在宅介護用ロボットの体験と認知症患者、介護者、認知症トレーナーへの受け入れ
2019年1月29日 更新者：Sandra Schüssler、Medical University of Graz
在宅介護用の社会支援ロボットの経験と、認知症患者、介護者、認知症トレーナーへの受け入れ。混合法介入研究
バックグラウンド：
認知症の罹患率は世界中で増加しており、その結果、世界の医療資源に深刻な負担を与えています。 しかし、介護を担う介護職員の数は減少しています。 このため、認知症患者の自立促進において介護者をサポートできる可能性があるため、社会支援ロボットなどの多くの新技術が開発されてきました。 （社会支援）ロボットのほとんどはこれまで、主に研究室や介護施設などの施設環境で認知症のない人を対象にテストされてきた。 その結果、実生活や介護の状況（自宅など）における認知症患者の観点から見たロボットの利用可能性についての知識が不足しています。 実験室環境での検査では、認知症患者のケア中に起こる日常の状況の複雑さと変動性を捉えることはできません。
メソッド
この設計は、洗練された社会支援ヒューマノイド ロボットの混合法介入研究です。 合計で、認知症患者3名、親族3名、認知症トレーナー3名、専門介護者3名が研究に参加した。 テクノロジーの受け入れに関する定量的データは、「テクノロジー使用状況インベントリ」を使用して収集されました。 定性データ (主な焦点: ロボットの使用経験とロボットの操作) は、観察と定性インタビューによって収集されました。 認知症患者の動作データは、ロボットのアイカメラによって収集されました。
この研究は、在宅認知症患者向けの社会支援ロボットをさらに改良し、テストするのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Graz、オーストリア、8010
- Medical University of Graz, Institute of Nursing Science
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
認知症の方：
- 大人
- 家に住んでいる
- あらゆる種類の認知症
- 軽度および中等度の認知症（MMSE 10以上）
- 軽度の認知症：一人暮らし、または自宅で親戚と同居（一人暮らしの場合：親戚は近所に住んでおり、認知症の人と毎日連絡をとっている必要があります）。
- 中等度の認知症: 自宅で親戚と同居
- 専門的および/または専門外のケアを受けるか、まったくケアを受けられない
- ドイツ語を話し、理解する
- 身体的、聴覚的、視覚的な制限がないため、介入の適用が不可能になります。
- 認知症特有の薬を服用していない、または認知症特有の薬を少なくとも3か月間服用している。状態は安定しており、研究期間中に変化は予想されない
- 抗精神病薬および抗うつ薬を服用していない、または研究開始前少なくとも14日間服用している
- 事前の個別話し合い後の家庭内の子供とペット
親族：
- 参加する認知症患者の親族（成人）
- 親戚とは、配偶者、娘、叔母などの家族、または友人や隣人などの大切な人を意味します。
- 認知症患者と同居しているか否か（中等度の認知症の場合は、親族が同居している必要がある）
- 認知症の人は専門的なケアを受けているか、受けていない
- 親族が介護を提供する、または提供しない
- 認知症の人が有償の 24 時間介護を受ける場合（軽度認知症か中等度認知症かに関係なく）、やはり親族を参加者として募集する必要があります（この親族は同じ家または世帯に住んでいて、毎日連絡をとっている必要があります）認知症の人）。
- ドイツ語を話し、理解する
専門の介護者
- 大人
- 看護師
- ドイツ語を話し、理解する
認知症トレーナー
- 大人
- M.A.Sとして訓練されました。 (モルバスアルツハイマー症候群) トレーナー
- 認知症の参加者を自宅で訓練する
- ドイツ語を話し、理解する
除外基準:
認知症の方：
- 既知の攻撃的な行動
- 前頭側頭型認知症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コーチ・ペッパー
Pepper は人型の社会支援ロボットです
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ロボットペッパーの身長は1.20メートル、体重は28キログラム。
Pepper は、Web インターフェイスを介して、認知トレーニングや身体トレーニングを含むセラテインメント アプリと接続されているため、コーチ ペッパーと呼ばれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テクノロジーの受け入れ (すべての参加者): 「テクノロジーの使用状況のインベントリ」
時間枠：1週間
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「テクノロジー使用状況インベントリ」というアンケートは、テクノロジーの受け入れを測定します。
テクノロジーデバイスの使用に寄与するテクノロジー特有の心理的要因を捉えます。
アンケート項目は8項目（好奇心：4項目、不安：4項目、興味：4項目、使いやすさ・使いやすさ：3項目、没入感：4項目、実用性：4項目、懐疑：4項目、アクセシビリティ：3項目） 30項目（7点リッカートスケール）。
各次元について 1 ～ 21 または 28 ポイントを取得できます。
すべての次元について、それぞれの次元のレベルが高いほど、それぞれの構築物における発現レベルが高いことを示します。
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1週間
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ロボット体験（参加者全員）
時間枠：1週間
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認知症患者への定性的インタビュー。
