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건강한 피험자에서 Dual Beam Doppler Fourier-domain Optical Coherence Tomography의 재현성

2025년 5월 13일 업데이트: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna

건강한 피험자에서 이중 빔 도플러 푸리에 영역 광학 간섭 단층 촬영 측정의 단기 및 장기 재현성 - 파일럿 연구

이중 빔 도플러 푸리에 영역 광학 일관성 단층 촬영(DOCT)은 전체 망막 혈류를 정량화하는 비침습 기술입니다.

이 기술의 추가 개발을 가능하게 하려면 DOCT 혈류 측정의 단기 및 장기 재현성을 평가하는 것이 필수적입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구에서는 단기 및 장기 재현성의 정보를 얻기 위해 여러 시점에서 DOCT로 총 망막 혈류를 측정할 것입니다. 또한 깜박이는 빛으로 도발을 하게 되는데, 이는 건강한 피험자에서 혈관확장 및 망막혈류량 증가로 이어지는 것으로 알려져 있다. 혈관 직경도 DVA(Dynamic Vessel Analyzer)를 사용하여 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • 모병
        • Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
        • 연락하다:
          • Doreen Schmidl, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Doreen Schmidl, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 35세 사이의 남녀
  • 비흡연자
  • 연구자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력의 정상적인 소견
  • 정상 안과 소견, 굴절 이상 < 3 Dpt.

제외 기준:

  • 약물의 규칙적인 사용, 알코올 음료의 남용, 연구 전 3주 동안의 임상 시험 참여
  • 이전 3주 동안 모든 약물로 치료(피임제 제외)
  • 첫 연구일 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
  • 지난 3주간의 헌혈
  • 임신, 계획 임신 또는 수유
  • 간질의 병력 또는 가족력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 과목
듀얼 빔 도플러 푸리에 도메인 OCT (DOCT) 동적 용기 분석기 (DVA) 광학 일관성 단층 촬영 (OCT)
망막 혈관 직경과 산소 포화도는 DVA 장치로 측정됩니다.
망막 혈류는 DOCT를 사용하여 평가됩니다.
망막 형태는 OCT를 사용하여 이미지화됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 망막 혈류 변화
기간: 14 +/- 3일
DOCT를 사용하여 측정
14 +/- 3일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
깜박임으로 인한 혈류 변화
기간: 14 +/- 3일
DOCT를 사용하여 측정
14 +/- 3일
깜박임 유발 혈관 확장 및 충혈
기간: 14 +/- 3일
DOCT 및 DVA를 사용하여 측정
14 +/- 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Doreen Schmidl, MD, PhD, Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 19일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 12일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OPHT-010418

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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