Reproducibilidad de la tomografía de coherencia óptica de dominio de Fourier Doppler de doble haz en sujetos sanos
13 de mayo de 2025 actualizado por: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna
Reproducibilidad a corto y largo plazo de las mediciones de tomografía de coherencia óptica de dominio de Fourier Doppler de doble haz en sujetos sanos: un estudio piloto
La tomografía de coherencia óptica (DOCT, por sus siglas en inglés) Doppler de doble haz es una técnica no invasiva para cuantificar el flujo sanguíneo retiniano total.
Para permitir un mayor desarrollo de esta técnica, es esencial evaluar la reproducibilidad a corto y largo plazo de las mediciones de flujo sanguíneo DOCT.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
En el presente estudio, el flujo sanguíneo retiniano total se medirá con DOCT en múltiples puntos de tiempo para obtener información sobre la reproducibilidad a corto y largo plazo.
Además, se realizará una provocación con luz parpadeante, que se sabe que provoca vasodilatación y un aumento del flujo sanguíneo retiniano en sujetos sanos.
Los diámetros de los vasos también se medirán utilizando el Dynamic Vessel Analyzer (DVA).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Doreen Schmidl, MD, PhD
- Número de teléfono: 29810 0043140400
- Correo electrónico: klin-pharmakologie@meduniwien.ac.at
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
-
Contacto:
- Doreen Schmidl, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Doreen Schmidl, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 35 años
- no fumadores
- Hallazgos normales en la historia clínica a menos que el investigador considere que una anomalía es clínicamente irrelevante
- Hallazgos oftálmicos normales, ametropía < 3 Dpt.
Criterio de exclusión:
- Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcohólicas, participación en un ensayo clínico en las 3 semanas previas al estudio
- Tratamiento en las 3 semanas previas con cualquier fármaco (excepto anticonceptivos)
- Síntomas de una enfermedad clínicamente relevante en las 3 semanas previas al primer día de estudio
- Donación de sangre durante las 3 semanas anteriores
- Embarazo, embarazo planificado o lactancia
- Antecedentes o antecedentes familiares de epilepsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sujetos sanos
Tomografía óptica del analizador de vasos dinámicos (DVA) Doppler Doppler Doppler Doppler (DTOC) Tomografía de coherencia óptica (OCT)
|
Los diámetros de los vasos retinales y la saturación de oxígeno se medirán con el dispositivo DVA.
El flujo sanguíneo retiniano se evaluará mediante DOCT.
Se tomarán imágenes de la morfología de la retina usando OCT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación del flujo sanguíneo retiniano a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 14 +/- 3 días
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medido usando DOCT
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14 +/- 3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alteraciones del flujo sanguíneo inducidas por parpadeo
Periodo de tiempo: 14 +/- 3 días
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medido usando DOCT
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14 +/- 3 días
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Vasodilatación e hiperemia inducidas por parpadeo
Periodo de tiempo: 14 +/- 3 días
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medido usando DOCT y DVA
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14 +/- 3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doreen Schmidl, MD, PhD, Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Werkmeister RM, Dragostinoff N, Palkovits S, Told R, Boltz A, Leitgeb RA, Groschl M, Garhofer G, Schmetterer L. Measurement of absolute blood flow velocity and blood flow in the human retina by dual-beam bidirectional Doppler fourier-domain optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Sep 12;53(10):6062-71. doi: 10.1167/iovs.12-9514.
- Doblhoff-Dier V, Schmetterer L, Vilser W, Garhofer G, Groschl M, Leitgeb RA, Werkmeister RM. Measurement of the total retinal blood flow using dual beam Fourier-domain Doppler optical coherence tomography with orthogonal detection planes. Biomed Opt Express. 2014 Jan 28;5(2):630-42. doi: 10.1364/BOE.5.000630. eCollection 2014 Feb 1.
- Werkmeister RM, Palkovits S, Told R, Groschl M, Leitgeb RA, Garhofer G, Schmetterer L. Response of retinal blood flow to systemic hyperoxia as measured with dual-beam bidirectional Doppler Fourier-domain optical coherence tomography. PLoS One. 2012;7(9):e45876. doi: 10.1371/journal.pone.0045876. Epub 2012 Sep 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
12 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
12 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OPHT-010418
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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