone za pomocą DOCT i DVA
14 +/- 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Doreen Schmidl, MD, PhD, Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPHT-010418

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj