Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reprodukovatelnost duální dopplerovské optické koherentní tomografie s Fourierovou doménou u zdravých subjektů

13. května 2025 aktualizováno: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna

Krátkodobá a dlouhodobá reprodukovatelnost Dual Beam Dopplerova Fourierova optická koherenční tomografická měření u zdravých subjektů - pilotní studie

Dual beam Doppler Fourier-domain Optical Coherence Tomography (DOCT) je neinvazivní technika ke kvantifikaci celkového průtoku krve sítnicí.

Pro další rozvoj této techniky je nezbytné posoudit krátkodobou a dlouhodobou reprodukovatelnost měření průtoku krve DOCT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bude celkový průtok krve sítnicí měřen pomocí DOCT ve více časových bodech, aby se získaly informace o krátkodobé a dlouhodobé reprodukovatelnosti. Kromě toho bude provedena provokace blikajícím světlem, o kterém je známo, že u zdravých jedinců vede k vazodilataci a zvýšení průtoku krve sítnicí. Průměry cév budou také měřeny pomocí Dynamic Vessel Analyzer (DVA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Nábor
        • Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
        • Kontakt:
          • Doreen Schmidl, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Doreen Schmidl, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku od 18 do 35 let
  • Nekuřáci
  • Normální nálezy v anamnéze, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
  • Normální oční nález, ametropie < 3 Dpt.

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné užívání léků, zneužívání alkoholických nápojů, účast na klinickém hodnocení během 3 týdnů před studií
  • Léčba v předchozích 3 týdnech jakýmkoli lékem (kromě antikoncepce)
  • Příznaky klinicky relevantního onemocnění během 3 týdnů před prvním dnem studie
  • Darování krve během předchozích 3 týdnů
  • Těhotenství, plánované těhotenství nebo kojení
  • Anamnéza nebo rodinná anamnéza epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravé subjekty
Optická koherenční tomografie s duálním paprskem Doppler Fourier-Domain OCT (DOCT)
Přístroj: Dynamický analyzátor cév (DVA)
Průměry retinálních cév a saturace kyslíkem budou měřeny přístrojem DVA.
Přístroj: Dual beam Doppler Fourier-domain OCT (DOCT)
Průtok krve sítnicí bude hodnocen pomocí DOCT.
Přístroj: Optická koherentní tomografie (OCT)
Morfologie sítnice bude zobrazena pomocí OCT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny průtoku krve sítnicí v průběhu času
Časové okno: 14 +/- 3 dny
měřeno pomocí DOCT
14 +/- 3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny průtoku krve způsobené blikáním
Časové okno: 14 +/- 3 dny
měřeno pomocí DOCT
14 +/- 3 dny
Vasodilatace a hyperémie vyvolané blikáním
Časové okno: 14 +/- 3 dny
měřeno pomocí DOCT a DVA
14 +/- 3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Doreen Schmidl, MD, PhD, Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • OPHT-010418

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit