Zkušenosti s robotem pro domácí péči a jeho přijetí lidmi s demencí, pečovateli a trenéry demence
29. ledna 2019 aktualizováno: Sandra Schüssler, Medical University of Graz
Zkušenosti se sociálně asistenčním robotem pro domácí péči a jeho přijetí lidmi s demencí, pečovateli a trenéry demence. Intervenční studie se smíšenou metodou
Pozadí:
Míra demence se celosvětově zvyšuje a následně do značné míry zatěžuje celosvětové zdroje zdravotní péče. Počet pečovatelů, kteří poskytují péči, však ubývá. Z tohoto důvodu bylo vyvinuto mnoho nových technologií, jako jsou sociálně asistenční roboti, protože mají potenciál podporovat pečovatele při prosazování nezávislosti lidí s demencí. Většina (sociálně asistenčních) robotů byla dosud testována pro lidi bez demence převážně v laboratorních nebo institucionálních zařízeních, jako jsou pečovatelské domy. V důsledku toho chybí znalosti o možném využití robotů z pohledu lidí postižených demencí v situacích skutečného života/péče (např. doma). Testování v laboratorním prostředí nedokáže zachytit složitost a vysokou variabilitu každodenních situací, ke kterým dochází při péči o osoby s demencí.
Metody
Design je intervenční studií se smíšenou metodou vytříbeného sociálně asistujícího humanoidního robota. Celkem byli do studie zahrnuti tři lidé s demencí, tři příbuzní, tři trenéři demence a tři profesionální pečovatelé. Kvantitativní data o přijetí technologie byla shromážděna pomocí „Inventáře využití technologie“. Kvalitativní data (hlavní zaměření: zkušenosti s robotem a manipulace s robotem) byla sbírána pomocí pozorování a kvalitativních rozhovorů. Pohybová data lidí s demencí byla sbírána pomocí oční kamery robota.
Tato studie pomáhá dále zdokonalovat a testovat sociálně asistenčního robota pro lidi s demencí žijící doma.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Graz, Rakousko, 8010
- Medical University of Graz, Institute of Nursing Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Osoby s demencí:
- Dospělí
- žijící doma
- všechny typy demence
- lehká a středně těžká demence (MMSE 10 a vyšší)
- lehká demence: žít sám nebo s příbuzným doma (pokud je sám: příbuzný by měl bydlet v sousedství a být v každodenním kontaktu s osobou s demencí.)
- středně těžká demence: život s příbuzným doma
- dostávat profesionální a/nebo neprofesionální péči nebo žádnou péči
- mluvit a rozumět německy
- nemají žádná fyzická, sluchová nebo zraková omezení, protože by to znemožňovalo aplikaci intervencí
- neužívejte žádné léky specifické pro demenci nebo užíváte léky specifické pro demenci po dobu alespoň 3 měsíců; stav je stabilní a během období studie se neočekávají žádné změny
- neužívejte antipsychotika a antidepresiva nebo jste je užívali alespoň 14 dní před zahájením studie
- děti a domácí zvířata v domácnosti po předchozí individuální diskusi
Příbuzní:
- příbuzní zúčastněných osob s demencí (dospělí)
- příbuzní znamená členy rodiny, jako je manžel, dcera, teta, ... nebo významné osoby, jako jsou přátelé a sousedé
- žijící či nežijící s osobou s demencí ve společné domácnosti (v případě středně těžké demence musí příbuzní žít ve společné domácnosti)
- osoba s demencí nedostává nebo nedostává žádnou odbornou péči
- příbuzný poskytuje nebo neposkytuje péči
- Pokud je osobě s demencí poskytována placená 24hodinová péče (bez ohledu na to, zda má mírnou nebo středně těžkou demenci), musí být jako účastník přijat příbuzný (Tento příbuzný musí žít ve stejném domě nebo domácnosti a být v každodenním kontaktu s osoba s demencí).
- mluvit a rozumět německy
Profesionální pečovatelé
- Dospělí
- zdravotní sestry
- mluvit a rozumět německy
Trenéři demence
- Dospělí
- vyučen jako M.A.S. trenér (Morbus Alzheimer Syndrome).
- trénovat účastníky s demencí doma
- mluvit a rozumět německy
ExclusioncCriteria:
Osoby s demencí:
- známé agresivní chování
- frontotemporální demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trenér Pepper
Pepper je humanoidní sociálně pomáhající robot
|
Robot Peppers je vysoký 1,20 metru a váží 28 kilogramů.
Pepper se bude jmenovat Coach Pepper, protože je prostřednictvím webových rozhraní propojen s aplikací pro zábavu včetně kognitivního a fyzického tréninku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí technologie (všichni účastníci): „Inventář využití technologií“
Časové okno: 1 týden
|
Dotazník „Inventář využití technologií“ měří přijetí technologie.
Zachycuje technologicky specifické a psychologické faktory přispívající k použití technologického zařízení.
Dotazník má 8 dimenzí (zvědavost: 4 položky, úzkost: 4 položky, zájem: 4 položky, použitelnost/uživatelská přívětivost: 3 položky, ponoření: 4 položky, užitečnost: 4 položky, skepticismus: 4 položky a přístupnost: 3 položky) s 30 položkami (7bodová Likertova škála).
Za každý rozměr lze získat 1-21 nebo 28 bodů.
U všech dimenzí vyšší úrovně v příslušné dimenzi indikují vyšší úroveň exprese v příslušném konstruktu.
|
1 týden
|
|
Zkušenosti s robotem (všichni účastníci)
Časové okno: 1 týden
|
Kvalitativní rozhovory s lidmi s demencí.
1 kvalitativní skupinový rozhovor pro všechny ostatní účastníky.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Manipulace s robotem (lidé s demencí)
Časové okno: Po 3 dnech zásahu
|
Otevřené, 1-hodinové polostrukturované účastnické pozorování lidí s demencí pomocí robota doma prováděné sestrami.
|
Po 3 dnech zásahu
|
|
Změna mobility (lidé s demencí)
Časové okno: 1 týden
|
Údaje o pohybu shromážděné oční kamerou robota.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- ADI. Journey of caring: an analysis of long-term care for dementia. ADI, London, 2013
- Bioethikkommission (Bioethics Commission). Roboter in der Betreuung alter Menschen - Stellungnahme der Bioethikkommission (Robots in the care of older people - statement of the Bioethics Commission). Geschäftsstelle der Bioethikkommission, Vienna, 2018
- Boman IL, Lundberg S, Starkhammar S, Nygard L. Exploring the usability of a videophone mock-up for persons with dementia and their significant others. BMC Geriatr. 2014 Apr 16;14:49. doi: 10.1186/1471-2318-14-49.
- Lauriks S, Reinersmann A, Van der Roest HG, Meiland FJ, Davies RJ, Moelaert F, Mulvenna MD, Nugent CD, Droes RM. Review of ICT-based services for identified unmet needs in people with dementia. Ageing Res Rev. 2007 Oct;6(3):223-46. doi: 10.1016/j.arr.2007.07.002. Epub 2007 Aug 2.
- Mao HF, Chang LH, Yao G, Chen WY, Huang WN. Indicators of perceived useful dementia care assistive technology: Caregivers' perspectives. Geriatr Gerontol Int. 2015 Aug;15(8):1049-57. doi: 10.1111/ggi.12398. Epub 2014 Nov 19.
- OECD. Adressing Dementia - the OECD response. OECD publishing, Paris, 2015.
- Pino M, Boulay M, Jouen F, Rigaud AS. "Are we ready for robots that care for us?" Attitudes and opinions of older adults toward socially assistive robots. Front Aging Neurosci. 2015 Jul 23;7:141. doi: 10.3389/fnagi.2015.00141. eCollection 2015.
- Prince et al. World Alzheimer Report 2016 - Improving healthcare for people living with dementia. ADI, UK, 2016
- Robert Koch Institut. Gesundheit in Deutschland. Gesundheitsberichterstattung des Bundes (Health in Germany. Health report of the federal government). Gemeinsam getragen von RKI und Destatis. RKI, Berlin, 2015
- NHI, WHO. Global Health and Aging http://www.who.int/ageing/publications/ global_health.pdf. Accessed 18. Dezember 2017, 2011.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
18. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
18. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 30-401ex17/18a
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .