Riproducibilità della tomografia a coerenza ottica con dominio di Fourier Doppler a doppio raggio in soggetti sani
13 maggio 2025 aggiornato da: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna
Riproducibilità a breve e lungo termine delle misurazioni della tomografia a coerenza ottica con dominio di Fourier Doppler a doppio raggio in soggetti sani: uno studio pilota
La tomografia a coerenza ottica Doppler a doppio raggio con dominio di Fourier (DOCT) è una tecnica non invasiva per quantificare il flusso sanguigno retinico totale.
Per consentire l'ulteriore sviluppo di questa tecnica è essenziale valutare la riproducibilità a breve e lungo termine delle misurazioni del flusso sanguigno DOCT.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel presente studio, il flusso sanguigno retinico totale sarà misurato con DOCT in più punti temporali per ottenere informazioni sulla riproducibilità a breve e lungo termine.
Inoltre, verrà eseguita la provocazione con luce tremolante, che è noto per portare a vasodilatazione e aumento del flusso sanguigno retinico in soggetti sani.
I diametri dei vasi saranno misurati anche utilizzando il Dynamic Vessel Analyzer (DVA).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Doreen Schmidl, MD, PhD
- Numero di telefono: 29810 0043140400
- Email: klin-pharmakologie@meduniwien.ac.at
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
-
Contatto:
- Doreen Schmidl, MD, PhD
-
Investigatore principale:
- Doreen Schmidl, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra i 18 ei 35 anni
- Non fumatori
- Reperti normali nell'anamnesi, a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
- Reperti oftalmici normali, ametropia < 3 Dpt.
Criteri di esclusione:
- Uso regolare di farmaci, abuso di bevande alcoliche, partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti lo studio
- Trattamento nelle 3 settimane precedenti con qualsiasi farmaco (tranne i contraccettivi)
- Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il primo giorno di studio
- Donazione di sangue durante le 3 settimane precedenti
- Gravidanza, gravidanza programmata o allattamento
- Storia o storia familiare di epilessia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Soggetti sani
Doppler Doppler Doppler Fourier-Domain OCT (DOCT) Dynamic Vessel Analyzer (DVA) Tomografia a coerenza ottica (OCT)
|
I diametri dei vasi retinici e la saturazione di ossigeno saranno misurati con il dispositivo DVA.
Il flusso sanguigno retinico sarà valutato utilizzando il DOCT.
La morfologia retinica sarà ripresa mediante OCT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del flusso sanguigno retinico nel tempo
Lasso di tempo: 14 +/- 3 giorni
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come misurato utilizzando DOCT
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14 +/- 3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazioni del flusso sanguigno indotte dallo sfarfallio
Lasso di tempo: 14 +/- 3 giorni
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come misurato utilizzando DOCT
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14 +/- 3 giorni
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Vasodilatazione e iperemia indotte da flicker
Lasso di tempo: 14 +/- 3 giorni
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come misurato utilizzando DOCT e DVA
|
14 +/- 3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Doreen Schmidl, MD, PhD, Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Werkmeister RM, Dragostinoff N, Palkovits S, Told R, Boltz A, Leitgeb RA, Groschl M, Garhofer G, Schmetterer L. Measurement of absolute blood flow velocity and blood flow in the human retina by dual-beam bidirectional Doppler fourier-domain optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Sep 12;53(10):6062-71. doi: 10.1167/iovs.12-9514.
- Doblhoff-Dier V, Schmetterer L, Vilser W, Garhofer G, Groschl M, Leitgeb RA, Werkmeister RM. Measurement of the total retinal blood flow using dual beam Fourier-domain Doppler optical coherence tomography with orthogonal detection planes. Biomed Opt Express. 2014 Jan 28;5(2):630-42. doi: 10.1364/BOE.5.000630. eCollection 2014 Feb 1.
- Werkmeister RM, Palkovits S, Told R, Groschl M, Leitgeb RA, Garhofer G, Schmetterer L. Response of retinal blood flow to systemic hyperoxia as measured with dual-beam bidirectional Doppler Fourier-domain optical coherence tomography. PLoS One. 2012;7(9):e45876. doi: 10.1371/journal.pone.0045876. Epub 2012 Sep 18.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 novembre 2018
Completamento primario (Stimato)
12 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
12 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPHT-010418
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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