- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03823066
Erfaring med en robot til hjemmepleje og dens accept af mennesker med demens, omsorgspersoner og demenstrænere
Erfaring med en socialt assisterende robot til hjemmeplejen og dens accept af mennesker med demens, plejere og dementrænere. En blandet metode-interventionsundersøgelse
Baggrund:
Demensraterne er stigende på verdensplan og belaster derfor de globale sundhedsressourcer i alvorlig grad. Der er dog et faldende antal plejere til at yde pleje. Det er af denne grund, at mange nye teknologier, såsom socialt assisterende robotter, er blevet udviklet på grund af deres potentiale til at støtte pårørende i at fremme uafhængigheden af mennesker med demens. De fleste af de (socialt assisterende) robotter er hidtil blevet testet for mennesker uden demens i primært laboratorie- eller institutionsmiljøer, såsom plejehjem. Som følge heraf mangler der viden om mulige anvendelser af robotter set fra dem, der er berørt af demens i det virkelige liv/plejesituationer (f.eks. i hjemmet). Test i et laboratoriemiljø kan ikke fange kompleksiteten og den høje variation af hverdagssituationer, der opstår under plejen af personer med demens.
Metoder
Designet er en blandet metode interventionsundersøgelse af en raffineret socialt assisterende humanoid robot. I alt indgik tre personer med demens, tre pårørende, tre demenstrænere og tre professionelle plejere i undersøgelsen. Kvantitative data om teknologiaccept blev indsamlet ved hjælp af "Technology Usage Inventory". Kvalitative data (hovedfokus: erfaringer med robotten og håndtering af robotten) blev indsamlet ved hjælp af observation og kvalitative interviews. Bevægelsesdata for personer med demens blev indsamlet ved hjælp af robottens øjenkamera.
Denne undersøgelse er med til at videreudvikle og teste en socialt assisterende robot til hjemmeboende demensramte.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Graz, Østrig, 8010
- Medical University of Graz, Institute of Nursing Science
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Personer med demens:
- voksne
- bor hjemme
- alle former for demens
- let og moderat demens (MMSE 10 og derover)
- let demens: bor alene eller sammen med en pårørende hjemme (hvis alene: den pårørende skal bo i nabolaget og være i daglig kontakt med den demensramte.)
- moderat demens: bor hjemme hos en pårørende
- modtage professionel og/eller ikke-professionel pleje eller ingen pleje
- tale og forstå tysk
- har ingen fysiske, auditive eller visuelle begrænsninger, da dette ville umuliggøre anvendelsen af indgrebene
- ikke tage nogen demensspecifik medicin eller have taget demensspecifik medicin i mindst 3 måneder; tilstand stabil og ingen ændring forventet i løbet af undersøgelsesperioden
- Tag ikke antipsykotisk og antidepressiv medicin eller har taget dem i mindst 14 dage før studiestart
- børn og kæledyr i husstanden efter forudgående individuel drøftelse
Pårørende:
- pårørende til de deltagende personer med demens (voksne)
- slægtninge betyder familiemedlemmer, som ægtefælle, datter, tante, ... eller betydningsfulde andre som venner og naboer
- bor eller ikke bor sammen med personen med demens i samme husstand (ved moderat demens skal pårørende bo i samme husstand)
- person med demens modtager eller modtager ingen professionel pleje
- den pårørende yder eller ikke yder omsorg
- Hvis personen med demens modtager betalt døgnpleje (uanset om vedkommende har let eller moderat demens), skal en pårørende stadig rekrutteres som deltager (denne pårørende skal bo i samme hus eller husstand og være i daglig kontakt med personen med demens).
- tale og forstå tysk
Professionelle plejere
- voksne
- sygeplejersker
- tale og forstå tysk
Demens trænere
- voksne
- uddannet som M.A.S. (Morbus Alzheimer syndrom) træner
- træne deltagerne med demens i hjemmet
- tale og forstå tysk
Ekskluderingskriterier:
Personer med demens:
- kendt aggressiv adfærd
- frontotemporal demens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træner Pepper
Pepper er en humanoid socialt assisterende robot
|
Robot Peppers' højde er 1,20 meter, og den vejer 28 kg.