他のすべての参加者に対する定性的フォーカス グループ インタビューが 1 回。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロボットの取り扱いについて（認知症の方）
時間枠：3日間の介入後
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看護師が自宅でロボットを使用して認知症患者を観察する、オープンな 1 時間の半構造化参加者観察。
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3日間の介入後
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移動手段の変更（認知症の方）
時間枠：1週間
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ロボットのアイカメラによって収集された動作データ。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- ADI. Journey of caring: an analysis of long-term care for dementia. ADI, London, 2013
- Bioethikkommission (Bioethics Commission). Roboter in der Betreuung alter Menschen - Stellungnahme der Bioethikkommission (Robots in the care of older people - statement of the Bioethics Commission). Geschäftsstelle der Bioethikkommission, Vienna, 2018
- Boman IL, Lundberg S, Starkhammar S, Nygard L. Exploring the usability of a videophone mock-up for persons with dementia and their significant others. BMC Geriatr. 2014 Apr 16;14:49. doi: 10.1186/1471-2318-14-49.
- Lauriks S, Reinersmann A, Van der Roest HG, Meiland FJ, Davies RJ, Moelaert F, Mulvenna MD, Nugent CD, Droes RM. Review of ICT-based services for identified unmet needs in people with dementia. Ageing Res Rev. 2007 Oct;6(3):223-46. doi: 10.1016/j.arr.2007.07.002. Epub 2007 Aug 2.
- Mao HF, Chang LH, Yao G, Chen WY, Huang WN. Indicators of perceived useful dementia care assistive technology: Caregivers' perspectives. Geriatr Gerontol Int. 2015 Aug;15(8):1049-57. doi: 10.1111/ggi.12398. Epub 2014 Nov 19.
- OECD. Adressing Dementia - the OECD response. OECD publishing, Paris, 2015.
- Pino M, Boulay M, Jouen F, Rigaud AS. "Are we ready for robots that care for us?" Attitudes and opinions of older adults toward socially assistive robots. Front Aging Neurosci. 2015 Jul 23;7:141. doi: 10.3389/fnagi.2015.00141. eCollection 2015.
- Prince et al. World Alzheimer Report 2016 - Improving healthcare for people living with dementia. ADI, UK, 2016
- Robert Koch Institut. Gesundheit in Deutschland. Gesundheitsberichterstattung des Bundes (Health in Germany. Health report of the federal government). Gemeinsam getragen von RKI und Destatis. RKI, Berlin, 2015
- NHI, WHO. Global Health and Aging http://www.who.int/ageing/publications/ global_health.pdf. Accessed 18. Dezember 2017, 2011.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月22日
一次修了 (実際)
2018年9月18日
研究の完了 (実際)
2018年9月18日
試験登録日
最初に提出
2019年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月29日
最初の投稿 (実際)
2019年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月29日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。