Pepper kommer til at hedde Coach Pepper, fordi den via webgrænseflader er forbundet med en theratainment-app inklusive kognitiv og fysisk træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknologiaccept (alle deltagere): "Technology Usage Inventory"
Tidsramme: En uge
|
Spørgeskemaet "Technology Usage Inventory" måler teknologiaccept.
Den fanger teknologispecifikke og psykologiske faktorer, der bidrager til brugen af en teknologisk enhed.
Spørgeskemaet har 8 dimensioner (nysgerrighed:4 elementer, angst:4 elementer, interesse:4 elementer, brugervenlighed/brugervenlighed: 3 elementer, fordybelse:4 elementer, nytte:4 elementer, skepsis:4 elementer og tilgængelighed:3 elementer) med 30 emner (7-punkts Likert-skala).
For hver dimension kan der opnås 1-21 eller 28 point.
For alle dimensioner indikerer højere niveauer på den respektive dimension et højere udtryksniveau i den respektive konstruktion.
|
En uge
|
|
Erfaring med robotten (alle deltagere)
Tidsramme: En uge
|
Kvalitative interviews med personer med demens.
1 kvalitativ fokusgruppeinterview for alle øvrige deltagere.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndtering af robotten (mennesker med demens)
Tidsramme: Efter 3 dages intervention
|
Åben, 1 times semistruktureret deltagerobservation af personer med demens ved hjælp af robotten i hjemmet udført af sygeplejersker.
|
Efter 3 dages intervention
|
|
Ændring af mobilitet (mennesker med demens)
Tidsramme: En uge
|
Bevægelsesdata indsamlet af robottens øjekamera.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- ADI. Journey of caring: an analysis of long-term care for dementia. ADI, London, 2013
- Bioethikkommission (Bioethics Commission). Roboter in der Betreuung alter Menschen - Stellungnahme der Bioethikkommission (Robots in the care of older people - statement of the Bioethics Commission). Geschäftsstelle der Bioethikkommission, Vienna, 2018
- Boman IL, Lundberg S, Starkhammar S, Nygard L. Exploring the usability of a videophone mock-up for persons with dementia and their significant others. BMC Geriatr. 2014 Apr 16;14:49. doi: 10.1186/1471-2318-14-49.
- Lauriks S, Reinersmann A, Van der Roest HG, Meiland FJ, Davies RJ, Moelaert F, Mulvenna MD, Nugent CD, Droes RM. Review of ICT-based services for identified unmet needs in people with dementia. Ageing Res Rev. 2007 Oct;6(3):223-46. doi: 10.1016/j.arr.2007.07.002. Epub 2007 Aug 2.
- Mao HF, Chang LH, Yao G, Chen WY, Huang WN. Indicators of perceived useful dementia care assistive technology: Caregivers' perspectives. Geriatr Gerontol Int. 2015 Aug;15(8):1049-57. doi: 10.1111/ggi.12398. Epub 2014 Nov 19.
- OECD. Adressing Dementia - the OECD response. OECD publishing, Paris, 2015.
- Pino M, Boulay M, Jouen F, Rigaud AS. "Are we ready for robots that care for us?" Attitudes and opinions of older adults toward socially assistive robots. Front Aging Neurosci. 2015 Jul 23;7:141. doi: 10.3389/fnagi.2015.00141. eCollection 2015.
- Prince et al. World Alzheimer Report 2016 - Improving healthcare for people living with dementia. ADI, UK, 2016
- Robert Koch Institut. Gesundheit in Deutschland. Gesundheitsberichterstattung des Bundes (Health in Germany. Health report of the federal government). Gemeinsam getragen von RKI und Destatis. RKI, Berlin, 2015
- NHI, WHO. Global Health and Aging http://www.who.int/ageing/publications/ global_health.pdf. Accessed 18. Dezember 2017, 2011.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 30-401ex17/18a
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .